Rasilez 150 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
12-05-2024
Wirkstoff:
aliskirenum
Verfügbar ab:
Future Health Pharma GmbH
ATC-Code:
C09XA02
INN (Internationale Bezeichnung):
aliskirenum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
aliskirenum 150 mg ut aliskireni hemifumaras, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 4000, talcum, hypromellosum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Trattamento dell'Ipertensione arteriosa essenziale
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-06-29
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Rasilez®
Che cos’è Rasilez e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Rasilez?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rasilez?
Si può assumere Rasilez durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Rasilez?
Quali effetti collaterali può avere Rasilez?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Rasilez?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Rasilez? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel novembre 2022 dall’autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Rasilez®
Che cos’è Rasilez e quando si usa?
Il medicamento si chiama Rasilez ed è ottenibile sotto forma di
compresse pellicolate. Ogni compressa
pellicolata contiene 150 mg o 300 mg del principio attivo aliskirene.
Rasilez appartiene ad una nuova categoria di medicamenti denominati
«inibitori della renina» che aiutano
ad abbassare l'ipertensione. L'effetto degli inibitori della renina è
quello della ridotta produzione corporea
di angiotensina II. L'angiotensina II comporta una restrizione dei
vasi sanguigni e, con questo, può
aumentare la pressione sanguigna. Con una riduzione della quantità di
angiotensina II, i vasi sanguigni si
possono allargare e questo
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Rasilez®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Rasilez®
Composizione
Principi attivi
Aliskirenum ut Aliskireni hemifumaras.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, crospovidone di tipo A, povidone K 30,
magnesio stearato, silice colloidale
anidra, rivestimento: macrogol 4000, talco, ipromellosa, titanio
diossido (E 171), ossido di ferro(II,III)
(E 172), ossido di ferro(III) (E 172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Rasilez 150 mg
Compresse rivestite con film da 150 mg di aliskiren.
Rasilez 300 mg
Compresse rivestite con film da 300 mg di aliskiren.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Posologia/impiego
Rasilez una volta al giorno è un trattamento antipertensivo efficace
per i pazienti adulti,
indipendentemente da sesso, età, indice di massa corporea e razza.
La dose iniziale consigliata di Rasilez è di 150 mg una volta al
giorno. Nei pazienti che non ottengono
una riduzione sufficiente della pressione arteriosa, la dose può
essere aumentata a 300 mg una volta al
giorno.
Dopo l’inizio della terapia con 150 mg una volta al giorno,
l’effetto antipertensivo viene raggiunto
generalmente entro 2 settimane e la pressione arteriosa è ben
controllata (85–90%).
Rasilez può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri
m
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