Refluxine Antacid

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Refluxine Antacid Suspension zum Einnehmen 500 mg;267 mg
  • Dosierung:
  • 500 mg;267 mg
  • Darreichungsform:
  • Suspension zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Refluxine Antacid Suspension zum Einnehmen 500 mg;267 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Andere Medikamente für Magengeschwür und Magen-Speiseröhren-reflux-Krankheit (GORZ)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE463733
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Refluxine Antacid, Suspension zum Einnehmen im Beutel

Natriumalginat / Natriumhydrogencarbonat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Refluxine Antacid und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von dieses Arzneimittels beachten?

Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Refluxine Antacid und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel wird für die Behandlung von Symptomen von gastroösophagealem Reflux, wie

beispielsweise saures Aufstoßen, Sodbrennen und Verdauungsstörungen, eingesetzt.

Dieses Arzneimittel wirkt auf zwei Weisen:

Es neutralisiert überschüssige Magensäure, um Schmerzen und Beschwerden zu lindern.

Es bildet eine schützende Barriere über dem Mageninhalt, um den brennenden Schmerz in Ihrer

Brust zu lindern

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von dieses Arzneimittels beachten?

Refluxine Antacid darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wie bei anderen Antazida kann die Einnahme dieses Arzneimittels die Symptome anderer,

schwerwiegenderer Vorerkrankungen überdecken.

Dieses Arzneimittel enthält Parahydroxybenzoate, was allergische Reaktionen verursachen

kann.

Dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit weniger Magensäure weniger wirksam sein.

Dieses Arzneimittel enthält Natrium. Dieses Arzneimittel enthält 6,0 mmol (oder 138 mg)

Natrium je Dosis. Dies sollte bei Patienten mit einer kontrollierten Natrium-Diät in Betracht

gezogen werden.

Dieses Arzneimittel enthält 160 mg Calciumcarbonat.

Packungsbeilage

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich des Salzgehalts, wenn Sie an einer Nieren- oder

Herzerkrankung leiden oder litten, da bestimmte Salze diese Erkrankungen beeinträchtigen

können.

Wenn sich die Symptome nach sieben Tagen nicht verbessert haben, wenden Sie sich bitte an Ihren

Arzt.

Einnahme von Refluxine Antacid zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Das gilt auch

für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Aufgrund der als Antazida wirkenden Bestandteile Calciumcarbonat und Natriumhydrogencarbonat

sollte ein zeitlicher Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Refluxine Antacid und der

Verabreichung anderer Arzneimittel eingehalten werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie können dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Refluxine Antacid enthält:

Natrium, Natriummethylparaydroxybenzoat (E219), Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).

3.

Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene, einschließlich ältere Menschen, und Kinder ab 12

Jahren

Nehmen Sie 10-20 ml (ein oder zwei Beutel) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen; bis zu

viermal täglich.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Kinder unter 12

Jahren

: nehmen dieses Arzneimittel nur nach ärztlicher Anordnung.

Wenn Sie eine größere Menge von Refluxine Antacid eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, ist es unwahrscheinlich,

dass Sie dadurch einen Schaden erleiden. Es kann jedoch vorkommen, dass Sie sich aufgebläht

fühlen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls das Gefühl des Aufgeblähtseins nicht abklingt.

Wenn Sie eine größere Menge von Refluxine Antacid haben angewendet, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Refluxine Antacid vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) tritt ein Fall von Bronchospasmus, Nesselsucht

und allergischen Reaktionen wie Hautausschlag, Jucken, Schwindel oder Anschwellen des Gesichts,

der Lippen oder der Zunge auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Packungsbeilage

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg.be

E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden.

Nicht über 30°C lagern.

Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Refluxine Antacid enthält

Die Wirkstoffe sind:

Natriumalginat und Natriumhydrogencarbonat

Jeder Beutel (10 ml) enthält 500 mg Natriumalginat und 267 mg Natriumhydrogencarbonat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumcarbonat (E170), Carbomere, Saccharin-Natrium (E954),

Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), Natriumpropylparaydroxybenzoat (E217),

Pfefferminzöl, Natriumhydroxid (E524), gereinigtes Wasser.

Wie Refluxine Antacid aussieht und Inhalt der Packung

Suspension zum Einnehmen in 10 ml-Beuteln aus beschichtetem Polyester/Aluminium/Polyethylen

(PET/AL/PE). Das Arzneimittel ist in Packungen à 12 oder 24 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmazeutischer Unternehmer

Eurogenerics NV - Heizel Esplanade Heysel b22 - 1020 Brüssel

Hersteller

Unither Liquid Manufacturing

1-3 allée de la Neste

ZI d’En Sigal

31770 COLOMIERS

Packungsbeilage

FRANKREICH

Zulassungsnummer

Refluxine Antacid, Suspension zum Einnehmen im Beutel: BE463733

Art der Abgabe

Apothekenpflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Natriumalginaat/natriumbicarbonaat unither pharmaceuticals

Belgien/Luxemburg: Refluxine Antacid

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt/überarbeitet im 11/2016 / 10/2016.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten Belgien: www.fagg.be

verfügbar.

8-3-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA warns about serious bleeding risk with over-the-counter antacid products containing aspirin

FDA Drug Safety Communication: FDA warns about serious bleeding risk with over-the-counter antacid products containing aspirin

[06-06-2016] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning consumers about the risk of serious bleeding when using nonprescription, also known as over-the-counter or OTC, aspirin-containing antacid products to treat heartburn, sour stomach, acid indigestion, or upset stomach.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-4-2018

CERTI-ANTACID (Calcium Carbonate) Tablet [Certified Safety Manufacturing]

CERTI-ANTACID (Calcium Carbonate) Tablet [Certified Safety Manufacturing]

Updated Date: Apr 24, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

FIRST AID ONLY ANTACID (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [Acme United Corporation]

FIRST AID ONLY ANTACID (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [Acme United Corporation]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

ANTACID CHILDRENS (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [CVS Pharmacy]

ANTACID CHILDRENS (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [CVS Pharmacy]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

RUGBY (Antacid Tablets) Tablet, Chewable [A-S Medication Solutions]

RUGBY (Antacid Tablets) Tablet, Chewable [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

EQUALINE ANTACID (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [Supervalu Inc]

EQUALINE ANTACID (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [Supervalu Inc]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

ANTACID ANTI-GAS RELIEF CHEWS (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [Family Dollar]

ANTACID ANTI-GAS RELIEF CHEWS (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [Family Dollar]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

ANTACID FRUIT CHEWS (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [Family Dollar]

ANTACID FRUIT CHEWS (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [Family Dollar]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

CHERRY ANTACID SOFT CHEW (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [Family Dollar]

CHERRY ANTACID SOFT CHEW (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [Family Dollar]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

ANTACID FRUIT FLAVOR CHEWS (Calcium Carbonate) Lozenge [Family Dollar]

ANTACID FRUIT FLAVOR CHEWS (Calcium Carbonate) Lozenge [Family Dollar]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

5-1-2018

ULTRA STRENGTH ANTACID (Antacid) Tablet, Chewable [Target Corporation]

ULTRA STRENGTH ANTACID (Antacid) Tablet, Chewable [Target Corporation]

Updated Date: Jan 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-1-2018

ULTRA STRENGTH ANTACID (Antacid Tablets) Tablet, Chewable [THE KROGER CO.,]

ULTRA STRENGTH ANTACID (Antacid Tablets) Tablet, Chewable [THE KROGER CO.,]

Updated Date: Jan 5, 2018 EST

US - DailyMed

4-1-2018

CHERRY ANTACID SOFT CHEWS (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [CVS Pharmacy]

CHERRY ANTACID SOFT CHEWS (Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [CVS Pharmacy]

Updated Date: Jan 4, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

ANTACID ULTRA STRENGTH ASSORTED FRUITS (Antacid) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

ANTACID ULTRA STRENGTH ASSORTED FRUITS (Antacid) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

RUGBY (Antacid Tablets) Tablet, Chewable [Rugby Laboratories]

RUGBY (Antacid Tablets) Tablet, Chewable [Rugby Laboratories]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

ANTACID EXTRA STRENGTH WINTERGREEN (Antacid) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

ANTACID EXTRA STRENGTH WINTERGREEN (Antacid) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

ANTACID ULTRA STRENGTH (Antacid) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

ANTACID ULTRA STRENGTH (Antacid) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

27-12-2017

EQUALINE REGULAR STRENGTH ANTACID (Antacid) Tablet, Chewable [SUPERVALU INC]

EQUALINE REGULAR STRENGTH ANTACID (Antacid) Tablet, Chewable [SUPERVALU INC]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

27-12-2017

EQUALINE EXTRA STRENGTH ANTACID (Antacid) Tablet, Chewable [SUPERVALU INC]

EQUALINE EXTRA STRENGTH ANTACID (Antacid) Tablet, Chewable [SUPERVALU INC]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

26-12-2017

ANTACID (Calcium Carbonate) Tablet [Advance Pharmaceutical Inc.]

ANTACID (Calcium Carbonate) Tablet [Advance Pharmaceutical Inc.]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

22-12-2017

SODIUM BICARBONATE ANTACID (Sodium Bicarbonate) Tablet [Rugby Laboratories]

SODIUM BICARBONATE ANTACID (Sodium Bicarbonate) Tablet [Rugby Laboratories]

Updated Date: Dec 22, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

ANTACID EXTRA STRENGTH (Antacid Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

ANTACID EXTRA STRENGTH (Antacid Calcium Carbonate) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

ANTACID EXTRA STRENGTH (Antacid) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

ANTACID EXTRA STRENGTH (Antacid) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

ANTACID REGULAR STRENGTH (Antacid Tablets) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

ANTACID REGULAR STRENGTH (Antacid Tablets) Tablet, Chewable [WALGREEN CO.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed