Ravalsya 10 mg/160 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Wirkstoff:
ROSUVASTATIN CALCIUM; VALSARTAN
Verfügbar ab:
Krka d.d. Novo Mesto
ATC-Code:
C10BX
INN (Internationale Bezeichnung):
ROSUVASTATIN CALCIUM; VALSARTAN
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-03-02
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN
RAVALSYA 10 MG/80 MG FILMTABLETTEN
RAVALSYA 20 MG/80 MG FILMTABLETTEN
RAVALSYA 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN
RAVALSYA 20 MG/160 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Rosuvastatin/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ravalsya und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ravalsya beachten?
3.
Wie ist Ravalsya einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ravalsya aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAVALSYA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ravalsya enthält zwei Wirkstoffe – Rosuvastatin und Valsartan.
Ravalsya wird angewendet zur Behandlung von hohem Blutdruck und
gleichzeitig hohem
Cholesterinspiegel und/oder zur Prävention von kardiovaskulären
Ereignissen.
2.
WASS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAVALSYA BEACHTEN?
RAVALSYA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Valsartan, Rosuvastatin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme
von Ravalsya schwanger
werden, stoppen Sie sofort die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren
Arzt. Frauen müssen es
während der Behandlung mit Ravalsya vermeiden schwanger zu werden,
indem Sie eine geeignete
Empfäng
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ravalsya 10 mg/80 mg Filmtabletten
Ravalsya 20 mg/80 mg Filmtabletten
Ravalsya 10 mg/160 mg Filmtabletten
Ravalsya 20 mg/160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ravalsya 10 mg/80 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Calcium) und 80 mg
Valsartan.
_Ravalsya 20 mg/80 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Calcium) und 80 mg
Valsartan.
_Ravalsya 10 mg/160 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Calcium) und 160 mg
Valsartan.
_Ravalsya 20 mg/160 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Calcium) und 160 mg
Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10 mg/80 mg
Filmtabletten
20 mg/80 mg
Filmtabletten
Ravalsya
10 mg/160 mg
Filmtabletten
Ravalsya
20 mg/160 mg
Filmtabletten
Lactose
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ravalsya 10 mg/80 mg Filmtabletten: dunkelpinke, runde, leicht
bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägten Kanten mit dem eingravierten Zeichen K4 auf einer Seite
der Filmtablette.
Filmtablettendurchmesser: 8,7-9,3 mm.
Ravalsya 20 mg/80 mg Filmtabletten: dunkelpinke, kapselförmige,
leicht bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägten Kanten mit dem eingravierten Zeichen K3 auf einer Seite
der Filmtablette.
Filmtablettendimensionen: 14,7-15,3 x 6,7-7,3 mm.
Ravalsya 10 mg/160 mg Filmtabletten: dunkelpinke, ovale, leicht
bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägten Kanten mit dem eingravierten Zeichen K2 auf einer Seite
der Filmtablette.
Filmtablettendimensionen: 16,7-17,3 mm x 7,7-8,3 mm.
2
Ravalsya 20 mg/160 mg Filmtabletten: Hellbraun-gelbe, ovale, leicht
bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägten Kanten mit dem eingravierten Zeichen K1 auf einer Seite
der Filmtablette.
Filmtablettendimensionen: 16,7-17,3 mm x 7,7-8,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ravalsy
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