Rectoseptal-Néo einfach Suppositorien
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2019
Fachinformation
(SPC)
01-06-2019
Wirkstoff:
cineolum, terpini hydras, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus
Verfügbar ab:
Tentan AG
ATC-Code:
R05CA10
INN (Internationale Bezeichnung):
cineolum, terpini hydras, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus
Darreichungsform:
Suppositorien
Zusammensetzung:
cineolum 80 mg, terpini hydras 15 mg, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus 5 mg, excipiens pro suppositorio.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Terapia di supporto in caso di Malattie delle vie Respiratorie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1958-02-18
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia. Per ottenere il maggior beneficio, usi il
medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del medico o del
farmacista. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Rectoseptal-Néo® semplice
Che cos’è Rectoseptal-Néo semplice e quando si usa?
Nei bambini di età inferiore a 2 anni solo su prescrizione del
medico.
Rectoseptal-Néo semplice si usa come trattamento di supporto in caso
di malattie acute delle vie
respiratorie.
Quando non si può usare Rectoseptal-Néo semplice?
In caso di ipersensibilità nei confronti di uno dei componenti.
Nei bambini con patologie neurologiche, p.es. epilessia o convulsioni
febbrili note.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Rectoseptal-Néo semplice?
Se la tosse dura più di 7 giorni, sono necessari ulteriori
accertamenti medici.
Nei bambini sotto i 6 mesi l’uso e la sicurezza di Rectoseptal-Néo
semplice non sono stati studiati.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
soffre di allergie o
§soffre di altre malattie,
§soffre di allergie o
§assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li
applica esternamente!
Come usare Rectoseptal-Néo semplice?
Bambini fino a 4 anni:
1-3 supposte nell’arco delle 24 ore a seconda della gravità del
caso.
Si raccomanda di inserire le supposte solo dopo l'evacuazione delle
feci, al fine di impedirne la
prematura espulsione. La durata del trattamento non dovrebbe superare
i 7 giorni.
Nei bambini sotto i 6 mesi l’uso e la sicurezza di Rectoseptal-Néo
semplice non sono stati studiati.
Nei bambini sotto i 2 anni Rectoseptal-Néo semplice può essere usato
solo su prescrizione medica,
poiché a questa età il sistema nervoso è ancora immaturo.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o
p
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Fachinformation
Rectoseptal-Néo® semplice
Tentan AG
Composizione
Principi attivi
Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1), Cineolum, Terpini
hydras.
Sostanze ausiliarie
Witepsol E85, Witepsol H15.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 supposta contiene:
Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1) 5 mg, Cineolum 80
mg, Terpini hydras 15 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Come terapia di supporto nel trattamento di malattie acute delle vie
respiratorie.
Posologia/Impiego
Bambini fino a 4 anni:
1-3 supposte nell'arco delle 24 ore a seconda della gravità del caso.
La durata del trattamento non dovrebbe superare i 7 giorni.
Nei bambini sotto i 6 mesi l'uso e la sicurezza di Rectoseptal-Néo
semplice non sono stati studiati.
Nei bambini sotto i 2 anni Rectoseptal-Néo semplice può essere usato
solo su prescrizione medica,
poiché a questa età il sistema nervoso è ancora immaturo (v.
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Controindicazioni
In caso di ipersensibilità nei confronti di uno o più componenti,
Rectoseptal-Néo semplice non
dev'essere somministrato.
Nei bambini con patologie neurologiche, p.es. con anamnesi nota di
epilessia o convulsioni febbrili.
Avvertenze e misure precauzionali
Rectoseptal-Néo semplice dev'essere prescritto solo come terapia di
supporto.
Nei lattanti e nei bambini sotto i 30 mesi trattati con supposte
contenenti derivati terpenici sono stati
riferiti effetti neurologici indesiderati come convulsioni
epilettiche, agitazione e sonnolenza. Non è noto
quale componente causi le complicazioni neurologiche. Il rischio di
tali effetti collaterali neurologici è
particolarmente elevato nei bambini di età inferiore a 30 mesi e nei
bambini con nota anamnesi di
epilessia o convulsioni febbrili, in quanto il loro sistema nervoso
non è ancora completamente
sviluppato.
Interazioni
Non sono state finora osservate interazioni tra Rectoseptal-Néo
semplice e altre sostanze attive.
Gravidanza/Allattamento
Gravidanza
Non applicabile, dato che il medicamento è indic
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