Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Ohrentropfen, Lösung für Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2022
Fachinformation
(SPC)
23-03-2022
Wirkstoff:
SALICYLSÄURE; TRIAMCINOLON ACETONID
Verfügbar ab:
Le Vet. Beheer B.V.
ATC-Code:
QD07XB02
INN (Internationale Bezeichnung):
SALICYLIC; TRIAMCINOLONE ACETONEID
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-01-30
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Ohrentropfen, Lösung für Hunde und
Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
DE Mitvertrieb:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
oder:
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstraße 6 – 8
88326 Aulendorf
Deutschland
Vertrieb AT:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Ohrentropfen, Lösung für Hunde und
Katzen
Triamcinolonacetonid / Salicylsäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Triamcinolonacetonid
1,77 mg
Salicylsäure
17,7 mg
3
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der Otitis externa.
Symptomatische Behandlung der seborrhoischen Dermatitis der
Ohrmuschel.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Corticosteroiden, Salicylsäure oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
perforiertem
Trommelfell.
Nicht
anwenden
bei
Hunden
mit
Demodikose.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine längere großflächige Anwendung von topischen Corticosteroiden
löst bekanntlich lokale und
systemische Wirkungen wie Nebennierensuppression, Verdünnung der
Epidermis und verzögerte
Heilung aus.
In seltenen Fällen wurde über Rötungen und Hautschuppen berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Ohrentropfen, Lösung für Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Triamcinolonacetonid
1,77 mg
Salicylsäure
17,7 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung der Otitis externa.
Symptomatische Behandlung der seborrhoischen Dermatitis der
Ohrmuschel.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Corticosteroiden, Salicylsäure oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
perforiertem
Trommelfell.
Nicht
anwenden
bei
Hunden
mit
Demodikose.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Für eine erfolgreiche Behandlung der Otitis externa muss der äußere
Gehörgang vor der ersten
Behandlung unbedingt sorgfältig gereinigt und getrocknet werden, um
Ohrenschmalz und/oder
Exsudat zu entfernen. Überschüssige Haare im Behandlungsbereich sind
gegebenenfalls
abzuschneiden.
Für eine erfolgreiche Behandlung der seborrhoischen Dermatitis
sollten Schuppen und exfoliative
Ablagerungen entfernt werden. Das die Läsionen umgebende oder
bedeckende Fell muss eventuell
geschoren werden, damit das Tierarzneimittel die betroffenen
Hautstellen erreicht.
Die seborrhoische Dermatitis kann als Primärerkrankung vorliegen,
aber auch das Ergebnis von
Grunderkrankungen oder Krankheitsprozessen (z. B. allergische
Störungen, endokrine Erkrankungen,
Neoplasie) sein. Eine Otitis externa tritt hingegen sehr selten als
Primärerkrankung auf und ist zumeist
das Ergebnis verschiedener zugrundeliegender Ursachen
(prädisponierende und aufrechterhaltende
Faktoren, Neoplasie). Daher sind etwaige zugrundeliegende
Krankheitsprozesse unbedingt zu
identifizieren und gegebenenfa
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