Ranitidin 1A Pharma 300 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-10-2019
Fachinformation
(SPC)
02-10-2019
Wirkstoff:
RANITIDIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
A02BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ranitidin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-12-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RANITIDIN 1A PHARMA 300 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ranitidin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranitidin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Ranitidin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranitidin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RANITIDIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranitidin 1A Pharma 300 mg – Filmtabletten enthalten als Wirkstoff
Ranitidin, das die Wirkung
von körpereigenem Histamin in der Magenschleimhaut verhindert.
Dadurch
hemmt
Ranitidin
die
Produktion
und
Abgabe
von
Magensäure
durch
die
Magenschleimhaut und vermindert somit den Gesamtsäuregehalt des
Mageninneren.
Bei
vielen
Erkrankungen
der
Speiseröhre,
des
Magens
und
des
Zwölffingerdarms
ist
Übersäuerung ein wichtiger Grund für die Krankheitsentstehung.
Diese Übersäuerung kann
durch Ranitidin verhindert werden. Infolge der Säureabnahme durch
Ranitidin 1A Pharma
kommt es zu einer Verminderung der Schmerzen bis hin zur
Beschwerdefreiheit. Eine
Abheilung des Schleimhautschadens wird ermöglicht.
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
-
Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni)
-
gutartiges Magengesch
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranitidin 1A Pharma 300 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 335 mg Ranitidinhydrochlorid entsprechend 300
mg Ranitidin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 6,53 mg
Lactose-Monohydrat pro Filmtablette, Spuren
an Natrium (enthalten in Carboxymethylstärke-Natrium Typ A).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis hellgelbe, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ranitidin 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen sowie bei Kindern
und Jugendlichen von 3
bis 18 Jahren.
ERWACHSENE
Zur Behandlung von Ulcus duodeni, benignem Ulcus ventriculi,
Refluxösophagitis, Zollinger-Ellison-
Syndrom.
In Kombination mit Antibiotika ist durch eine Eradikation von
Helicobacter pylori eine Prävention von
Ulcusrezidiven möglich.
Die
Anwendung
ist
auf
diese
Indikationen
zu
beschränken.
Bei
geringeren
Magen-Darm-
Beschwerden sind andere Ulcustherapeutika ausreichend.
KINDER UND JUGENDLICHE VON 3 BIS 18 JAHREN
-
Kurzzeitbehandlung von Magen-/Zwölffingerdarmulkus
-
Behandlung
von
gastroösophagealem
Reflux,
einschließlich
Refluxösophagitis
und
Symptombehandlung bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN (AB 12 JAHREN)
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi
2mal täglich je 150 mg Ranitidin (morgens und abends) oder
1mal abends 300 mg Ranitidin.
2
Meist heilen die Geschwüre unter dieser Behandlung innerhalb von 4
Wochen ab. Sollte bei
einzelnen Patienten das Geschwür nicht vollständig abgeheilt sein,
so kann diese Dosierung für
weitere 4 Wochen gegeben werden.
Eine zusätzliche Behandlung mit anderen Ulcustherapeutika oder
Antazida ist im Allgemeinen nicht
erforderlich. Bei Patienten, bei denen aus der Vorgeschichte bekannt
ist, dass sie zu Rezidi
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