Rectoseptal-Néo einfach Suppositorien
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2019
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
cineolum, terpini hydras, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus
Verfügbar ab:
Tentan AG
ATC-Code:
R05CA10
INN (Internationale Bezeichnung):
cineolum, terpini hydras, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus
Darreichungsform:
Suppositorien
Zusammensetzung:
cineolum 80 mg, terpini hydras 15 mg, kalii hydroxychinolini sulfas hemihydricus 5 mg, excipiens pro suppositorio.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Unterstützende Behandlung bei Erkrankungen der Atemwege
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1958-02-18
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
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Rectoseptal-Néo® einfach
Was ist Rectoseptal-Néo einfach und wann wird es angewendet?
Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin.
Rectoseptal-Néo einfach wird zur unterstützenden Behandlung bei
akuten Erkrankungen der Atemwege
angewendet.
Wann darf Rectoseptal-Néo einfach nicht angewendet werden?
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltstoffe.
Bei Kindern mit neurologischen Vorerkrankungen, z. B. bekannten
Epilepsien oder Fieberkrämpfen.
Wann ist bei der Anwendung von Rectoseptal-Néo einfach Vorsicht
geboten?
Wenn der Husten länger als 7 Tage dauert, sind weitere ärztliche
Abklärungen notwendig.
Die Anwendung und Sicherheit von Rectoseptal-Néo einfach ist bei
Kleinkindern unter 6 Monaten nicht
untersucht worden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin,
wenn Sie
§an anderen Krankheiten leiden,
§Allergien haben oder
§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden!
Wie verwenden Sie Rectoseptal-Néo einfach?
Kleinkinder und Kinder bis 4 Jahre:
1-3 Suppositorien innerhalb 24 Stunden, je nach Schwere des Falles.
Es wird empfohlen, die Suppositorien erst nach dem Stuhlgang
einzuführen, um eine vorzeitige
Ausstossung zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht
überschreiten.
Die Anwendung und Sicherheit von Rectoseptal-Néo einfach sind bei
Kleinkindern unter 6 Monaten
nicht untersucht worden.
Bei Kleinkindern unter 2
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Actipharm SA
Rectoseptal-Neo® einfach
Tentan AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1),
Cineolum, Terpini hydras.
Hilfsstoffe: Witepsol E85, Witepsol H15.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Suppositorium enthält:
Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1) 5 mg, Cineolum 80
mg, Terpini hydras 15 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur unterstützenden Behandlung von Bronchial- und Lungenerkrankungen.
Dosierung/Anwendung
Die Anwendung und Sicherheit von Rectoseptal-Neo einfach ist bei
Kleinkindern unter 6 Monaten
nicht untersucht worden. Bei Kleinkindern unter 2 Jahren darf
Rectoseptal-Neo einfach nur auf
ärztliche Verordnung angewendet werden da das Nervensystem in diesem
Alter noch unreif ist (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bis 3 Jahre: 1–3 Suppositorien innerhalb von 24 Stunden je nach
Schwere des Falles.
Kontraindikationen
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren der
Inhaltsstoffe darf Rectoseptal-Neo
einfach nicht verabreicht werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Rectoseptal-Neo einfach soll nur als Begleittherapie zur Behandlung
von Bronchial- und
Lungenerkrankungen verschrieben werden.
Es sind unerwünschte neurologische Wirkungen wie epileptische
Krämpfe, Agitation und Somnolenz
bei Säuglingen und Kindern unter 30 Monaten unter Suppositorien mit
Terpenderivaten berichtet
worden. Das Risiko solcher unerwünschter Nebenwirkungen ist bei
Kindern unter 30 Monaten und
bei Kindern mit anamnestisch bekannten Epilepsien oder Fieberkrämpfen
besonders hoch, da das
Nervensystem noch nicht völlig ausgereift ist.
Interaktionen
Bisher wurden keine Wechselwirkungen zwischen Rectoseptal-Neo einfach
und anderen Wirkstoffen
beobachtet.
Schwangerschaft/Stillzeit
Nicht zutreffend.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Störungen des Nervensystems
Krampfanfälle, Agitation, Somnolenz
Atmungsorgane
In seltenen
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