Receptal 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine und Kaninchen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2024
Fachinformation
(SPC)
22-03-2024
Wirkstoff:
BUSERELIN ACETAT
Verfügbar ab:
Intervet GmbH
ATC-Code:
QH01CA90
INN (Internationale Bezeichnung):
BUSERELIN ACETATE
Einheiten im Paket:
5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml, Laufzeit: 36 Monate,2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1981-03-23
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Receptal 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine
und Kaninchen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Buserelin 0,004 mg
(entsprechend Buserelinacetat 0,0042 mg)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol 20 mg
Eine klare, farblose Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein, Kaninchen
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, Ovulationsinduktion und
Verbesserung der
Fruchtbarkeitsrate.
Besondere Anwendungsgebiete Rind:
-
Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation im Rahmen eines
standardisierten
Besamungsprotokolls unter Verwendung von Prostaglandin F2 (PGF2) –
oder entsprechender
Analoga. Synchronisationsprotokolle mit Progesteronspirale erfordern
möglicherweise den
Einsatz von PMSG zum Zeitpunkt der Entfernung der Spirale.
Bei zyklischen Kühen
:
-
Zur zeitlich aufeinanderfolgenden Anwendung vor einem Prostaglandin
F2α zur Brunst- und
Ovulationssynchronisation, um eine terminorientierte künstliche
Besamung zu ermöglichen
oder um eine künstliche Besamung nach ersten Brunstzeichen zu
erleichtern.
Bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen:
-
Zur zeitlich aufeinanderfolgenden Anwendung vor einem Prostaglandin
F2α und einer
Progesteron-Spirale mit oder ohne PMSG zur Brunst- und
Ovulationssynchronisation, um eine
terminorientierte künstliche Besamung zu ermöglichen.
PFERD:
Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, Ovulationsinduktion und
Verbesserung der
Fruchtbarkeitsrate.
SCHWEIN:
Ovulationsinduktion.
2
KANINCHEN:
Ovulationsinduktion und Verbesserung der Fruchtbarkeitsrate.
Die Behandlung mit einem GnRH-Analogon hat lediglich symptomatischen
Charakter, der
Fruchtbarkeitsstörung zugrunde liegende Ursachen werden durch sie
nicht beseitigt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung be
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Receptal 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine
und Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Buserelin
0,004 mg
(entsprechend Buserelinacetat 0,0042 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol
20,00 mg
Natriumchlorid
Natriumdihydrogenphosphat Monohydrat
Natriumhydroxid
Salzsäure
Wasser für Injektionszwecke
Klare, farblose Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein, Kaninchen
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
RIND:
Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, Ovulationsinduktion und
Verbesserung der
Fruchtbarkeitsrate.
Besondere Anwendungsgebiete Rind:
-
Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation im Rahmen eines
standardisierten
Besamungsprotokolls unter Verwendung von Prostaglandin F2 (PGF2) –
oder entsprechender
Analoga. Synchronisationsprotokolle mit Progesteronspirale erfordern
möglicherweise den
Einsatz von PMSG zum Zeitpunkt der Entfernung der Spirale.
Bei zyklischen Kühen:
-
Zur zeitlich aufeinanderfolgenden Anwendung vor einem Prostaglandin
F2α zur Brunst- und
Ovulationssynchronisation, um eine terminorientierte künstliche
Besamung zu ermöglichen
oder um eine künstliche Besamung nach ersten Brunstzeichen zu
erleichtern.
Bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen:
-
Zur zeitlich aufeinanderfolgenden Anwendung vor einem Prostaglandin
F2α und einer
Progesteron-Spirale mit oder ohne PMSG zur Brunst- und
Ovulationssynchronisation, um eine
terminorientierte künstliche Besamung zu ermöglichen.
PFERD:
Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, Ovulationsinduktion und
Verbesserung der
Fruchtbarkeitsrate.
SCHWEIN:
Ovulationsinduktion.
KANINCHEN:
Ovulationsinduktion und Verbesserung der Fruchtbarkeitsr
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