Ramipril Sandoz 10 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-11-2019
Fachinformation
(SPC)
14-11-2019
Wirkstoff:
RAMIPRIL
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
C09AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
RAMIPRIL
Einheiten im Paket:
20 Stück (Al/LDPE-Streifen), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Al/LDPE-Streifen), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Al/LDPE-Streifen), L
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ramipril
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-02-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RAMIPRIL SANDOZ 1,25 MG - TABLETTEN
RAMIPRIL SANDOZ 2,5 MG – TABLETTEN
RAMIPRIL SANDOZ 5 MG – TABLETTEN
RAMIPRIL SANDOZ 10 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril Sandoz beachten?
3.
Wie ist Ramipril Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril Sandoz enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse der ACE-
Hemmer (ACE = Angiotensin Converting
Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
Ramipril Sandoz wirkt, indem es:
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt
•
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen
Ramipril Sandoz wird angewendet zur:
•
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
•
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden
•
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen
(sowohl bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern)
•
Behandlung einer Herzschwäch
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril Sandoz 1,25 mg – Tabletten
Ramipril Sandoz 2,5 mg – Tabletten
Ramipril Sandoz 5 mg – Tabletten
Ramipril Sandoz 10 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 1,25 mg Ramipril.
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril.
1 Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Ramipril Sandoz 1,25 mg - Tabletten: längliche Tablette (8 x 4 mm),
weiß bis weißlich, beidseitig mit
Bruchrille. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Ramipril Sandoz 2,5 mg - Tabletten: längliche Tablette (15 x 6,5 mm),
hellgelb gesprenkelt, Bruchrille
auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ramipril Sandoz 5 mg - Tabletten: längliche Tablette (15 x 6,5 mm),
hellrosa gesprenkelt, Bruchrille
auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ramipril Sandoz 10 mg - Tabletten: längliche Tablette (15 x 6,5 mm),
weiß bis weißlich, Bruchrille auf
einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei Patienten
mit:
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene koronare
Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere arterielle
Verschlusskrankheit) oder
Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären
Risikofaktor (siehe Abschnitt
5.1).
Behandlung von Nierenerkrankungen:
2
Beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie,
Manifeste glomeruläre diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie
bei Patienten mit
mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor (siehe Abschnitt 5.1),
Manifeste glomeruläre nicht diabetische Nephropathie mit
Makroproteinurie ≥ 3 g/ Tag (siehe
Absc
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