Land: Europäische Union
Sprache: Slowakisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
moroktokogu alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
antihemoragiká
Hemofília A
Liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodená deficiencia faktora VIII). ReFacto AF je vhodný na použitie u dospelých a deti všetkých vekových skupín vrátane novorodencov. ReFacto AF neobsahuje von-Willebrand faktor, a preto nie je uvedené v von-Willebrand choroba.
Revision: 40
oprávnený
1999-04-13
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU ReFacto AF 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ReFacto AF 500 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ReFacto AF 1 000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ReFacto AF 2 000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ReFacto AF 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke ReFacto AF 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke ReFacto AF 1 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke ReFacto AF 2 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke ReFacto AF 3 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ReFacto AF 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 250 IU* moroktokogu alfa**. Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje približne 62,5 IU moroktokogu alfa. ReFacto AF 500 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 500 IU* moroktokogu alfa**. Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje približne 125 IU moroktokogu alfa. ReFacto AF 1 000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 1 000 IU* moroktokogu alfa**. Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje približne 250 IU moroktokogu alfa. ReFacto AF 2 000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 2 000 IU* moroktokogu alfa**. Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje približne 500 IU moroktokogu alfa. ReFacto AF 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje nominálne 250 IU* moroktokogu alfa**. Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje pri Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU ReFacto AF 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ReFacto AF 500 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ReFacto AF 1 000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ReFacto AF 2 000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ReFacto AF 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke ReFacto AF 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke ReFacto AF 1 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke ReFacto AF 2 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke ReFacto AF 3 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ReFacto AF 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 250 IU* moroktokogu alfa**. Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje približne 62,5 IU moroktokogu alfa. ReFacto AF 500 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 500 IU* moroktokogu alfa**. Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje približne 125 IU moroktokogu alfa. ReFacto AF 1 000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 1 000 IU* moroktokogu alfa**. Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje približne 250 IU moroktokogu alfa. ReFacto AF 2 000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 2 000 IU* moroktokogu alfa**. Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje približne 500 IU moroktokogu alfa. ReFacto AF 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje nominálne 250 IU* moroktokogu alfa**. Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje pri Lesen Sie das vollständige Dokument