Rebalance 500 Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2019
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
hyperici herb extract trocken quantificatum (Hypericum performatum L., Kraut)
Verfügbar ab:
Zeller Medical AG
ATC-Code:
N06AX25
INN (Internationale Bezeichnung):
hyperici herb extract dry quantificatum (Hypericum performatum L., herb)
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
hyperici herb extract trocken quantificatum (Hypericum performatum L., Kraut) 500 mg Endwerte. hypericinum von 0,5-1,5 mg und hyperforinum max. 1 mg, DER: 4-7:1, Auszugsmittel Ethanolum 57.9 % (V/V), cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium 1.95-3.24 mg, magnesium stearas, macrogolum 6000, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, Säure stearicum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 20'000, E 172 (rot), für compresso Dunst.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Phytoarzneimittel
Therapiebereich:
Bei Verstimmungszuständen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-08-08
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
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nach Anweisung des Arztes,
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Rebalance® 250 Filmtabletten
Zeller Medical AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Rebalance 250 und wann wird es angewendet?
Rebalance 250 ist ein pflanzliches Arzneimittel auf der Basis von
Johanniskraut. Rebalance 250 enthält
den quantifizierten Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hypericum
perforatum L.).
Rebalance 250 zeigt eine beruhigende und ausgleichende Wirkung bei:
gedrückter Stimmung,
Stimmungslabilität, innerer Unruhe, Ängstlichkeit,
Spannungszuständen und damit einhergehenden Ein-
und Durchschlafstörungen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Falls Ihre Beschwerden länger als einen Monat andauern, sollten Sie
ärztliche Hilfe beanspruchen.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 180 mg verwertbare Kohlenhydrate pro
Einzeldosis. Das Arzneimittel ist
für Diabetiker geeignet.
Wann darf Rebalance 500 nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen
werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder
weitere Bestandteile des
Arzneimittels (siehe «Was ist in Rebalance 250 enthalten?») bzw. bei
bekannter
Lichtüberempfindlichkeit darf Rebalance 250 nicht angewendet werden.
Johanniskraut-Präparate dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht und
bei Kindern von 6 bis 12 Jahren
nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes angewendet werden.
Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente
beeinflussen! Rebalance 250 darf
deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet we
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Rebalance® 250 Filmtabletten (Abgabekategorie D)
Zeller Medical AG
Pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungszuständen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt (Ze 117).
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obd.
Rebalance 250 enthält u.a. ca. 120 mg Lactose pro Filmtablette.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rebalance 250:
1 Filmtablette enthält 250 mg des quantifizierten Trockenextraktes
(Ze 117) aus den zur Blütezeit
geernteten oberirdischen Teilen des Johanniskrautes (entsprechend
0.25-0.75 mg Gesamthypericine
(berechnet als Hypericin) und maximal 0.2% Hyperforin;
Extraktionsmittel Ethanol 57.9% (V/V),
Droge-Extrakt-Verhältnis 4-7:1).
Dieses Arzneimittel enthält ca. 180 mg verwertbare Kohlenhydrate pro
Filmtablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, innerer Unruhe,
Ängstlichkeit, Spannungszuständen
und damit einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Rebalance 250:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: je 1 Filmtablette morgens und
abends, am besten mit oder
nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit unzerkaut einnehmen.
Kinder: Arzneimittel mit Johanniskraut-Extrakt dürfen bei Kindern ab
6 Jahren und Jugendlichen nur
nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes bzw. einer Ärztin
angewendet werden.
Dauer der Anwendung
Rebalance 250 sollte höchstens 14 Tage lang ohne Unterbruch
eingenommen werden. Eine darüber
hinausgehende Behandlungsdauer soll nur in Absprache mit dem Arzt oder
Apotheker bzw. mit der
Ärztin oder Apothekerin erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei älteren Patienten gilt dieselbe Dosierung wie für Erwachsene.
Für Kinder zwischen 6-12 Jahren gilt die Hälfte der Dosierung - und
dies nur unter ärztlicher
Aufsicht.
Obwohl Johanniskraut-Extrakte seit Jahren angewendet werden, bestehen
keine klinischen Studien
bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion. Deshalb
sollte bei solchen Patienten
Rebalance mit Vorsicht und nur unter ärzt
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