Ranitidine Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ranitidine Teva Brausetablette 300 mg
  • Dosierung:
  • 300 mg
  • Darreichungsform:
  • Brausetablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ranitidine Teva Brausetablette 300 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • H 2 -rezeptor-Antagonisten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE236117
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

RANITIDINE TEVA 150 mg BRAUSETABLETTEN

RANITIDINE TEVA 300 mg BRAUSETABLETTEN

Ranitidin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT

1. Was ist Ranitidine Teva und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranitidine Teva beachten?

3. Wie ist Ranitidine Teva einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ranitidine Teva aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ranitidine Teva und wofür wird es angewendet?

Ranitidine Teva ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird, Probleme zu behandeln, die mit einem

Überschuss an Säure im Verdauungstrakt im Zusammenhang stehen. Es gehört zur Gruppe der

Antagonisten der H2-Histaminrezeptoren.

Bei Erwachsenen:

Es wird verwendet, um Folgendes zu behandeln:

Beschwerden, die durch eine Refluxkrankheit verursacht werden wie Magenbrennen und Gefühl

eines Rückflusses von Säure;

Duodenalgeschwüre (Teil des Darms, in den der Mageninhalt abfließt) und Magengeschwüre

einschließlich Geschwüre, die mit der Einnahme nicht steroidaler Antiphlogistika im Zusammenhang

stehen, nachdem diese gebrochen wurden;

Duodenalgeschwüre, die mit einem Bakterium im Zusammenhang stehen (das als Helicobacter

pylori bezeichnet wird). In diesem Fall kann Ranitidine Teva mit geeigneten Antibiotika kombiniert

werden, um dieses Bakterium abzutöten und die Risiken für Rückfälle zu verringern;

Peptische Ösophagitis (Speiseröhrenentzündung)

und Zollinger-Ellison-Syndrom (übermäßige

Sekretion von Magensäure).

Es wird auch verwendet, um Folgendes zu vermeiden:

erneutes Auftreten eines Geschwürs bei Patienten, die unter wiederkehrenden Geschwüren gelitten

haben;

Blutungen von stressbedingten Geschwüren bei Risikopatienten (Geschwüre, die bei stationär

intensivmedizinisch betreuten Patienten auftreten);

erneutes Auftreten von Blutungen bei

Patienten, die bereits Blutungen hatten, die im

Zusammenhang mit Geschwüren im Magen und Duodenum standen.

Bei Kindern von 3 bis 18 Jahren:

Es wird verwendet, um Folgendes zu behandeln:

Duodenal- und Magengeschwüre,

Anzeichen einer gastroösophagealen Refluxkrankheit wegen eines Überschusses an Magensäure,

der zu Schmerzen und Unwohlsein führt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranitidine Teva beachten?

Wichtig

Trotz der Einnahme dieses Arzneimittels müssen die hygienisch-diätetischen klassischen Regeln

der Refluxkrankheit eingehalten werden: vermeiden von abendlichen schweren Mahlzeiten, Kopf

zum Schlafengehen hochlagern, bei Fettleibigkeit Gewicht reduzieren, rauchen und Alkohol trinken

vermeiden, nicht zu enge Kleidung tragen.

Ranitidine Teva darf NICHT eingenommen werden,

Wenn Sie allergisch gegen Ranitidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ranitidine Teva einnehmen.

wenn Sie Allergien haben oder hatten;

wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: in diesem Fall muss der Arzt möglicherweise die Dosis

anpassen;

wenn Sie unter einer akuten Porphyrie leiden (seltene Erbkrankheit, die zur Akkumulation der

Substanz Porphyrin führt);

wenn Sie eine Lebererkrankung haben;

wenn Sie über 65 Jahre alt sind;

wenn Sie eine Lungenerkrankung haben;

wenn Sie Diabetiker sind;

wenn Sie Probleme mit dem Immunsystem haben;

wenn Sie Magenkrebs haben;

wenn Sie Arzneimittel aus der Stoffgruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika einnehmen (auch

als NSAR bezeichnet, beispielsweise Ibuprofen) – vor allem ältere Menschen und Menschen, die

ein Magengeschwür gehabt haben;

wenn Sie Ihre Behandlung beendet haben und keine Besserung eingetreten ist;

wenn Sie nicht wohl fühlen, und ungewöhnliche Symptome bemerken;

wenn Sie unter einer Phenylketonurie leiden (erbliche Erkrankung, die bei der Geburt entdeckt

wird);

wenn Sie die Menge an Salz, die Sie zu sich nehmen, kontrollieren, da dieses Arzneimittel Natrium

enthält (siehe Abschnitt ‘Ranitidine Teva enthält Natrium‘).

Einnahme von Ranitidine Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Manche Arzneimittel können die Wirkung von Ranitidine Teva verändern oder das Auftreten eventueller

Nebenwirkungen verstärken.

Antazida (Arzneimittel zur Verringerung des Säuregehalts im Magen) können die Wirkung dieses

Arzneimittels verringern. Daher wird davon abgeraten, gleichzeitig mit Ranitidine Teva ein starkes

Antazidum einzunehmen. Nehmen Sie dieses 1:30 bis 2 Stunden nach Ranitidine Teva ein. Sucralfat,

das zur Behandlung von Geschwüren des Magens und Duodenums verwendet wird, verringert die

Resorption von Ranitidine Teva. Nehmen Sie es daher 2 Stunden nach Ranitidine Teva ein.

Ranitidine Teva kann auch die Wirkung mancher Arzneimittel verändern wie:

Procainamid oder N-Acetylprocainamid (zur Behandlung von Herzproblemen),

Warfarin (Gerinnungshemmer),

Triazolam (zur Behandlung von Schlaflosigkeit),

Glipizid (zur Verringerung der Menge an Zucker im Blut),

Midazolam (Sedativum, das vor einer Operation gegeben werden kann),

Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen, die als Mykosen bezeichnet werden),

Atazanavir oder Delavirdin (zur Behandlung von HIV),

Gefitinib (zur Behandlung von Lungenkrebs),

nicht steroidale Antiphlogistika (zur Behandlung von Schmerz oder Entzündung).

Einnahme von Ranitidine Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ranitidine Teva kann sowohl vor, zwischen als nach der Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Die Anwendung von Ranitidine Teva wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie

während einer Behandlung mit Ranitidine Teva bemerken dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

Stillzeit

Die Bestandteile von Ranitidine Teva können in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen, müssen

Sie sich an Ihren Arzt wenden bevor Sie Ranitidine Teva einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen möchten oder Maschinen bedienen möchten, bei

denen besondere Aufmerksamkeit erforderlich ist: die Einnahme dieses Arzneimittels könnte

Nebenwirkungen haben, die diese Tätigkeiten beeinflussen (siehe Abschnitt 4).

Ranitidine Teva enthält Natrium

Ranitidine Teva 150 mg Brausetabletten enthält 120 mg Natrium pro Tablette.

Das muss berücksichtigt werden wenn Sie die Natriummenge, die Sie zu sich nehmen, kontrollieren

(salzfreie oder salzarme Ernährung).

Ranitidine Teva 300 mg Brausetabletten enthält 240 mg Natrium pro Tablette.

Das muss berücksichtigt werden wenn Sie die Natriummenge, die Sie zu sich nehmen, kontrollieren

(salzfreie oder salzarme Ernährung).

Ranitidine Teva enthält Laktose.

Bitte nehmen Sie Ranitidine Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,

dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Ranitidine Teva einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.

Bei Niereninsuffizienz kann die Dosis verringert werden.

Anwendung bei Kindern zwischen 3 und 11 Jahren

Da bei Kindern nur begrenzte klinische Erfahrungen vorliegen, muss bei einer Behandlung von Kindern

eine engmaschige ärztliche Überwachung erfolgen.

Ihr Arzt wird die geeignete Dosis abhängig vom Körpergewicht Ihres Kindes festlegen.

Duodenal- und Magengeschwür: die übliche Dosis liegt zwischen 2 mg und 4 mg pro Kilogramm

Körpergewicht, 2-mal täglich, es dürfen höchstens 300 mg pro Tag verabreicht werden (die beiden

Dosen müssen im Abstand von 12 Std. eingenommen werden). Die Behandlung wird

normalerweise 4 Wochen fortgeführt und kann bei Bedarf bis zu 8 Wochen fortgeführt werden.

Gastroösophageale Refluxkrankheit: die übliche Dosis liegt zwischen 2,5 mg und 5 mg pro

Kilogramm Körpergewicht, 2-mal täglich, es dürfen höchstens 600 mg pro Tag verabreicht werden

(die beiden Dosen müssen im Abstand von 12 Std. eingenommen werden).

Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren

Befolgen Sie die empfohlene Dosis für Erwachsene.

Anwendung bei Erwachsenen

Gastroösophagealer Reflux: 1 Tablette zu 150 mg morgens und 1 Tablette zu 150 mg abends.

Die Behandlung muss von kurzer Dauer sein (höchstens 2 Wochen). Bleiben die Beschwerden

bestehen, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Duodenalgeschwür: 1 Tablette zu 150 mg morgens und 1 Tablette zu 150 mg abends ODER 1

Tablette zu 300 mg (oder 2 Tabletten zu 150 mg) beim Zubettgehen.

Magengeschwür: 1 Tablette zu 150 mg morgens und 1 Tablette zu 150 mg beim Zubettgehen. Die

Behandlungsdauer beträgt für diese beiden Anwendungsgebiete normalerweise 4 bis 8 Wochen.

Bei einem Geschwür, das durch eine antiphlogistische Behandlung ausgelöst wurde, können 8

Wochen Behandlung erforderlich sein.

Duodenalgeschwür aufgrund einer Infektion mit

Helicobacter pylori

: Nehmen Sie in den ersten

2 Behandlungswochen 1 Tablette zu 300 mg beim Zubettgehen oder 1 Tablette zu 150 mg 2-mal

täglich mit geeigneten Antibiotika ein, die Ihr Arzt verschrieben hat. Danach muss Ranitidine Teva

alleine weitere 2 Wochen lang eingenommen werden.

Peptische Ösophagitis:

1 Tablette zu 150 mg morgens und 1 Tablette zu 150 mg beim

Zubettgehen oder 1 Tablette zu 300 mg beim Zubettgehen während mindestens 8 Wochen.

Zollinger-Ellison-Syndrom: Die Anfangsdosis beträgt 150 mg, 3-mal täglich (450 mg). Diese

Dosis kann auf 600-900 mg täglich erhöht werden, je nach Verschreibung Ihres Arztes.

Verhinderung von Rückfällen: 1 Tablette zu 150 mg abends.

Art der Anwendung

Brausetabletten in einem Glas Wasser auflösen (mindestens 75 ml) und vermischen, bis sie sich

vollständig gelöst haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Ranitidine Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Ranitidine Teva eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Symptome und Zeichen

Die Wirkung von Ranitidin ist sehr spezifisch und es werden keine besonderen Probleme nach einer

Überdosierung mit Ranitidin-Formeln erwartet.

Behandlung

Eine symptomatische und unterstützende Behandlung muss verabreicht werden, falls erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Ranitidine Teva vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis baldmöglichst ein, es sei denn, die Einnahme der nächsten Dosis

steht unmittelbar bevor. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie die Einnahme von Ranitidine Teva abbrechen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen empfohlen hat. Brechen Sie die

Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn es Ihnen besser geht. Wenn Sie nicht die gesamte

vorgesehene Behandlung einnehmen, ist es möglich, dass diese nicht wirksam ist und dass Ihre

Beschwerden erneut auftreten.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenden Sie sich notfallmäßig an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme dieses

Arzneimittels eines der folgenden Symptome haben:

Hautausschlag (Bläschen oder Blasen), Juckreiz,

Quincke-Ödem (Schwellung von Augen und Gesicht),

Atem- oder Schluckschwierigkeiten,

Fieber,

Hypotonie (Verringerung des arteriellen Blutdrucks), Bewusstlosigkeit,

Schmerzen im Brustkorb.

Diese Symptome können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die lebensgefährlich sein kann.

Gelegentliche Nebenwirkungen:

Sie können bis zu 1 Person von 100 betreffen:

Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit.

Seltene Nebenwirkungen:

Sie können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen:

Allergische Reaktionen wie Hautausschlag mit oder ohne Juckreiz, Quincke-Ödem, Fieber, Atem-

oder Schluckschwierigkeiten, Hypotonie (Abfall des arteriellen Blutdrucks), Schmerzen im

Brustkorb.

Diese Wirkungen lassen sich auch bereits nach der Einnahme einer Einzeldosis Ranitidine Teva

beobachten.

Veränderungen der Leberfunktion, die sich durch Blutuntersuchungen nachweisen lassen: diese

sind vorübergehend und klingen nach Beendigung der Behandlung ab.

Erhöhung des Kreatininspiegels im Blut (Untersuchung der Nierenfunktion).

Sehr seltene Nebenwirkungen:

Sie können bis zu 1 Person von 10.000 betreffen:

Veränderungen der Blutzusammensetzung wie Leukopenie (Verringerung der Anzahl weißer

Blutkörperchen) und Thrombozytopenie (Verringerung der Anzahl der Thrombozyten), die bei

Beendigung der Behandlung abklingen, Agranulozytose (starke Verringerung bestimmter weißer

Blutkörperchen)

Panzytopenie

(gleichzeitige

Verringerung

von

roten

und

weißen

Blutkörperchen und Thrombozyten), die manchmal mit einer Knochenmarkhypoplasie oder

Knochenmarkaplasie einhergeht

(unzureichende Produktion von Blutbestandteilen durch das

Knochenmark).

Anaphylaktischer Schock (schwerwiegende allergische Reaktion, die lebensgefährlich sein kann).

Diese Wirkungen lassen sich auch bereits nach der Einnahme einer Einzeldosis Ranitidine Teva

beobachten.

Verwirrtheit, die bei Absetzen der Behandlung abklingt, Depression und Halluzinationen (Sehen

oder hören von Dingen, die nicht tatsächlich vorhanden sind). Diese Wirkungen wurden

insbesondere bei schwer kranken Patienten, älteren Patienten und Patienten mit Nierenerkrankung

gemeldet.

Kopfschmerzen (manchmal stark), Schwindel und unfreiwillige Bewegungen, die bei Absetzen der

Behandlung abklingen, Müdigkeit.

Verschwommenes Sehen, das nach Absetzen der Behandlung abklingt.

Probleme mit dem Herz (anomal langsamer, zu schneller oder unregelmäßiger Herzschlag).

Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße).

Pankreatitis (akute Bauchspeicheldrüsenentzündung), Durchfall.

Hepatitis (Leberentzündung) mit oder ohne Gelbsucht (gelbliche Verfärbung der Haut oder Augen).

Diese Wirkungen klingen generell nach Absetzen der Behandlung ab.

Polymorphes Erythem (ausgedehnter Hautausschlag, der manchmal mit Blasen einhergeht, siehe

Abschnitt ‘Wenden Sie sich notfallmäßig an Ihren Arzt‚ zu Beginn dieses Abschnitts), Haarausfall.

Gelenk– und Muskelschmerzen.

Akute interstitielle Nephritis (Nierenentzündung).

Impotenz (Unvermögen, eine Erektion zu bekommen oder beizubehalten), die nach Beendigung der

Behandlung abklingt, Gynäkomastie (Vergrößerung des Volumens der Brüste) und Galaktorrhoe

(übermäßiges Austreten von Milch außerhalb der üblichen Umstände).

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Störung der Atmung (Dyspnoe).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060

BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ranitidine Teva aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30

C lagern. Die Tube fest verschlossen halten.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ranitidine Teva enthält

Der Wirkstoff ist Ranitidin. Dies ist anwesend in Form von Ranitidin Hydrochlorid, entsprechend 150

mg, bzw. 300 mg Ranitidin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Weinsteinsäure, Natriumbicarbonat, Laktose-Monohydrat, Povidon,

Riboflavin-Natriumphosphat,

Simethiconemulsion,

Natriumcyclamat,

Saccharin

Natrium,

Zitronenaroma, Macrogol 6000, Natriumhydroxid, Äthanol, gereinigtes Wasser.

Wie Ranitidine Teva aussieht und Inhalt der Packung

Brausetabletten – zum Einnehmen.

Schachtel mit 2, 4 oder 8 Tuben, die 15 Brausetabletten von 150 mg Ranitidine enthalten.

Schachtel mit 2 oder 4 Tuben, die 15 Brausetabletten von 300 mg Ranitidine enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Hersteller

LOSAN PHARMA B.V., Otto Hahnstrasse 13, -79395 Neuenburg, Deutschland

oder

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande

Zulassungsnummern

150 mg: BE236101

300 mg: BE236117

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2015.

5-3-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling three lots of Hydromorphone HCl Injection, USP CII 10 mg/mL, 1 mL in 2 mL Single Dose Vials lot numbers 71330DD (NDC 0409-2634-01), and 691853F and 700753F (NDC 0703-0110-01 – Teva lots) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall on February 07, 2018 due to the potential that units from these lots may be empty or cracked at the bottom of the glass vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

ZANTAC (Ranitidine) Tablet, Coated [Central Texas Community Health Centers]

ZANTAC (Ranitidine) Tablet, Coated [Central Texas Community Health Centers]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

RANITIDINE Syrup [RedPharm Drug, Inc.]

RANITIDINE Syrup [RedPharm Drug, Inc.]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

RANITIDINE Tablet [QPharma Inc]

RANITIDINE Tablet [QPharma Inc]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

EQUALINE ADIC REDUCER (Ranitidine) Tablet, Film Coated [Supervalu Inc]

EQUALINE ADIC REDUCER (Ranitidine) Tablet, Film Coated [Supervalu Inc]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

ACID REDUCER 150 (Ranitidine) Tablet, Film Coated [HyVee Inc]

ACID REDUCER 150 (Ranitidine) Tablet, Film Coated [HyVee Inc]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

ZANTAC 150 MAXIMUM STRENGTH (Ranitidine Hydrochloride) Tablet [Chattem, Inc.]

ZANTAC 150 MAXIMUM STRENGTH (Ranitidine Hydrochloride) Tablet [Chattem, Inc.]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, , 39.70, -2.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59200004 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva 200 mg, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum09.06.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.06.2009ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva liquid 200 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, , 39.70, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65005004 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva liquid 200 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum08.04.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.04.2014ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwe...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva liquid 1 g / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, , 130.30, -1.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65005005 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva liquid 1 g / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum08.04.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.04.2014ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwend...

ODDB -Open Drug Database

30-3-2018

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

RANITIDINE 150 MG (Ranitidine) Tablet, Film Coated [Vivimed Labs Limited]

RANITIDINE 150 MG (Ranitidine) Tablet, Film Coated [Vivimed Labs Limited]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

RANITIDINE 75 MG (Ranitidine) Tablet, Film Coated [Vivimed Labs Limited]

RANITIDINE 75 MG (Ranitidine) Tablet, Film Coated [Vivimed Labs Limited]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1614 of Wed, 14 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-3-2018

RANITIDINE Syrup [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

RANITIDINE Syrup [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

12-3-2018

RANITIDINE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

RANITIDINE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Mar 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-3-2018

RANITIDINE Tablet [McKesson Corporation]

RANITIDINE Tablet [McKesson Corporation]

Updated Date: Mar 12, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1485 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1486 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/882/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

6-3-2018

RANITIDINE Tablet [AvPAK]

RANITIDINE Tablet [AvPAK]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-3-2018

RANITIDINE (Ranitidine Hydrochloride) Solution [Lannett Company, Inc.]

RANITIDINE (Ranitidine Hydrochloride) Solution [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-3-2018

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1410 of Mon, 05 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2018

ACID REDUCER (Ranitidine) Tablet [Major Pharmaceuticals]

ACID REDUCER (Ranitidine) Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Mar 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

UP AND UP RANITIDINE 150 (Ranitidine) Tablet, Film Coated [Target Corporation]

UP AND UP RANITIDINE 150 (Ranitidine) Tablet, Film Coated [Target Corporation]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva 10 mg/5 ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 10 mg / 5 ml, 40.50, -8.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58676001 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva 10 mg/5 ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum14.11.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.11.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 10 mg / 5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Eintr...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva 50 mg/25 ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 50 mg / 25 ml, 103.20, -11.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58676002 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva 50 mg/25 ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum14.11.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.11.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 50 mg / 25 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Ein...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva 200 mg/100 ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 200 mg / 100 ml, 260.40, -12.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58676003 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva 200 mg/100 ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum14.11.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.11.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 200 mg / 100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 10 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 5 ml, 39.65, -11.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274006 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 10 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabekate...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 20 mg / 10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 10 ml, 59.50, -13.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274007 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 20 mg / 10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse10 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabeka...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 50 mg / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 25 ml, 103.20, -15.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274008 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 50 mg / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse25 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabeka...

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