ReFacto AF
Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-11-2022
Fachinformation
(SPC)
08-11-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
29-09-2016
Wirkstoff:
morokctocog alfa
Verfügbar ab:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC-Code:
B02BD02
INN (Internationale Bezeichnung):
moroctocog alfa
Therapiegruppe:
hemostatika
Therapiebereich:
Hemofili A
Anwendungsgebiete:
Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). ReFacto AF är lämplig för vuxna och barn i alla åldrar, även nyfödda. ReFacto AF innehåller inte von-Willebrand faktor, och att det därför inte anges i von-Willebrands sjukdom.
Produktbesonderheiten:
Revision: 40
Berechtigungsstatus:
auktoriserad
Berechtigungsdatum:
1999-04-13
Gebrauchsinformation
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 125 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 250 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 500 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förf
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
ReFacto AF 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning, i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 125 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 250 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 500 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller nominellt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter beredning innehåller en ml av lösningen cirka 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning,
i förfylld spruta
En förf
Lesen Sie das vollständige Dokument
