Land: Europäische Union
Sprache: Isländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Antihemorrhagics
Hemophilia A
Meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki A (meðfæddan þáttur VIII-skortur). ReFacto AF er viðeigandi að nota í fullorðna og börn á öllum aldri, þar á meðal börn. ReFacto AF inniheldur ekki von-Willebrand þáttur, og þess vegna er ekki ætlað í von-Willebrand er sjúkdómur.
Revision: 40
Leyfilegt
1999-04-13
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn. ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu 2. INNIHALDSLÝSING ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**. Ef Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn. ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu ReFacto AF 3.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu 2. INNIHALDSLÝSING ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Hvert hettuglas inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Hvert hettuglas inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Hvert hettuglas inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 250 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 2.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Hvert hettuglas inniheldur 2.000* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 500 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu Hver áfyllt sprauta inniheldur 250* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 62,5 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu Hver áfyllt sprauta inniheldur 500* a.e. af moroctocog alfa**. Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni u.þ.b. 125 a.e af moroctocog alfa. ReFacto AF 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu Hver áfyllt sprauta inniheldur 1.000* a.e. af moroctocog alfa**. Ef Lesen Sie das vollständige Dokument