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Receptal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Receptal 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine und Kaninchen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml, Laufzeit: 36 Monate,2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Receptal 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine und Kaninchen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16887
  • Berechtigungsdatum:
  • 23-03-1981
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION

Receptal

0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine und Kaninchen

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Intervet GesmbH

Siemensstraße 107

A-1210 Wien

Hersteller:

Intervet International GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Receptal

0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine und Kaninchen

Buserelinacetat

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml Injektionslösung enthält:

Wirkstoff:

Buserelinacetat

0,0042 mg

(entsprechend Buserelin 0,004 mg)

Sonstige Bestandteile:

Benzylalkohol

20,00 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, Ovulationsinduktion und Verbesserung der

Fruchtbarkeitsrate.

Die Behandlung mit einem GnRH-Analogon hat lediglich symptomatischen Charakter, der

Fruchtbarkeitsstörung zugrunde liegende Ursachen werden durch sie nicht beseitigt.

5.

GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der

Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rind, Pferd, Schwein, Kaninchen

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die Dosierung beträgt beim Rind 10 - 20 µg Buserelin, bei der Stute 20 - 40 µg Buserelin,

beim Schwein 10 µg Buserelin und beim Kaninchen 0,8 µg Buserelin pro Tier.

Receptal

wird vorzugsweise intramuskulär injiziert; die intravenöse oder subkutane Injektion

ist ebenfalls möglich. Das Präparat ist einmalig anzuwenden. Zur Behandlung der Azyklie bei

Stuten ist eine zweimalige Injektion im Abstand von 24 Stunden erforderlich.

Rind

Injektionsvolumen Receptal

®

je Tier

Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, insbesondere

- Follikelzysten mit und ohne Erscheinungen der Nymphomanie

5 ml

- Azyklie und Anoestrie

5 ml

- verzögerter Follikelsprung

2,5 ml

- Follikelatresie

2,5 ml

Verbesserung der Konzeptionsrate im Rahmen der künstlichen Besamung,

auch nach Brunstsynchronisation

2,5 ml

Prophylaxe von Fruchtbarkeitsstörungen durch frühzeitige

Zyklusinduktion post partum

5 ml

Weitere Hinweise:

Bei der Behandlung von Follikelzysten ist ein Abdrücken der Zysten nicht erforderlich.

Innerhalb von ca. 8 Tagen nach der Verabreichung von Receptal

ist im Allgemeinen ein

Gelbkörper deutlich feststellbar. Daneben kann es zur Luteinisierung oder Obliteration der

Zysten kommen.

Der Behandlungserfolg sollte nach 10 – 14 Tagen überprüft werden. Sofern kein Gelbkörper

nachweisbar ist oder eine Neubildung von Zysten festgestellt wird, ist die Behandlung zu

wiederholen.

Die Besamung oder Belegung kann bei der ersten Brunst vorgenommen werden, die im

Durchschnitt 20 Tage nach der Behandlung auftritt. Hierbei empfiehlt sich zur

Konzeptionsverbesserung eine Nachbehandlung mit 2,5 ml Injektionslösung.

Azyklie: 10 – 12 Tage nach der Behandlung sollte eine Kontrolluntersuchung erfolgen, wenn

bis dahin keine Brunst eingetreten ist. Die Behandlung ist zu wiederholen, wenn an den

Ovarien keine Funktionsgebilde feststellbar sind. Wird ein zwischenzeitlich entstandener

Gelbkörper diagnostiziert, so können luteolytische Prostaglandine zur Brunstinduktion

angewendet werden. Andernfalls sollte der Eintritt der natürlichen Brunst nach maximal 10 –

14 Tagen abgewartet werden.

Wird bei Rindern mit fehlender äußerer Brunst ein Gelbkörper festgestellt, so ist die

Anwendung des Präparates zu diesem Zeitpunkt nicht zu empfehlen. Der verzögerte

Follikelsprung und die Follikelatresie können zum Zeitpunkt der Besamung bzw. Belegung

oder bis zu 6 Stunden davor behandelt werden; eine Ovulation wird im Allgemeinen

innerhalb von 24 Stunden nach Behandlung ausgelöst.

Die Verbesserung der Konzeptionsrate ist durch eine genauere zeitliche Fixierung der

Ovulation zu erwarten. Hierzu wird das Präparat ebenfalls zum Zeitpunkt der Besamung oder

bis zu 6 Stunden davor angewendet.

Eine Verbesserung der Konzeptionsrate wird bei einmaliger Verabreichung (5 ml) am 11.

oder 12. Tag nach der Besamung durch Verhindern einer Luteolyse mit folgendem

Embryonaltot erreicht.

Wird Receptal

im Zuge einer Besamung nach Brunstsynchronisation verabreicht, können

bessere Konzeptionsraten erwartet werden.

Zur Prophylaxe von Fertilitätsstörungen wird Receptal

zwischen 10. und 14. Tag post

partum verabreicht. Die Behandlung bringt eine deutliche Reduktion von Fertilitätsstörungen

ovariellen Ursprungs, steigert die Konzeptionsrate und ist speziell angezeigt bei Kühen mit

Nachgeburtsverhalten und in Herden mit zunehmendem Problem mit Ovarialzysten.

Ungeachtet des prophylaktischen Einsatzes von Receptal

ist die therapeutische

Behandlung bei bestehender Endometritis natürlich notwendig.

Stute

Injektionsvolumen Receptal

®

je Tier

Zystische Veränderungen der Eierstöcke

mit und ohne Lang- oder Dauerrosse

10 ml

Azyklie

2 x 5 ml im Abstand von 24 Stunden

Ovulationsinduktion

zur besseren zeitlichen Fixierung von Ovulation und Bedeckung,

zur Verbesserung der Konzeptionsrate bei Lang- und Dauerrosse

10 ml

Weitere Hinweise:

Bei zystischer Veränderung der Eierstöcke ist im Allgemeinen eine einmalige Behandlung

ausreichend. Sofern nach 10 – 14 Tagen kein Behandlungserfolg, d. h. Rückbildung der

Blasen, Nachlassen von Lang- oder Dauerrosse, festgestellt werden kann, ist die

Behandlung zu wiederholen.

Azyklie: Bei Stuten, die innerhalb von 10 Tagen noch nicht in Rosse gekommen sind, sollte

das Präparat am 11. und 12. Tag nach Erstbehandlung erneut angewendet werden.

Bei brunstlosen Stuten muss an das Vorhandensein eines Gelbkörpers gedacht werden, der

klinisch nicht sicher zu diagnostizieren ist. In derartigen Fällen sind luteolytische

Prostaglandine zu verabreichen.

Zur Ovulationsinduktion ist die Injektionslösung möglichst kurz vor dem zu erwartenden

Ovulationszeitpunkt zu verabreichen, d.h., bei kurzrossenden Stuten am 2. oder 3. Tag, bei

langrossenden Stuten am 7. oder 8. Tag der Rosse. Die Anwendung zu Beginn der Rosse

hat keine Erfolgsaussichten.

Die Ovulation erfolgt in den meisten Fällen innerhalb von 24 – 36 Stunden nach der

Behandlung. Sofern die Stute innerhalb dieser Zeitspanne nicht ovuliert hat, sollte die

Injektion wiederholt werden.

Schwein

Injektionsvolumen Receptal

®

je Tier

Ovulationsinduktion

2,5 ml

Weitere Hinweise:

Zur Erzielung einer optimalen Wirkung sollte Receptal 104-120 Stunden nach Ende der

Brunstsynchronisation verabreicht werden.

Kaninchen

Injektionsvolumen Receptal

®

je Tier

Verbesserung der Konzeptionsrate

0,2 ml

Ovulationsinduktion bei post partum Besamung

0,2 ml

Weitere Hinweise:

Zur Verbesserung der Konzeptionsrate wird das Präparat zum Zeitpunkt der Besamung oder

Bedeckung injiziert.

Im Rahmen der Post-partum-Besamung (am besten nach Geburtsauslösung durch Oxytocin

am 31. Trächtigkeitstag) kann die Injektionslösung bereits 24 Stunden nach der Geburt

verabreicht werden. Die Besamung erfolgt unmittelbar danach.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Siehe unter 8.

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern. Vor Licht schützen.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

Im Umkarton lagern. Vor Frost schützen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Aufgrund der möglichen Wirkung auf Reproduktionsfunktionen sollten Frauen im

gebärfähigen Alter das Tierarzneimittel mit Vorsicht anwenden. Schwangere Frauen sollten

das Tierarzneimittel nicht handhaben.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte mit Sorgfalt erfolgen, um eine versehentliche

Selbstinjektion zu vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu

Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Augen- und Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt

mit den Augen, gründlich mit Wasser spülen.

Sollte die Haut mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen, die betroffene Stelle

unverzüglich mit Seife und Wasser abwaschen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Anwendung ist vor oder zum Zeitpunkt der Belegung/Besamung bei laktierenden oder

nicht laktierenden Tieren vorgesehen. Die sichere Anwendung während späterer Phasen der

Trächtigkeit wurde nicht nachgewiesen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Synergistische Wirkung tritt bei kombinierter Anwendung mit FSH insbesondere bei

gestörtem Puerperalverlauf auf.

Die gleichzeitige Anwendung von humanem oder equinem Choriongonadotropin kann zu

ovariellen Überreaktionen führen.

Inkompatibilitäten

Reste von Alkohol und Desinfektionsmitteln beeinflussen die Wirksamkeit von Buserelin.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu

behandeln und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung

zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Durchstechflasche aus Glas zu 2,5 ml, 5 ml, 10 ml und 50 ml

Z. Nr.: 16.887

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

21-2-2018

DESMOPRESSIN ACETATE Spray [Cadila Healthcare Limited]

DESMOPRESSIN ACETATE Spray [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

AX PHARMACEUTICAL CORP (Buserelin Acetate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Buserelin Acetate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

FLECAINIDE ACETATE Tablet [Amneal Pharmaceuticals Of New York LLC]

FLECAINIDE ACETATE Tablet [Amneal Pharmaceuticals Of New York LLC]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

MACRILEN (Macimorelin Acetate) Granule, For Solution [Strongbridge U.S. Inc]

MACRILEN (Macimorelin Acetate) Granule, For Solution [Strongbridge U.S. Inc]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

DESMOPRESSIN ACETATE Tablet [AvPAK]

DESMOPRESSIN ACETATE Tablet [AvPAK]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

CALCIUM ACETATE Capsule [AvPAK]

CALCIUM ACETATE Capsule [AvPAK]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

9-2-2018

ABIRATERONE ACETATE Tablet [Janssen Biotech, Inc.]

ABIRATERONE ACETATE Tablet [Janssen Biotech, Inc.]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

DESMOPRESSIN ACETATE Spray [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

DESMOPRESSIN ACETATE Spray [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Feb 1, 2018 EST

US - DailyMed

31-1-2018

COPAXONE (Glatiramer Acetate) Injection, Solution [Teva Neuroscience, Inc.]

COPAXONE (Glatiramer Acetate) Injection, Solution [Teva Neuroscience, Inc.]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

31-1-2018

AX PHARMACEUTICAL CORP (Desmopressin Acetate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Desmopressin Acetate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

NORETHINDRONE ACETATE (Norethindrone) Tablet [AvKARE, Inc.]

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Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

FLUDROCORTISONE ACETATE Tablet [AvKARE, Inc.]

FLUDROCORTISONE ACETATE Tablet [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

DDAVP (Desmopressin Acetate) Injection [Ferring Pharmaceuticals Inc.]

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Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

DDAVP (Desmopressin Acetate) Tablet [Ferring Pharmaceuticals Inc.]

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Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

ZOLADEX (Goserelin Acetate) Implant [TerSera Therapeutics LLC]

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Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

PLUMBUM ACETICUM (Lead Acetate Anhydrous) Liquid [Washington Homeopathic Products]

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Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

FLECAINIDE ACETATE Tablet [AvKARE, Inc.]

FLECAINIDE ACETATE Tablet [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

PRED-GATI (Prednisolone Acetate-Gatifloxacin) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

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Updated Date: Jan 22, 2018 EST

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22-1-2018

ALA SCALP (Hydrocortisone Acetate) Lotion [Crown Laboratories]

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Updated Date: Jan 22, 2018 EST

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19-1-2018

ACTIVELLA (Estradiol And Norethindrone Acetate) Tablet, Film Coated [Novo Nordisk]

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Updated Date: Jan 19, 2018 EST

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19-1-2018

HYDROCORTISONE ACETATE Suppository [Bio-Pharm, Inc.]

HYDROCORTISONE ACETATE Suppository [Bio-Pharm, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

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19-1-2018

ZOLADEX (Goserelin Acetate) Implant [A-S Medication Solutions]

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Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

PRED-BROM (Prednisolone Acetate-Bromfenac) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

PRED-BROM (Prednisolone Acetate-Bromfenac) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

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19-1-2018

FLUDROCORTISONE ACETATE Tablet [Cardinal Health]

FLUDROCORTISONE ACETATE Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

CALCIUM ACETATE Capsule [AvKARE, Inc.]

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Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

11-1-2018

Ypozane (VIRBAC S.A.)

Ypozane (VIRBAC S.A.)

Ypozane (Active substance: Osaterone acetate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)142 of Thu, 11 Jan 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-1-2018

ANTI ITCH (Diphenhydramine Hcl, Zinc Acetate) Cream [Kareway Product, Inc.]

ANTI ITCH (Diphenhydramine Hcl, Zinc Acetate) Cream [Kareway Product, Inc.]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND HYDROCORTISONE ACETATE Cream [Seton Pharmaceuticals]

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND HYDROCORTISONE ACETATE Cream [Seton Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND HYDROCORTISONE ACETATE Gel [Seton Pharmaceuticals]

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND HYDROCORTISONE ACETATE Gel [Seton Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

5-1-2018

HYDROCORTISONE ACETATE PRAMOXINE HCL Kit [Acella Pharmaceuticals, LLC]

HYDROCORTISONE ACETATE PRAMOXINE HCL Kit [Acella Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Jan 5, 2018 EST

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5-1-2018

DEPO-MEDROL (Methylprednisolone Acetate) Injection, Suspension [Cardinal Health]

DEPO-MEDROL (Methylprednisolone Acetate) Injection, Suspension [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 5, 2018 EST

US - DailyMed

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