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Refobacin - Augentropfen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Refobacin - Augentropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 ml, Laufzeit: 30 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Refobacin - Augentropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Gentamicin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15727
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-08-1975
  • Letzte Änderung:
  • 08-11-2016

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

Refobacin - Augentropfen 

Wirkstoff: Gentamicinsulfat 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der 

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige 

Informationen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später 

nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht 

an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die 

gleichen Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker.   Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

Was in dieser Packungsbeilage steht 

1.  Was sind Refobacin - Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 

2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von Refobacin - Augentropfen beachten? 

3.  Wie sind Refobacin - Augentropfen anzuwenden? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie sind Refobacin - Augentropfen aufzubewahren? 

6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.  Was sind Refobacin  – Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 

Refobacin - Augentropfen enthalten das Aminoglykosidantibiotikum Gentamicinsulfat 

und werden zur Vorbeugung und Behandlung von Augeninfektionen angewandt, die 

durch Bakterien verursacht werden. 

Refobacin - Augentropfen werden angewendet 

-  zur  lokalen  Behandlung  von  Infektionen  am  Auge  durch  Bakterien  wie 

Konjunktivitis  (Bindehautentzündung),  Blepharitis  (Lidrandentzündung), 

Hordeolum  (Gerstenkorn),  Blepharokonjunktivitis  (kombinierte  Lidrand-  u. 

Bindehautentzündung),  Dakryozystitis  (Entzündung  des  Tränensacks),  Ulcus 

serpens, sekundär infiziertes Ulcus corneae (Hornhautgeschwüren). 

-  zur  Vorbeugung  einer  Infektion  bei  Verletzungen  am  Auge  z.B.  durch 

Fremdkörper. 

-  zur  Anwendung  vor  und  nach  Operationen  am  Auge,  insbesondere  bei 

Linsenentfernungen. 

2.  Was  sollten  Sie  vor  der  Anwendung  von  Refobacin  –  Augentropfen 

beachten? 

Refobacin - Augentropfen dürfen nicht angewandt werden, 

-  wenn Sie allergisch gegen Gentamicinsulfat, andere Aminoglykoside oder einen 

der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 

Refobacin - Augentropfen sind nicht zur Anwendung am Ohr bestimmt. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen  

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel 

anwenden.  

Besondere  Vorsicht  bei  der  Anwendung  von  Refobacin  -  Augentropfen  ist 

erforderlich, 

-  wenn Sie Kontaktlinsen verwenden:  

In  der  Regel  sollten  bei  der  vorliegenden  Erkrankung  keine  Kontaktlinsen 

getragen werden. Falls in besonderen Fällen doch Kontaktlinsen getragen werden 

müssen,  sollten  Refobacin  -  Augentropfen  möglichst  nicht  unmittelbar  vor  bzw. 

während  des  Tragens  von  weichen  Kontaktlinsen  angewendet  werden  (siehe 

Abschnitt „Refobacin – Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid“). 

Sollte  der  behandelnde  Arzt  aufgrund  der  Schwere  der  Erkrankung  eine  höhere 

Dosierung als angegeben für notwendig halten, so ist zu berücksichtigen, dass es in 

Einzelfällen zu Überdosierungserscheinungen kommen kann. 

Hierbei können Geschwüre (Ulzerationen) der Augenbindehaut auftreten. In solchen 

Fällen  sollten  Refobacin  -  Augentropfen in  der Dosis reduziert oder ganz abgesetzt 

werden.  Gegebenenfalls  muss  mit  einem  anderen  Antibiotikum  weiterbehandelt 

werden. 

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Therapie abzubrechen und 

ein Arzt aufzusuchen. 

Ältere Menschen und Kinder und Jugendliche: 

Bei  Kindern  und  älteren  Menschen  sind  keine  speziellen  Besonderheiten  zu 

berücksichtigen. 

Anwendung  von  Refobacin  -  Augentropfen  zusammen  mit  anderen 

Arzneimitteln 

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / 

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder 

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. 

Wenn  andere  topische  Augenarzneimittel  zur  gleichen  Zeit  angewendet  werden, 

sollte  zwischen  der  Anwendung  ein  zeitlicher  Abstand  von  etwa  15  Minuten 

eingehalten werden. 

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit 

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein 

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses 

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Über  die  Anwendung  von  Gentamicin  Augentropfen bei Schwangeren liegen bisher 

keine Erfahrungen vor. 

Über  die  Anwendung  von  Refobacin  -  Augentropfen  während  der  Schwangerschaft 

und Stillperiode entscheidet der Arzt. 

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 

Bisher  liegen  keine  Hinweise  vor,  dass  unter  der  Therapie  mit  Refobacin  - 

Augentropfen  die  Fähigkeit  zur  aktiven  Teilnahme  am  Straßenverkehr  oder  zur 

Bedienung  von  Maschinen  beeinträchtigt  ist,  gleiches  gilt  auch  für  Arbeiten  ohne 

sicheren  Halt.  Sollte  es  nach  der  Anwendung  zu  Seheinschränkungen  kommen, 

müssen  Sie  abwarten,  bis  die  Sicht  wieder  klar  wird  bevor  Sie  am  Straßenverkehr 

teilnehmen oder Maschinen bedienen. 

Refobacin  – Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid 

Benzalkoniumchlorid  kann  Reizungen  am  Auge  hervorrufen.  Vermeiden  Sie  den 

Kontakt  mit  weichen  Kontaktlinsen.  Es  ist  bekannt,  dass  Benzalkoniumchlorid  zu 

Verfärbung  weicher  Kontaktlinsen  führt.  Kontaktlinsen  müssen  Sie  vor  der 

Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung 

wieder einsetzen. 

3.  Wie sind Refobacin  – Augentropfen anzuwenden? 

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder 

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht 

sicher sind.  

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis: 

4  bis  6mal  täglich  jeweils  1  Tropfen  in  den  unteren  Bindehautsack  eintropfen,  in 

schweren Fällen bis 8 x täglich oder sogar stündlich. 

Art der Anwendung 

Zur Anwendung am Auge. 

Zum Eintropfen in den unteren Bindehautsack. 

Dauer der Anwendung 

Refobacin  -  Augentropfen  sind  so  lange  anzuwenden,  solange  ein  bakterieller 

Befund  besteht.  Die  Behandlungsdauer  von  maximal  2-3  Wochen  sollte  nicht 

überschritten werden. 

Wenn  Sie  eine  größere  Menge  von  Refobacin  -  Augentropfen  angewendet 

haben, als Sie sollten 

Es  kann  in  Einzelfällen zu Überdosierungserscheinungen kommen.  Befragen Sie  in 

diesem Fall einen Arzt. 

Es  können  Geschwüre  (Ulzerationen)  der  Augenbindehaut  auftreten.  In  solchen 

Fällen  sollten  Refobacin  -  Augentropfen in  der Dosis reduziert oder ganz abgesetzt 

werden.  Gegebenenfalls  muss  mit  einem  anderen  Antibiotikum  weiterbehandelt 

werden. 

Wenn Sie die Anwendung von Refobacin - Augentropfen vergessen haben 

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme 

Anwendung vergessen haben. 

Wenn Sie die Anwendung von Refobacin - Augentropfen abbrechen 

Auch wenn die Beschwerden spürbar besser werden, so ist dennoch die Behandlung 

auf  jeden  Fall  zu  Ende  zu  führen,  da  nur  so  gewährleistet  ist,  dass  die  Erreger 

vollständig beseitigt werden. 

Sollte  die  Behandlung  unterbrochen  werden,  z.B.  weil  die  auftretenden 

Nebenwirkungen zu stark erscheinen, ist ein Arzt zu befragen. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung  dieses Arzneimittels haben, wenden  Sie 

sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber 

nicht bei jedem auftreten müssen. 

  

Angaben über die Häufigkeit von Nebenwirkungen können nicht angegeben werden. 

Augenerkrankungen 

Über  Pupillenerweiterung  (Mydriasis)  des  behandelten  Auges  wurde  in  Einzelfällen 

berichtet 

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort 

Gentamicinhältige  Augenpräparate  können  zu  Wundheilungsstörungen  nach 

Hornhautverletzungen führen. 

Erkrankungen des Immunsystems 

In  Einzelfällen  wurde  über  Überempfindlichkeitsreaktionen,  z.B.  vorübergehendes 

leichtes  Brennen  der  Augen,  sowie  Kontaktsensibilisierungen  (Bereitschaft  zur 

Kontaktallergie) berichtet. 

Meldung von Nebenwirkungen 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker.   Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 

angegeben sind.  

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:  

Österreich 

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen 

Inst. Pharmakovigilanz 

Traisengasse 5 

AT-1200 WIEN 

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 

Website http://www.basg.gv.at/  

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr 

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt 

werden. 

5.  Wie sind Refobacin  – Augentropfen aufzubewahren? 

Nicht über 25°C lagern. 

Die  Flasche  in  der  Originalverpackung  aufbewahren,  um  den  Inhalt  vor  Licht  zu 

schützen. 

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Etikett  nach „Verw. bis“ 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf 

den letzten Tag des angegebenen Monats. 

Nach Öffnen des Originalverschlusses darf der Inhalt der Flasche nicht länger als 4 

Wochen verwendet werden. 

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren 

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr 

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 

6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

Was Refobacin - Augentropfen enthalten 

-  Der Wirkstoff ist: Gentamicinsulfat 

1  ml  (ca.  20  Tropfen)  enthält  5,0  mg  Gentamicinsulfat  (entspricht  3  mg 

Gentamicin). 

-  Die sonstige Bestandteile sind: 

Natriummetabisulfit  (E  223),  Benzalkoniumchlorid-Lösung, 

Kaliumdihydrogenphosphat,  Natriummonohydrogenphosphat.2H

O, 

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. 

Wie Refobacin - Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung 

Refobacin - Augentropfen sind eine klare farblose bis schwach gelbliche Lösung. 

Eine Flasche (aus Kunststoff) enthält 5 ml Augentropfen. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Pharmazeutischer Unternehmer: 

Merck GmbH, 1147 Wien  

Hersteller: 

Merck KGaA, 64293 Darmstadt, Deutschland 

Z. Nr.: 15.727 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2013. 

18-1-2018

Tiacil ad us. vet., Augentropfen

Tiacil ad us. vet., Augentropfen

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-1-2018

Avlon Industries, Inc. recalls KeraCare Hydrating Detangling Shampoo - Sulfate free

Avlon Industries, Inc. recalls KeraCare Hydrating Detangling Shampoo - Sulfate free

The recalled product is contaminated with the bacteria Enterobacter cloacae. Enterobacter could pose a risk of infection to consumers, especially those with weakened immune systems.

Health Canada

13-2-2018

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [Family Dollar (FAMILY WELLNESS)]

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [Family Dollar (FAMILY WELLNESS)]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [TOP CARE (Topco Associates LLC)]

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [TOP CARE (Topco Associates LLC)]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 7, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

Magnesium Sulfate

Magnesium Sulfate

Magnesium sulfate is a naturally occurring mineral used to control low blood levels of magnesium. Magnesium sulfate injection is also used for pediatric acute nephritis and to prevent seizures in severe pre-eclampsia, eclampsia, or toxemia of pregnancy.

US - RxList

6-2-2018

MORPHINE SULFATE Solution [Pharmaceutical Associates, Inc.]

MORPHINE SULFATE Solution [Pharmaceutical Associates, Inc.]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-2-2018

GENTAMICIN SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

GENTAMICIN SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

Updated Date: Feb 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

MORPHINE SULFATE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Latanoprost Pfizer, Augentropfen, 2.5 ml, 25.30, -7.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61544001 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameLatanoprost Pfizer, AugentropfenRegistrierungsdatum28.10.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.10.2010ATC-KlassierungLatanoprost (S01EE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.10.2020Index Therapeuticus (BSV)11.09.Packungsgrösse2.5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)11.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungGlaukomFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Latanoprost Pfizer, Augentropfen, 3 x 2.5 ml, 54.60, -9.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61544002 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameLatanoprost Pfizer, AugentropfenRegistrierungsdatum28.10.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.10.2010ATC-KlassierungLatanoprost (S01EE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.10.2020Index Therapeuticus (BSV)11.09.Packungsgrösse3 x 2.5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)11.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungGlaukomFachinformationFIPatientenin...

ODDB -Open Drug Database

29-1-2018

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Solution [GlaxoSmithKline Inc]

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Solution [GlaxoSmithKline Inc]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Tablet, Film Coated [Glaxo Operations UK Ltd]

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Tablet, Film Coated [Glaxo Operations UK Ltd]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

25-1-2018

PLAQUENIL (Hydroxychloroquine Sulfate) Tablet [AvKARE, Inc.]

PLAQUENIL (Hydroxychloroquine Sulfate) Tablet [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 25, 2018 EST

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24-1-2018

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

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23-1-2018

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

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23-1-2018

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

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23-1-2018

DEXTROAMPHETAMINE SULFATE Tablet [SpecGx LLC]

DEXTROAMPHETAMINE SULFATE Tablet [SpecGx LLC]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

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19-1-2018

NATRUM SULPHURICUM (Sodium Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

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Updated Date: Jan 19, 2018 EST

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19-1-2018

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

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Updated Date: Jan 19, 2018 EST

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19-1-2018

GENTAK (Gentamicin Sulfate) Ointment [Akorn, Inc.]

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Updated Date: Jan 19, 2018 EST

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19-1-2018

MERCURIUS SULPHURICUS (Mercuric Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

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Updated Date: Jan 19, 2018 EST

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16-1-2018

KALI SULPHURICUM (Potassium Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

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Updated Date: Jan 16, 2018 EST

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16-1-2018

GENTAMICIN SULFATE Solution [A-S Medication Solutions]

GENTAMICIN SULFATE Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

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12-1-2018

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Hi-Tech Pharmacal]

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Hi-Tech Pharmacal]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

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12-1-2018

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

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Updated Date: Jan 12, 2018 EST

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12-1-2018

HYOSCYAMINE SULFATE Tablet, Orally Disintegrating [County Line Pharmaceuticals, LLC]

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Updated Date: Jan 12, 2018 EST

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11-1-2018

ATAZANAVIR SULFATE Capsule [REMEDYREPACK INC.]

ATAZANAVIR SULFATE Capsule [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jan 11, 2018 EST

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