Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Fentanyl
Eli Lilly and Company Limited
QN02AB03
fentanyl
Hunde
Nervöses System
Zur Kontrolle von Schmerzen bei orthopädischen und Weichteiloperationen bei Hunden.
Revision: 4
Zurückgezogen
2011-10-06
Arzneimittel nicht länger zugelassen 19 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 20 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR RECUVYRA 50 MG/ML TRANSDERMALE LÖSUNG FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: McGregor Cory Cherwell 2 Middleton Close Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recuvyra 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde Fentanyl 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Recuvyra ist eine klare, farblose bis hellgelbe Lösung, die 50 mg Fentanyl (Wirkstoff) pro ml Lösung enthält. Recuvyra enthält darüber hinaus Octylsalicylat und Isopropylalkohol. Recuvyra wird an Tierärzte in einer gelben Glasflasche mit 10 ml Arzneimittel geliefert. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Recuvyra bekämpft Schmerzen bei Hunden, bei denen größere orthopädische oder Weichteiloperationen vorgenommen wurden. 5. GEGENANZEIGEN Ihrem Hund sollte Recuvyra nicht verabreicht werden, wenn: Er rissige, verletzte oder erkrankte Haut an der Behandlungsstelle aufweist. Er unter Herzschwäche, niedrigem oder hohem Blutdruck, einem geringen Blutvolumen oder einer beeinträchtigten Atmung leidet, eine Vorgeschichte mit Epilepsie oder eine nicht altersbedingte Hornhauterkrankung hat, oder unter vollständiger oder teilweiser Darmlähmung leidet oder leiden kann. Eine Allergie gegen den Wirkstoff (Fentanyl) oder einen der sonstigen Bestandteile aufweist. Laktierend, trächtig oder ein Zuchthund ist. Arzneimittel nicht länger zugelassen 21 Ihr Tierarzt sollte Recuvyra nicht verabreichen: Außer als Einzeldosis entsprechend der empfohlenen Dosierung. An anderen Stellen außer den Schulterblättern Ihres Hundes. Bei Ihrem Hund, wenn er bereits innerhalb der vergangenen 7 Tage ber Lesen Sie das vollständige Dokument
Arzneimittel nicht länger zugelassen 1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recuvyra 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Fentanyl 50 mg/ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermale Lösung. Klare, farblose bis hellgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Bekämpfung postoperativer Schmerzen nach größeren orthopädischen und Weichteiloperationen bei Hunden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht auf Haut anwenden, die aufgrund einer Verletzung oder Krankheit über kein intaktes _Stratum _ _corneum _ verfügt. Nicht auf anderen Regionen als der dorsalen Schulterregion anwenden. Nicht anwenden bei Hunden mit Herzinsuffizienz, Hypotonie, Hypovolämie, Atemdepression, Hypertonie, einer Vorgeschichte mit Epilepsie, nicht altersbedingter Hornhauterkrankung oder Hunden, die unter Darmlähmung leiden oder bei denen der Verdacht hierauf besteht. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Es darf keine zweite Dosis des Tierarzneimittels innerhalb von 7 Tagen verabreicht werden. Die Akkumulation von Fentanyl nach wiederholter Anwendung könnte zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, u.a. zum Tod, führen. Die empfohlene Dosis des Tierarzneimittels darf nicht überschritten werden. Den Hund oder andere Tiere nicht an der Applikationsstelle lecken lassen, da die orale Bioverfügbarkeit nach dem Lecken in den ersten fünf Minuten nach dem Auftragen hoch ist. Andere Tiere dürfen für mindestens 72 Stunden nach dem Auftragen nicht mit der Applikationsstelle in Berührung kommen. Das Tierarzneimittel sollte nicht in direkten Kontakt mit der Mundhöhle oder den Schleimhäuten von Hunden kommen. Leichte Nebenwirkungen wie Sedierung können nach einer versehentlich v Lesen Sie das vollständige Dokument