Refobacin 1mg/g Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2022
Fachinformation
(SPC)
23-03-2022
Wirkstoff:
GENTAMICINSULFAT
Verfügbar ab:
Almirall Hermal GmbH
ATC-Code:
D06AX07
INN (Internationale Bezeichnung):
Gentamicin sulfate
Einheiten im Paket:
15 g, Laufzeit: 36 Monate,150 g, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gentamicin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1966-09-16
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Refobacin 1 mg/g Creme
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Refobacin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Refobacin beachten?
3.
Wie ist Refobacin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Refobacin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REFOBACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Refobacin ist ein Breitbandantibiotikum.
Refobacin enthält als Wirkstoff das Breitbandantibiotikum Gentamicin.
Seine Wirksamkeit besteht
in der Abtötung der Bakterien, die auf der Haut Infektionen,
Entzündungen und Eiterungen
verursachen können. Der Wirkstoff ist in einer hautverträglichen
Cremegrundlage enthalten.
Refobacin dient zur lokalen Behandlung von kleinflächigen
Hauterkrankungen, die durch
bakterielle Infektionen bedingt sind, z.B. Unterschenkelgeschwüre
(Ulcus cruris) und Wundliegen
(Dekubitus).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REFOBACIN BEACHTEN?
REFOBACIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gentamicin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
_Refobacin darf nicht bei Verbrennungen eingesetzt werden._
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit I
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Refobacin 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1,67 mg Gentamicinsulfat (entspricht 1 mg
Gentamicin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 120 mg
Propylenglycol (E 1520) ,
10 mg Propylenglycolmonopalmitostearat und 90 mg Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme (Wasser-in-Öl Emulsion)
Refobacin ist eine fast weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle im Zusammenhang mit bakteriellen Infektionen stehenden
kleinflächigen Hauterkrankungen
mit geklärter Ätiologie durch Gentamicin-empfindliche Erreger, z.B.:
Ulcus cruris, Dekubitus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Refobacin auf die erkrankten Hautstellen dünn auftragen.
Ist ein Verband erforderlich, wird Refobacin auf Mull gestrichen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Refobacin zwei- bis dreimal täglich anwenden bis zur Symptomfreiheit.
Bei Anlegen eines
Verbandes nur einmal täglich wechseln.
Refobacin soll nur so lange angewendet werden, wie es zur Erzielung
und Erhaltung des
therapeutischen Effekts unbedingt erforderlich ist.
_Kinder_
Refobacin wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen aufgrund
fehlender Daten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Refobacin darf nicht bei Verbrennungen eingesetzt werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Refobacin ist NICHT ZUR ANWENDUNG AN AUGEN UND SCHLEIMHÄUTEN
bestimmt.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen sowie bei
Überwuchern von gegen Gentamicin-
unempfindlichen Keimen (z.B. Pilze) ist bei länger dauernder
Anwendung die Therapie
abzubrechen.
Falls nach einwöchiger Anwendung keine Besserung der Symptome
eingetreten ist, sollte die
Gentamicin-Empfindlichkeit der Erreger überprüft werden.
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