Realchemie Pendimethalin-II

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Realchemie Pendimethalin-II
  • Darreichungsform:
  • CS Kapselsuspension
  • Verwenden für:
  • Pflanzen
  • Art der Medizin:
  • Agrochemisch

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Realchemie Pendimethalin-II
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Herbizid

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • UFAG - Ufficio federale dell'agricoltura. OFAG - Office fédéral de l'agriculture. BLW - Bundesamt für Landwirtschaft.
  • Zulassungsnummer:
  • D-5790
  • Letzte Änderung:
  • 15-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Handelsbezeichnung: Realchemie Pendimethalin-

II (Parallelimport)

Pflanzenschutzmittelverzeichnis (Stand: 06.11.2018)

Bewilligung beendet: Ausverkaufsfrist: 31.05.2019, Aufbrauchsfrist: 31.05.2020

Produktkategorie:

Ausl. Bewilligungsinhaber:

Eidg. Zulassungsnummer:

Herbizid

Realchemie Nederland B.V.

D-5790

Stoff(e):

Gehalt:

Formulierungscode:

Wirkstoff: Pendimethalin 38.9 % 455 g/l

CS Kapselsuspension

Anwendungen

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

B Freiland: Ribes Arten

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Anwendung: Reihenbehandlung mit

Abschirmung der Kultur, bis Stadium

BBCH 56 (bis Traubenachse beginnt sich zu

strecken). Nicht im Pflanzjahr.

1, 2, 3, 4

B Freiland: Rubus Arten

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Anwendung: Reihenbehandlung mit

Abschirmung der Kultur, bis Stadium

BBCH 55 (bis erste Einzelblüten sichtbar,

aber noch geschlossen). Nicht im

Pflanzjahr.

1, 2, 3, 4

O Hartschalenobst

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Anwendung: Reihenbehandlung mit

Abschirmung der Kultur, bis Stadium

BBCH 55 (bis erste Einzelblüten sichtbar,

aber noch geschlossen). Nicht im

Pflanzjahr.

1, 2, 3, 4

G Artischocken

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vor der Pflanzung.

1, 3, 5

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Freiland: Artischocken

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Nach der Pflanzung nach dem

Anwachsen der Kultur im Stadium BBCH

13-16.

1, 3, 4, 5

G Baldrian

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Nach dem Anwachsen der

Kultur.

1, 3

G Freiland: Dill

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 4, 5, 7

G Freiland: Dill

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3 l/ha

Wartefrist: 42 Tage

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 4, 5, 6

G Erbsen ohne Hülsen

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 0.9 l/ha

Anwendung: Nachauflauf.

1, 3, 8

Freiland: Federkohl

[gesät]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 60 Tage

Anwendung: Nachauflauf, Stadium 12-16

(BBCH).

1, 3, 4, 9

Freiland: Federkohl

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 60 Tage

Anwendung: Nach dem Anwachsen bis

BBCH 16 der Kultur.

1, 3, 4, 9

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Freiland:

Gewürzfenchel

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf bis Nachauflauf

(spätestens BBCH 12).

1, 3, 4, 5,

G Freiland: Gurken

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

1, 3, 4, 9,

11, 12

G Johanniskraut

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Nach dem Anwachsen der

Kultur.

1, 3

G Johanniskraut

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Nach dem Austrieb bis zu

einer Wuchshöhe von maximal 10 cm.

1, 3, 13

G Kardy

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vor der Pflanzung.

1, 3

G Karotten

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3

G Freiland: Knoblauch

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 4, 5

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

G Freiland: Knoblauch

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Anwendung: Splitbehandlung im Abstand

von 2 - 8 Wochen: 1.75 l/ha im Vorauflauf

und 1.75 l/ha im Nachauflauf bis BBCH 14.

1, 3, 4, 14

G Knollenfenchel [gesät]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 9

Freiland:

Knollenfenchel

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 60 Tage

Anwendung: Unmittelbar vor der Pflanzung

bis 10 Tage nach der Pflanzung.

1, 3, 4, 9

Knollensellerie

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 - 4.4 l/ha

Anwendung: Vor der Pflanzung.

1, 3, 9

Freiland:

Knollensellerie

[gepflanzt, Nutzung als

Bundsellerie]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 60 Tage

Anwendung: Nach dem Pflanzen bis BBCH

13 der Kultur.

1, 3, 4, 9

Freiland:

Knollensellerie

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Nach dem Pflanzen bis BBCH

13 der Kultur.

1, 3, 4, 9

G Kohlarten [gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 - 4.4 l/ha

Anwendung: Vor der Pflanzung.

1, 3, 9

G Freiland: Kopfkohle

Einjährige

Dicotyledonen

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 60 Tage

1, 3, 4, 9

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

[gesät]

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Anwendung: Nachauflauf, Stadium 12-16

(BBCH).

Freiland: Kopfkohle

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 60 Tage

Anwendung: Nach dem Anwachsen bis

BBCH 16 der Kultur.

1, 3, 4, 9

G Kümmel

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vor der Pflanzung.

Vorauflauf.

1, 3

G Freiland: Kümmel

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf bis Nachauflauf

(spätestens BBCH 12).

1, 3, 4, 5,

Freiland: Kürbisse mit

geniessbarer Schale

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

1, 3, 4, 9,

11, 12

G Lauch [gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 - 4.4 l/ha

Anwendung: Vor der Pflanzung.

1, 3, 9

G Lauch [gesät]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 9

G Freiland: Lauch

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Bis 7 Tage nach der

Pflanzung.

1, 3, 4, 9

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Monocotyledonen

(Ungräser)

G Freiland: Meerrettich

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Nach dem Pflanzen der

Fechser und vor dem Austrieb der

Kulturpflanze (vor BBCH 09).

1, 3, 4, 5

G Freiland: Melonen

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

1, 3, 4, 9,

11, 12

G Ölkürbisse

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vor dem Auflaufen oder vor

der Pflanzung der Kultur.

1, 3, 9, 15

G Freiland: Ölkürbisse

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Unmittelbar nach dem

Auflaufen oder unmittelbar nach der

Pflanzung.

1, 3, 4, 9,

11, 15

G Pastinake

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 42 Tage

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 9

G Freiland: Pastinake

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Wartefrist: 42 Tage

Anwendung: Splitbehandlung im Abstand

von 2 - 5 Wochen: 1.75 l/ha im Vorauflauf

und 1.75 l/ha im Nachauflauf im Stadium

BBCH 12-13.

1, 3, 4, 14

G Petersilie

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf. Vor der

Pflanzung.

1, 3, 9

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

(Ungräser)

Freiland: Petersilie

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 28 Tage

Anwendung: Nach der Pflanzung nach dem

Anwachsen der Kultur im Stadium BBCH

12-15.

1, 3, 4, 5, 6

G Freiland: Petersilie

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Wartefrist: 28 Tage

Anwendung: Splitbehandlung im Abstand

von 2 - 5 Wochen: 2 l/ha im Vorauflauf und

1.5 l/ha im Nachauflauf bis BBCH 13.

1, 3, 4, 6,

G Freiland: Petersilie

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 28 Tage

Anwendung: Nachauflauf, Stadium 12-15

(BBCH).

1, 3, 4, 5, 6

G Freiland: Puffbohne

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 4, 9

G Rhabarber

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Winter bis vor Austrieb.

1, 3

G Freiland: Rhabarber

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vor dem Austrieb. Nach der

Pflanzung. Im Pflanzjahr.

1, 3, 4, 5

G Freiland: Rucola

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2 l/ha

Anwendung: Vor dem Pflanzen mit flacher

Einarbeitung (ca. 5 cm tief) oder vor dem

Pflanzen unter Verwendung einer

Bänderpflanzmaschine.

1, 3, 4, 5

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Salate (Asteraceae)

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vor dem Pflanzen mit flacher

Einarbeitung (ca. 5 cm tief) oder vor dem

Pflanzen unter Verwendung einer

Bänderpflanzmaschine.

1, 3

G Freiland: Schalotten

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Anwendung: Splitbehandlung im Abstand

von 2 - 8 Wochen: 1.75 l/ha im Vorauflauf

und 1.75 l/ha im Nachauflauf bis BBCH 14.

1, 3, 4, 14

G Freiland: Schalotten

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 4, 5

Freiland: Schnittlauch

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Nach der Pflanzung nach dem

Anwachsen der Kultur im Stadium BBCH

12-15.

1, 3, 4, 5, 6

G Freiland: Schnittlauch

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 2.5 l/ha

Wartefrist: 42 Tage

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 4, 5, 6

Freiland: Schnittlauch

[Bulbenanzucht]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Nach der Pflanzung nach dem

Anwachsen der Kultur im Stadium BBCH

12-15.

1, 3, 4, 9

G Schwarzwurzel

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 9

G Freiland:

Einjährige

Dicotyledonen

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Wartefrist: 42 Tage

1, 3, 4, 14

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Schwarzwurzel

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Anwendung: Splitbehandlung im Abstand

von 2 - 5 Wochen: 1.75 l/ha im Vorauflauf

und 1.75 l/ha im Nachauflauf im Stadium

BBCH 12-13.

Spargel

[Ertragsanlagen]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Nach dem Aufrichten der

Dämme vor der Stechperiode.

1, 3

G Spargel [Junganlagen]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Frühjahr; vor dem

Durchstossen. 7-10 Tage nach der

Pflanzung.

1, 3

Spargel

[Ertragsanlagen]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Nach der Stechperiode bis

maximal 10 cm Wuchshöhe des Spargels.

1, 3

Freiland: Spargel

[Junganlagen mit

Sämlingspflanzen]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Anwendung: Splitbehandlung im Abstand

von 9 - 28 Tagen: erste Behandlung mit

1.75 l/ha bis 2 Tage vor dem Pflanzen und

zweite Behandlung mit 1.75 l/ha nach dem

Anwachsen 7-10 Tage nach dem Pflanzen.

1, 3, 4, 14

Stangensellerie

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 - 4.4 l/ha

Anwendung: Vor der Pflanzung.

1, 3, 9

Freiland:

Stangensellerie

[gepflanzt]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 60 Tage

Anwendung: Nach dem Pflanzen bis BBCH

13 der Kultur.

1, 3, 4, 9

G Wurzelpetersilie

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Wartefrist: 42 Tage

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 9

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Monocotyledonen

(Ungräser)

Freiland:

Wurzelpetersilie

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Wartefrist: 42 Tage

Anwendung: Splitbehandlung im Abstand

von 2 - 5 Wochen: 1.75 l/ha im Vorauflauf

und 1.75 l/ha im Nachauflauf im Stadium

BBCH 12-13.

1, 3, 4, 14

G Zuckermais

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.6 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vor dem Auflaufen der

Kulturen.

1, 3

G Zwiebeln

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1.75 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3, 9

F Chinaschilf

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Anwendung: Im Frühjahr, nach dem

Pflanzen, bei Winter- bzw. Vegetationsruhe

bis 9 oder mehr Seitensprosse sichtbar.

1, 3, 4, 9,

F Chinaschilf

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Anwendung: Nachauflauf.

1, 3

F Eiweisserbse

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 0.9 l/ha

Anwendung: Nachauflauf.

1, 3, 8

F Gerste

Korn (Dinkel)

Roggen

Triticale

Weizen

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

Aufwandmenge: 2.6 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vor- und Nachauflauf.

1, 3, 17

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

(Ungräser)

Grasbestände zur

Saatgutproduktion

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 l/ha

Anwendung: Im Herbst. Nachauflauf,

Stadium 12-21 (BBCH).

1, 3, 4, 5,

F Kartoffeln

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 - 4.4 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3

F Kenaf

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 - 4.4 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3

Klee zur

Saatgutproduktion [nur

Rotklee]

Luzerne [zur

Saatgutproduktion]

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 l/ha

Anwendung: Ab Stadium BBCH 13.

1, 3, 4, 5,

F Lupinen

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3

F Mais

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.6 - 4.4 l/ha

Anwendung: Vorauflauf, früher

Nachauflauf.

1, 3

F Raps

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 l/ha

Anwendung: Herbst, Vorauflauf.

3, 19

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

F Raps

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2 l/ha

Anwendung: Herbst; Nachauflauf, ab

Stadium 16 (BBCH).

3, 19

F Sonnenblume

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.6 - 3.5 l/ha

Anwendung: Unmittelbar nach der Saat.

1, 3

F Sorghum

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.5 l/ha

Anwendung: Nachauflauf ab BBCH 13.

1, 3, 4, 9,

F Tabak

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Anwendung: 1-4 Tage vor der Pflanzung.

1, 3, 4, 9

F Trockenreis

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 - 4.4 l/ha

Anwendung: Vorauflauf.

1, 3

F Wiesen und Weiden

Faden-Ehrenpreis

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Anwendung: Herbst, nach der letzten

Nutzung.

1, 3

Bäume und Sträucher

(ausserhalb Forst)

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

Anwendung: Während der Vegetationsruhe

im Spätherbst bis Winter.

1, 3, 4, 5,

20, 22

Z Bäume und Sträucher

(ausserhalb Forst)

Blumenkulturen und

Grünpflanzen

Rosen

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

Aufwandmenge: 3.5 l/ha

1, 3, 4, 21,

A

Kultur

Schaderreger/

Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

(Ungräser)

Blumenkulturen und

Grünpflanzen

Einjährige

Dicotyledonen

(Unkräuter)

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2.2 - 3.5 l/ha

Anwendung: Vor dem Pikieren oder dem

Pflanzen oder im Frühjahr vor dem

Austrieb.

1, 3, 20

Auflagen und Bemerkungen:

Keine Anwendung auf Sandböden.

Maximal 1 Behandlung pro Parzelle und Jahr.

Ansetzen der Spritzbrühe: Schutzhandschuhe tragen.

Bewilligt als geringfügige Verwendung nach Art. 35 PSMV (minor use).

Maximal 1 Behandlung pro Kultur und Jahr.

Anwendung nur in Kulturen zur Produktion von frischen Kräutern.

Anwendung nur in Kulturen zur Nutzung als Gewürz (bei Verwendung von Früchten und Samen).

Nur in Tankmischung mit 0.55-1 kg/ha Basagran SG.

Maximal 1 Behandlung pro Kultur.

10.Anwendung nur in Kulturen zur Nutzung als teeähnlichem Erzeugnis oder als Gewürz (bei

Verwendung von Früchten und Samen).

11.Die Aufwandmenge bezieht sich auf die effektiv zu behandelnde Fläche.

12.Nur bei Anbau auf Mulchfolie: Vor dem Auflaufen oder vor dem Pflanzen der Kulturpflanze.

Zwischenreihenbehandlung, Anwendung ausschliesslich unter Verwendung von Spritzschirmen.

Die Mulchfolie darf nicht getroffen werden.

13.Ab 2. Standjahr

14.Die angegebene Aufwandmenge entspricht der total bewilligten Menge.

15.Zwischenreihenbehandlung, Anwendung ausschliesslich unter Verwendung von Spritzschirmen.

16.Nur für Nutzung als nachwachsender Rohstoff für technische Zwecke.

17.Getreide-Fräsbreitsaaten sind von dieser Bewilligung ausgenommen. Es dürfen nur Saaten

behandelt werden, die eine gleichmässige Saattiefe aufweisen.

18.Im Behandlungsjahr anfallendes Erntegut/Mähgut nicht verfüttern.

19.Maximal 1 Behandlung pro Kultur bei dieser Indikation.

20.Angabe der Kulturen und deren Verträglichkeit.

21.Maximal 1 Behandlung pro Jahr.

22.Keine Anwendung bei einjährigen Nadelholzsämlingen.

23.Nur zur Behandlung von Flächen vor der ersten Nutzung als Stellfläche für Topf- und

Containerpflanzen.

Gefahrenkennzeichnungen:

Es gilt die Einstufung und Kennzeichnung der ausländischen Originaletikette..

Zusätzliche Schweizerische Gefahrenkennzeichnungen:

SP 1 Mittel und/oder dessen Behälter nicht in Gewässer gelangen lassen.

Im Zweifelsfall gelten einzig die Originaldokumente der Zulassung. Die Erwähnung eines Produktes,

Wirkstoffes oder einer Firma stellt keine Empfehlung dar und bedeutet nicht, dass sich das Produkt im

Verkauf befindet.

22-1-2019

SIGMA Animal Disease Data Model: A comprehensive approach for the collection of standardised data on animal diseases

SIGMA Animal Disease Data Model: A comprehensive approach for the collection of standardised data on animal diseases

Published on: Mon, 21 Jan 2019 The European Commission is routinely asking EFSA for scientific and technical support in the epidemiological analysis of animal disease outbreaks (i.e. African swine fever, lumpy skin disease and avian influenza) and to report or assess surveillance data (i.e. Echinococcus multilocularis and avian influenza). For this purpose, EFSA has over the last years carried out several data collections and gathered specific information on outbreaks, surveillance activities and concer...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

22-1-2019

Addendum II (Stand 11.01.2019)

Addendum II (Stand 11.01.2019)

Addendum II zur Bewertung von Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

15-1-2019

EFSA's activities on emerging risks in 2017

EFSA's activities on emerging risks in 2017

Published on: Mon, 14 Jan 2019 The main objectives of EFSA's activities on emerging risks are: (i) to carry out activities to identify emerging risks in the areas within the remit of EFSA; and (ii) to develop and improve emerging risk identification methodologies and approaches. The current technical report summarises the activities of all groups involved in the emerging risk identification procedure, the issues identified in the course of 2017, a description of methodologies being developed and collabo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

12-1-2019

Assessment of the application for renewal of authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 for all animal species

Assessment of the application for renewal of authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 for all animal species

Published on: Fri, 11 Jan 2019 The Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the application for renewal of authorisation of organic form of selenium produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 (Alkosel®) for all animal species. The FEEDAP Panel has delivered two opinions (on 2007 and 2016) on the safety and efficacy of the additive. The additive is characterised as organic selenium mainly selenomethionine (63%); it was ini...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

20-12-2018

Workshop on Avian Influenza

Workshop on Avian Influenza

Published on: Wed, 19 Dec 2018 Since September 2017, EFSA has been providing ongoing scientific and technical support to the European Commission and Member States (MSs) in the collection, collation, and analysis of epidemiological data relevant to the monitoring of avian influenza (AI) viruses in Europe and third countries. From 2019 onwards, EFSA will also be responsible for collecting, collating, and analysing the data gathered by MSs via their surveillance programmes in poultry and wild birds. To eff...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

14-12-2018

Analysis of hunting statistics collection frameworks for wild boar across Europe and proposals for improving the harmonisation of data collection

Analysis of hunting statistics collection frameworks for wild boar across Europe and proposals for improving the harmonisation of data collection

Published on: Thu, 13 Dec 2018 Heterogeneities in the wild boar data collection frameworks across Europe were analysed using questionnaires to explore comparability of hunting data in the short term and propose a common framework for future collection. Fifty‐seven respondents representing 32 countries covering more than 95% of European territory participated to the questionnaire. The most frequently recorded information in the official statistics included the quantity of animals shot per hunting ground ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-12-2018

FDA warns API manufacturer involved in valsartan recall, provides information for patients taking these medications

FDA warns API manufacturer involved in valsartan recall, provides information for patients taking these medications

FDA update on the ongoing investigation into angiotensin II receptor blocker impurities, recalls and current findings.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

FDA Classifies Field Action Related to Fc 500™ And Epics® As Class 1 Recall Beckman Coulter Life Sciences Committed to Helping Customers Take Prompt, Appropriate Actions

FDA Classifies Field Action Related to Fc 500™ And Epics® As Class 1 Recall Beckman Coulter Life Sciences Committed to Helping Customers Take Prompt, Appropriate Actions

Beckman Coulter Life Sciences today announced the previously communicated global voluntary recall launched in January 2018 related to the FC 500™ Series Flow Cytometers (FC 500), COULTER® EPICS® XL™ and COULTER® EPICS® XL-MCL™ Flow Cytometer with System II Software (together referred to as the EPICS) has been classified as Class 1 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

Training courses on “Steering an Expert Knowledge Elicitation” and “Use of the Expert Knowledge Elicitation Guidance in Risk Assessments for EFSA Management” and “Conduct of the Sheffield protocol for an Expert Knowledge Elicitation”

Training courses on “Steering an Expert Knowledge Elicitation” and “Use of the Expert Knowledge Elicitation Guidance in Risk Assessments for EFSA Management” and “Conduct of the Sheffield protocol for an Expert Knowledge Elicitation”

Published on: Mon, 29 Oct 2018 00:00:00 +0100 This report presents the results from an exploratory study in 2016 on clear communication of scientific assessment results. It had a specific focus on the communication of scientific uncertainties in EFSA scientific opinions. Qualitative methods were applied to the design and communication of an opinion summary and uncertainty statements related to that opinion, and to collect evidence on how different stakeholder groups responded to them. The study tested t...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

23-10-2018

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin

Published on: Mon, 22 Oct 2018 00:00:00 +0200 The applicant BASF Agro BV submitted a request to the competent national authority in the Netherlands to evaluate the confirmatory data that were identified in the framework of the maximum residue level (MRL) review under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 as not available. To address the data gaps, residue trials on strawberries, onions, garlic, tomatoes, peppers, cucumbers, artichokes, leeks and rape seeds were submitted. The data gaps are considere...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-10-2018

Flushmate recalls Flushmate II 501-B Pressure-Assisted Flushing Systems

Flushmate recalls Flushmate II 501-B Pressure-Assisted Flushing Systems

The Flushmate II 501-B system can burst at or near the vessel weld seam releasing stored pressure. This pressure can lift the tank lid and shatter the tank, posing impact and laceration hazards to consumers and property damage.

Health Canada

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

27-9-2018

Outcome of the consultation on confirmatory data used in risk assessment for the active substance  copper (I), copper (II) variants

Outcome of the consultation on confirmatory data used in risk assessment for the active substance copper (I), copper (II) variants

Published on: Wed, 26 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following the first approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Me...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Identification and evaluation of potentially mutagenic and carcinogenic food contaminants

Identification and evaluation of potentially mutagenic and carcinogenic food contaminants

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Heat processing of food gives rise to a plethora of chemical compounds whose toxicological effects are largely unknown. Due to a general lack of experimental toxicological data, assessing the risks associated with the consumption of these substances remains a challenge. Computer models that allow for an in silico prediction of physicochemical and toxicological characteristics, may be able to fill current data gaps and facilitate the risk assessment of toxico...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Published on: Thu, 23 Aug 2018 00:00:00 +0200 Following a request from EFSA, the Panel on Plant Protection Products and their Residues (PPR) developed an opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) models and their use in prospective environmental risk assessment (ERA) for pesticides and aquatic organisms. TKTD models are species‐ and compound‐specific and can be used to predict (sub)lethal effects of pesticides under untested (time‐variable) exposure conditions. Three differen...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Joint EFSA and ECDC 2018 workshop on preparedness for a multi‐national food safety/public health incident

Joint EFSA and ECDC 2018 workshop on preparedness for a multi‐national food safety/public health incident

Published on: Tue, 21 Aug 2018 00:00:00 +0200 Abstract In May 2018, EFSA and ECDC co‐facilitated a workshop on preparedness for a multi‐national food safety/public health incident. The workshop, hosted at AGES in Vienna, was conceived to closely align with EFSA's Strategy 2020 commitment to prepare for future risk assessment challenges. EFSA, ECDC, AGES and BfR worked together closely to develop a workshop and associated training materials to be delivered over a 2.5‐day agenda. The workshop was attended...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu GENESIS II NON POROUS C/R FEMORAL SIZE 6 RIGHT von Smith & Nephew Orthopaedics GmbH

Dringende Sicherheitsinformation zu GENESIS II NON POROUS C/R FEMORAL SIZE 6 RIGHT von Smith & Nephew Orthopaedics GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Vitamin D total II, Elecsys Vitamin D total II von Roche Diagnostics GmbH

Dringende Sicherheitsinformation zu Vitamin D total II, Elecsys Vitamin D total II von Roche Diagnostics GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

5-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu VISERA ELITE II VIDEO SYSTEM CENTER  OLYMPUS von Olympus Medical Systems Corp.

Dringende Sicherheitsinformation zu VISERA ELITE II VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS von Olympus Medical Systems Corp.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-7-2018

Addendum I und II

Addendum I und II

Addendum I und II

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu MRSASelect II von Bio-Rad Laboratories France

Dringende Sicherheitsinformation zu MRSASelect II von Bio-Rad Laboratories France

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-11-2018

Atripla (Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited)

Atripla (Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited)

Atripla (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7982 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/797/II/130

Europe -DG Health and Food Safety

22-11-2018

NovoSeven (Novo Nordisk A/S)

NovoSeven (Novo Nordisk A/S)

NovoSeven (Active substance: Eptacog alfa (activated)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7877 of Thu, 22 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/000074/II/0104

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Sustiva (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

Sustiva (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

Sustiva (Active substance: efavirenz) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7252 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/249/II/145/G

Europe -DG Health and Food Safety

25-10-2018

Xtandi (Astellas Pharma Europe B.V.)

Xtandi (Astellas Pharma Europe B.V.)

Xtandi (Active substance: enzalutamide) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7132 of Thu, 25 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2639/II/39G

Europe -DG Health and Food Safety

14-9-2018

#FDA MQSA: Mammography Facility Adverse Event and Action Report - September 13, 2018: Lakes Radiology II, Inc. Read the report here:  http://go.usa.gov/xPgTB  #MedicalDevice

#FDA MQSA: Mammography Facility Adverse Event and Action Report - September 13, 2018: Lakes Radiology II, Inc. Read the report here: http://go.usa.gov/xPgTB  #MedicalDevice

#FDA MQSA: Mammography Facility Adverse Event and Action Report - September 13, 2018: Lakes Radiology II, Inc. Read the report here: http://go.usa.gov/xPgTB  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

 2018 Annual workshop of the European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA), European Medicines Agency, London, UK, From: 07-Jun-2018, To: 07-Jun-2018

2018 Annual workshop of the European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA), European Medicines Agency, London, UK, From: 07-Jun-2018, To: 07-Jun-2018

Enpr-EMA will hold its tenth annual workshop on 7-8 June 2018 at EMA. The workshop brings relevant stakeholders together to discuss requirements, barriers and opportunities for the conduct of high-quality clinical studies in children. The overall theme of this year’s workshop will be a ‘holistic approach to paediatric research’. Highlights of this year’s workshop include: i) short perspectives of the various stakeholders involved in paediatric research (patient/young people advisory groups, research netw...

Europe - EMA - European Medicines Agency

4-9-2018

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5857 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/726/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Spinraza (Biogen Idec Limited)

Spinraza (Biogen Idec Limited)

Spinraza (Active substance: nusinersen) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5862 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4312/II/4

Europe -DG Health and Food Safety

3-9-2018

Apis/Levisticum II

Rote - Liste

30-8-2018

Fluenz Tetra (AstraZeneca AB)

Fluenz Tetra (AstraZeneca AB)

Fluenz Tetra (Active substance: influenza vaccine (live attenuated, nasal)) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)5815 of Thu, 30 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2617/II/82

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Coagadex (Bio Products Laboratory Ltd)

Coagadex (Bio Products Laboratory Ltd)

Coagadex (Active substance: human coagulation factor X) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5772 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3855/II/07

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Nucala (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Nucala (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Nucala (Active substance: mepolizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5770 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3860/II/13/G

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

RoActemra (Roche Registration GmbH)

RoActemra (Roche Registration GmbH)

RoActemra (Active substance: tocilizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5687 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/955/II/78

Europe -DG Health and Food Safety

22-8-2018

Lenvima (Eisai Europe Limited)

Lenvima (Eisai Europe Limited)

Lenvima (Active substance: lenvatinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5627 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3727/II/11/G

Europe -DG Health and Food Safety

22-8-2018

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Active substance: Bluetongue virus vaccine (inactivated) (multistrain: 1-2 strains out of a set of 4)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5630 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2231/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Inovelon (Eisai Limited)

Inovelon (Eisai Limited)

Inovelon (Active substance: Rufinamide) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5424 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/660/II/45

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Rapamune (Pfizer Limited)

Rapamune (Pfizer Limited)

Rapamune (Active substance: sirolimus) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5384 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/273/II/164

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Dexdor (Orion Corporation)

Dexdor (Orion Corporation)

Dexdor (Active substance: dexmedetomidine) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5377 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2268/II/26

Europe -DG Health and Food Safety

3-8-2018

EU/3/18/2042 (MeiraGTx UK II Limited)

EU/3/18/2042 (MeiraGTx UK II Limited)

EU/3/18/2042 (Active substance: Adenovirus associated viral vector serotype 2/8 containing the human CNGA3 gene) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5274 of Fri, 03 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/048/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Eylea (Bayer AG)

Eylea (Bayer AG)

Eylea (Active substance: aflibercept) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5222 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2392/II/45

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Opdivo (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

Opdivo (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

Opdivo (Active substance: nivolumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5204 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3985/II/41

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

NovoEight (Novo Nordisk A/S)

NovoEight (Novo Nordisk A/S)

NovoEight (Active substance: turoctocog alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5093 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2719/II/23

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Briviact (UCB Pharma S.A.)

Briviact (UCB Pharma S.A.)

Briviact (Active substance: brivaracetam) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4715 of Fri, 13 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3898/II/10/G

Europe -DG Health and Food Safety

9-7-2018

Pexion (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Pexion (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Pexion (Active substance: Imepitoin) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4433 of Mon, 09 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2543/II/11/G

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Tecentriq (Roche Registration GmbH)

Tecentriq (Roche Registration GmbH)

Tecentriq (Active substance: atezolizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4336 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4143/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Simponi (Janssen Biologics B.V.)

Simponi (Janssen Biologics B.V.)

Simponi (Active substance: golimumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4350 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/992/II/79

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Jinarc (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Jinarc (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Jinarc (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4243 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2788/II/16

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

Porcilis PCV M Hyo (Intervet International B.V.)

Porcilis PCV M Hyo (Intervet International B.V.)

Porcilis PCV M Hyo (Active substance: Porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae vaccine (inactivated)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4166 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/3796/II/7

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2018

Blincyto (Amgen Europe B.V.)

Blincyto (Amgen Europe B.V.)

Blincyto (Active substance: blinatumomab) - Centralised - Authorisation - Switch to non-conditional - Commission Decision (2018)3953 of Wed, 20 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3731/II/9

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Cimzia (UCB Pharma S.A.)

Cimzia (UCB Pharma S.A.)

Cimzia (Active substance: certolizumab pegol ) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3768 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1037/II/65

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Cerdelga (Genzyme Europe B.V.)

Cerdelga (Genzyme Europe B.V.)

Cerdelga (Active substance: eliglustat) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3754 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3724/II/15/G

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

TAGRISSO (AstraZeneca AB)

TAGRISSO (AstraZeneca AB)

TAGRISSO (Active substance: osimertinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3757 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4124/II/19

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Active substance: dabigatran etexilate mesilate) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3755 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/829/II/108

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Xultophy (Novo Nordisk A/S)

Xultophy (Novo Nordisk A/S)

Xultophy (Active substance: insulin degludec / liraglutide) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3779 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2647/II/23

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Bexsero (GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.)

Bexsero (GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.)

Bexsero (Active substance: Meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3769 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2333/II/59

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Prolia (Amgen Europe B.V.)

Prolia (Amgen Europe B.V.)

Prolia (Active substance: denosumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 3685 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1120/II/68

Europe -DG Health and Food Safety