Reflor - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
STREPTOCOCCUS SPEC./ENTEROCOCCUS
Verfügbar ab:
Sanova Pharma GmbH
ATC-Code:
A07FA
INN (Internationale Bezeichnung):
STREPTOCOCCUS SPEC./ENTEROCOCCUS
Einheiten im Paket:
Blisterpackung zu 20 Stück, Laufzeit: 18 Monate,Blisterpackung zu 30 Stück, Laufzeit: 18 Monate,Blisterpackung zu 50 Stück, Lauf
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mikrobielle Antidiarrhoik
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-01-17
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REFLOR - Kapseln
Wirkstoff: Lebende Keime von Enterococcus faecium SF68
®
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnhame dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn SieNebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 48 Stunden nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist REFLOR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von REFLOR beachten?
3.
Wie ist REFLOR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist REFLOR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REFLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Im gesunden menschlichen Darm sind zahlreiche Bakterienarten
angesiedelt. Sie bilden die biologische
Gemeinschaft der Darmflora und tragen zur Nahrungsverwertung und
Vitaminproduktion bei.
Mit REFLOR wird ein natürlicher Bewohner des menschlichen Darms
zugeführt, der durch seine rasche
Vermehrung, seine Vitalität sowie durch seine Widerstandsfähigkeit
gegen Antibiotika und andere Einflüsse
gekennzeichnet ist.
REFLOR unterstützt die natürliche Darmbesiedlung bei unspezifischen
Durchfällen. Krankheitserregende
Keime werden in ihrem Wachstum gehemmt und rasch aus dem Darm
verdrängt.
Anwendungsgebiete:
Zur symptomatischen und unterstützenden Therapie bei akuten,
unkomplizierten Durchfallerkrankungen bei
Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren, bei Kindern von 2 - 12 Jahren
nur auf Anweisung e
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REFLOR - KAPSELN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält mindestens 75 Mio. lebende Keime von Enterococcus
faecium SF68
®
in Trockenkultur.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 254,70 mg Lactose -
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
Farblose, transparente Hartkapseln mit weißem Inhalt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie und als Adjuvans bei unspezifischer
Enteritis, Enterocolitis und toxischen
Dyspepsien bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren liegen Berichte über
erfolgreiche Anwendungen vor, doch sind diese
durch klinische Studien noch nicht abgesichert.
Zur Unterstützung des Wiederaufbaues physiologischer Verhältnisse
der Darmflora (z.B. nach
Antibiotikatherapie).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zur Therapie: Erwachsene 3 x 1 Kapsel, Kinder von 2 - 12 Jahren 2 x 1
Kapsel.
Über eine Anwendung an Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren liegen
zurzeit keine ausreichenden
Erfahrungen vor.
Art der Anwendung:
Zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit (Wasser, Milch, Fruchtsaft,
KEINE heißen Getränke) einnehmen.
Bei Schluckschwierigkeiten können die Kapseln auch geöffnet und der
Inhalt mit Milch, Fruchtsaft o.ä.
verrührt, eingenommen werden; dabei ist darauf zu achten, dass die
Flüssigkeit nach dem Zumischen nicht
mehr erwärmt werden darf.
Dauer der Anwendung:
Im Allgemeinen ist eine Therapiedauer von 7 Tagen ausreichend. Eine im
Einzelfall nötige längere
Anwendung ist unbedenklich.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Immunsuppression (z.B. HIV-Infektion).
Strenge Indikationsstellung bei Autoimmunerkrankungen und bei
bestehenden ernsten Magen-
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Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Geschwüre, Tumore).
4.4 BESONDERE WARNHINW
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