Rectoseptal mit Wismut Zäpfchen
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
bismuthi succinas, terpini hydras, cineolum, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus
Verfügbar ab:
Tentan AG
ATC-Code:
R02AA20
INN (Internationale Bezeichnung):
bismuthi succinas, terpini hydras, cineolum, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus
Darreichungsform:
Zäpfchen
Zusammensetzung:
bismuthi succinas 75 mg, terpini hydras 40 mg, cineolum 75 mg, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus 12 mg, adeps solidus, pro suppositorio.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Pour faciliter le Traitement à la phase aiguë des Infections de la Bouche et de la Gorge
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1951-07-25
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actipharm SA
Rectoseptal-Néo® bismuthé
Tentan AG
Qu’est-ce que le Rectoseptal-Neo bismuthé et quand est-il utilisé?
Le Rectoseptal-Neo bismuthé est une préparation désinfectante dont
l’administration rectale est utile
en traitement adjuvant des angines.
Quand Rectoseptal-Néo bismuthé ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas administrer aux enfants de moins de 5 ans.
En cas d’hypersensibilité à l’un des composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Rectoseptal-Neo bismuthé?
Le traitement ne devrait pas dépasser 7 jours.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez
·d’une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en
automédication!).
Rectoseptal-Neo bismuthé peut-il être utilisé pendant la grossesse
ou l’allaitement?
Rectoseptal-Neo bismuthé ne devrait être administré pendant la
grossesse et la période d’allaitement
qu’avec prudence et sous contrôle médical.
Comment utiliser Rectoseptal-Néo bismuthé?
La posologie usuelle est de 1 suppositoire, matin et soir.
Enfants de 5 à 15 ans: suppositoires «Enfants».
A partir de 15 ans: suppositoires «Adultes».
L’administration des suppositoires après une selle est recommandée
pour éviter leur expulsion
prématurée.
Veuillez vous conformer au dosage figurant dans le prospectus ou
prescrit par votre médecin. Si vous
avez l’impression que l’efficacité du médicament est trop faible
ou au contraire trop forte, veuillez
vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels effets secondaires le Rectoseptal-Neo bismuthé peut-il
provoquer?
De rares troubles intestinaux peuvent éventuellement suivre
l’administration de Rectoseptal-Neo
bismuthé.
Dans de rares cas, le cinéole peut déclencher des troubles
bronchiques.
A quoi faut-il encore faire attention?
Conserver les suppositoires au frais et à l’abri de la lumière.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Actipharm SA
Rectoseptal-Néo® bismuthé
Tentan AG
Composition
Principes actifs: Bismuthi succinas, Cineolum, Terpini hydras,
Kalii-8-hydroxychinolini sulfas
hydricus (2:2:2:1).
Excipients: Witepsol E85, Witepsol H15.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suppositoires pour adultes
Bismuthi succinas 150 mg, Cineolum 120 mg, Terpini hydras 170 mg,
Kalii-8-hydroxychinolini
sulfas hydricus (2:2:2:1) 20 mg.
Suppositoires pour enfants
Bismuthi succinas 75 mg, Cineolum 75 mg, Terpini hydras 40 mg,
Kalii-8-hydroxychinolini sulfas
hydricus (2:2:2:1) 12 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement adjuvant des angines, affections de la gorge en général.
Posologie/Mode d’emploi
1 suppositoire matin et soir.
De 5 à 15 ans: suppositoires «Enfants».
A partir de 15 ans: suppositoires «Adultes».
Contre-indications
Ne pas administrer aux enfants de moins de 5 ans ainsi qu’en cas
d’hypersensibilité à l’un des
principes actifs du Rectoseptal-Néo bismuthé.
Mises en garde et précautions
Le traitement ne devrait pas dépasser 7 jours.
Interactions
Aucune interaction du Rectoseptal-Néo bismuthé avec d’autres
substances n’a été mise en évidence
jusqu’à présent.
Grossesse/Allaitement
On ne dispose pas des études contrôlées ni chez les animaux ni chez
la femme enceinte. Le risque du
médicament pour l’être humain est inconnu.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse sauf
qu’en cas de nécessité absolue.
Ne pas administrer pendant la période d’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
De rares troubles Intestinaux peuvent parfois être observés.
Dans des cas rares le cinéole peut déclencher des spasmes
bronchiques.
Surdosage
Aucun cas de surdosage ou d’intoxication n’est connu à ce jour,
la voie d’administration limitant ce
risque.
Propriétés/Effets
Code ATC: R02AA20
Rectoseptal-Néo bismuthé administré par voie rectale
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