Refobacin - Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
GENTAMICINSULFAT
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
S01AA11
INN (Internationale Bezeichnung):
Gentamicin sulfate
Einheiten im Paket:
5 ml, Laufzeit: 30 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gentamicin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1975-08-12
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REFOBACIN - AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Refobacin - Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Refobacin - Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Refobacin - Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Refobacin - Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND REFOBACIN – AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Refobacin - Augentropfen enthalten das Aminoglykosidantibiotikum
Gentamicinsulfat
und werden zur Vorbeugung und Behandlung von Augeninfektionen
angewandt, die
durch Bakterien verursacht werden.
REFOBACIN - AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET
-
zur
lokalen
Behandlung
von
Infektionen
am
Auge
durch
Bakterien
wie
Konjunktivitis
(Bindehautentzündung),
Blepharitis
(Lidrandentzündung),
Hordeolum
(Gerstenkorn),
Blepharokonjunktivitis
(kombinierte
Lidrand-
u.
Bindehautentzündung),
Dakryozystitis
(Entzündung
des
Tränensacks),
Ulcus
serpens, sekundär infiziertes Ulcus corneae (Hornhautgeschwür).
-
zur
Vorbeugung
einer
Infektion
bei
Verletzungen
am
Auge
z.B.
durch
Fremdkörper.
-
zur
Anwendung
vor
und
nach
Operationen
am
Auge,
insbesondere
bei
Linsenentfernungen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANW
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Fachinformation
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Refobacin - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (ca. 20 Tropfen) enthält 5,0 mg Gentamicinsulfat (entspricht 3
mg Gentamicin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,03 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bakterielle
Infektionen
des
vorderen
Augenabschnittes,
bei
denen
eine
durch
Gentamicin-empfindliche Erreger verursachte Infektion vorliegt, wie
Konjunktivitis,
Blepharitis,
Hordeolum,
Blepharokonjunktivitis,
Dakryozystitis,
Ulcus
serpens,
sekundär infiziertes Ulcus corneae.
Infektionsprophylaxe bei Verletzungen des vorderen Augenabschnittes,
z.B. durch
Fremdkörper, bei denen eine Infektion mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern
möglich erscheint.
Prä-
und
postoperativ
bei
intraokularen
Eingriffen,
insbesondere
bei
Linsenextraktionen.
Refobacin – Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
4 bis 6mal täglich jeweils 1 Tropfen in den unteren Bindehautsack
eintropfen, in
schweren Fällen bis 8mal täglich oder sogar stündlich.
_Dosierung _
_bei _
_Kindern, _
_älteren _
_Menschen _
_sowie _
_Patienten _
_mit _
_eingeschränkter _
_Nieren- und/oder Leberfunktion_
Da es nach der topischen Anwendung von Gentamicin Augentropfen zu
keiner
systemischen Absorption kommt, ist eine Dosisanpassung nicht
erforderlich.
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_Art der Anwendung_
Zur Anwendung am Auge.
Zum Eintropfen in den unteren Bindehautsack.
_Dauer der Anwendung_
Refobacin
-
Augentropfen
sind
so
lange
anzuwenden,
solange
ein
bakterieller
Befund
besteht.
Die
Behandlungsdauer
von
maximal
2-3
Wochen
sollte
nicht
überschritten werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Gentamicin, andere
Aminoglykoside oder
einen in Abschnitt 6.
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