Rebalance 250 Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2019
Fachinformation
(SPC)
01-09-2019
Wirkstoff:
hyperici extrait de plante sèche quantificatum (Millepertuis perforé L., herbe)
Verfügbar ab:
Zeller Medical AG
ATC-Code:
N06AX25
INN (Internationale Bezeichnung):
hyperici herb extract dry quantificatum (Hypericum perforated L., herb)
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
hyperici extrait de plante sèche quantificatum (Millepertuis perforé L., herbe) 250 mg corresp. hypericinum 0,25 à 0,75 mg et hyperforinum max. 0,5 mg DER: 4-7:1 Auszugsmittel Ethanolum De 57,9 % (V/V), de la silice colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 118-122 mg, macrogolum 6000, magnésium stearas, Überzug: macrogolum 400, propylenglycolum, macrogolum 20'000, hypromellosum, E 171, E 172 (rouge), pour compresso de la brume.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Phytoarzneimittel
Therapiebereich:
Lors De Verstimmungszuständen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-08-08
Gebrauchsinformation
Rebalance® 250 Comprimés pelliculés
Zeller Medical AG
Information destinée aux patients
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Médicament phytothérapeutique
Qu’est-ce que Rebalance 250 et quand doit-il être utilisé?
Rebalance 250 est un médicament phytothérapeutique à base de
millepertuis. Rebalance 250 contient un
extrait sec quantifié du millepertuis (Hypericum perforatum L.).
Rebalance 250 présente un effet calmant et équilibrant lors de:
baisse et labilité de l'humeur, inquiétude,
d'anxiété, états de tension ainsi que lors des troubles du sommeil
liés à ces états (difficultés à s'endormir,
réveils fréquents pendant la nuit).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vos problèmes persistent au-delà d'un mois, vous devriez
consulter un médecin.
Ce médicament contient env. 180 mg d'hydrates de carbone digestibles
par dose simple. Le médicament
convient aux diabétiques.
Quand Rebalance 250 ne doit-il pas être pris ou seulement avec
précaution?
Quand Rebalance 250 ne doit-il pas être pris ou seulement avec
précaution?
Rebalance 250 ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité aux
préparations à base de millepertuis ou à
l'un des excipients du médicament (voir «Que contient Rebalance
250?») ou lors d'hypersensibilité à la
lumière connue.
Les préparations à base de millepertuis ne peuvent pas être
utilisées chez les enfants de moins de 6 ans et
peuvent être utilisées chez les enfants de 6 à 12 ans uniquement
sur recommandation expresse du
médecin.
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Fachinformation
Rebalance® 250/500 Comprimés pelliculés
Zeller Medical AG
Médicament phytothérapeutique
Composition
Principes actifs
Extrait sec quantifié du millepertuis (Hypericum perforatum L.,
herba), correspondant à 0.10-0.30%
d'hypéricine totale (calculé en tant que hypéricine) et au maximum
à 0.2% d'hyperforine, relation
drogue-extrait 4-7:1, solvant éthanol 57.9% (V/V).
Excipients
Rebalance 250:
Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum 122 mg, Macrogolum
6'000, Hypromellosum,
Titanii dioxidum (E 171), Magnesii stearas, Silica colloidalis
anhydrica, Macrogolum 400,
Propylenglycolum (E 1520), Macrogolum 20'000, Ferri (III) oxidum
rubrum (E 172).
Ce médicament contient env. 180 mg d'hydrates de carbone digestibles
par dose simple. Le médicament
convient aux diabétiques.
Rebalance 500:
Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum (corresp.
à 3.24 mg de sodium),
Hypromellosum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas,
Macrogolum 6'000, Titanii dioxidum
(E 171), Acidum stearicum, Macrogolum 20'000, Ferri (III) oxidum
rubrum (E 172).
Ce médicament contient env. 120 mg d'hydrates de carbone digestibles
par dose simple. Le médicament
convient aux diabétiques.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Rebalance 250:
1 comprimé pelliculé contient 250 mg d'extrait sec quantifié du
millepertuis correspondant à 0.25-
0.75 mg d'hypéricine totale (calculé en tant que hypéricine) et au
maximum à 0.5 mg d'hyperforine.
Rebalance 500:
1 comprimé pelliculé contient 500 mg d'extrait sec quantifié du
millepertuis correspondant à 0.5–1.5 mg
d'hypéricine totale (calculé en tant que hypéricine) et au maximum
à 1 mg d'hyperforine.
Indications/Possibilités d’emploi
Lors de baisse et de labilité de l'humeur, inquiétude, anxiété,
états de tension, ainsi que lors de troubles
du sommeil liés à ces états (difficultés à s'endormir et réveils
fréquents pendant la nuit).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Rebalance 250:
Adultes et les adolescent
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