Ramipril-HCT Sandoz 5 mg/25 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-07-2022
Fachinformation
(SPC)
29-07-2022
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; RAMIPRIL
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
C09BA05
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL
Einheiten im Paket:
14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ramipril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-02-07
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAMIPRIL-HCT SANDOZ 2,5 MG/12,5 MG - TABLETTEN
RAMIPRIL-HCT SANDOZ 5 MG/25 MG - TABLETTEN
Wirkstoffe: Ramipril und Hydrochlorothiazid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril-HCT Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril-HCT Sandoz beachten?
3.
Wie ist Ramipril-HCT Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril-HCT Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL-HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril-HCT
Sandoz
ist
eine
Kombination
aus
zwei
Wirkstoffen,
Ramipril
und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt
•
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder Wassertabletten. Es wirkt,
indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und
dadurch den Blutdruck
senkt.
Ramipril-HCT Sandoz wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet.
Die beiden Wirkstoffe
ergänzen ein
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril-HCT Sandoz 2,5 mg/12,5 mg - Tabletten
Ramipril-HCT Sandoz 5 mg/25 mg – Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ramipril-HCT Sandoz 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten:
Eine Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Ramipril-HCT Sandoz 5 mg/25 mg – Tabletten:
Eine Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ramipril-HCT Sandoz 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten:
Weiße, längliche, biplane Tablette mit Facettenrand, beidseitige
Bruchkerbe, einseitige Prägung
„R 15“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Ramipril-HCT Sandoz 5 mg/25 mg – Tabletten:
Weiße, längliche, biplane Tablette mit Facettenrand, beidseitige
Bruchkerbe, einseitige Prägung
„R 30“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril
oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, Ramipril-HCT Sandoz einmal täglich zur selben
Tageszeit, vorzugsweise
morgens, einzunehmen.
2
Ramipril-HCT Sandoz kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden, da
die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird
(siehe Abschnitt 5.2).
Ramipril-HCT Sandoz muss mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die
Tablette darf nicht zerkaut
oder zerstoßen werden.
_Erwachsene_
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten
individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril
und Hydrochlorothiazid wird
üblicherweise
ers
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