Ramipril "Interpharm" 2,5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-01-2019
Fachinformation
(SPC)
03-01-2019
Wirkstoff:
RAMIPRIL
Verfügbar ab:
Kwizda Pharma GmbH
ATC-Code:
C09AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
RAMIPRIL
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 18 Monate,28 Stück, Laufzeit: 18 Monate,10 Stück, Laufzeit: 18 Monate,30 Stück, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ramipril
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-09-29
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAMIPRIL „INTERPHARM“ 2,5 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ramipril „Interpharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril „Interpharm“
beachten?
3.
Wie ist Ramipril „Interpharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril „Interpharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL „INTERPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
in
Ramipril
„Interpharm“
enthaltene
Wirkstoff
senkt
den
Blutdruck.
Durch
seinen
Wirkmechanismus
im
Körper
hat
Ramipril
auch
eine
Schutzfunktion
bei
Patienten
mit
Herzmuskelschwäche bzw. Nierenerkrankung.
Anwendungsgebiete:
Ramipril „Interpharm“ wird zur Behandlung
-
von Bluthochdruck (bei schweren Formen sollte die Behandlung nur im
Krankenhaus begonnen
werden),
-
bestimmter Nierenerkrankungen (bei Patienten ohne Zuckerkrankheit bzw.
bei zuckerkranken
Patienten, die Eiweiß im Harn ausscheiden) eingesetzt,
sowie
-
zur Verminderung der Sterblichkeit bei Patienten nach einem
Herzinfarkt,
-
zur Verminderung des Risikos für Herzinfarkt, Schlaganfall und der
Sterblichkeit durch Herz-
Kreislaufversagen bei
o
Patienten mit einem erhöhten Risiko für herz-kreislaufbeding
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril „Interpharm“ 2,5 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle
Hypertonie;
bei
Vorliegen
einer
schweren,
malignen
Hypertonie
sollte
die
Behandlung mit Ramipril nur unter stationärer Überwachung begonnen
werden
Reduktion der Mortalität bei Patienten nach akutem (3 bis 10 Tage
altem) Myokardinfarkt mit
klinischen Symptomen einer Herzinsuffizienz (NYHA II-III)
Nephropathie
-
Zur
Behandlung
einer
manifesten,
nicht-diabetischen
Nephropathie
mit
einer
Proteinurie von ≥ 3 g/24 h und einer Kreatinin-Clearance von 20–70
ml/min
-
Zur Behandlung einer diabetischen Mikroalbuminurie bei Typ I- und Typ
II-Diabetes
mellitus
Zur Verminderung des Risikos für Herzinfarkt, Schlaganfall bzw.
Reduktion der Mortalität
durch
kardiovaskuläre
Ereignisse
sowie
zur
Verminderung
der
Notwendigkeit
von
Revaskularisationsmaßnahmen
-
bei Patienten mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko (z.B. mit
manifester KHK
(mit oder ohne Myokardinfarkt in der Anamnese), nach Schlaganfall oder
nach
peripherer Gefäßerkrankung in der Anamnese)
-
bei Patienten mit Diabetes mellitus.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ESSENTIELLE HYPERTONIE_
_PATIENTEN MIT DIURETIKA-VORBEHANDLUNG BZW. KOCHSALZRESTRIKTION:_
Grundsätzlich sollten Diuretika 2–3 Tage vor Beginn der Therapie
mit Ramipril (oder früher, je nach
Wirkungsdauer des Diuretikums) abgesetzt oder zumindest in der
Dosierung reduziert werden.
Ist dies nicht möglich, sollte eine Anfangsdosis von 1,25 mg Ramipril
verabreicht werden, um die
Initialwirkung auf den Blutdruck zu prüfen. Danach sollte die Dosis
schrittweise, entsprechend den
Bedürfnis
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