Ramipril/HCT "Interpharm" 5 mg/25 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-01-2019
Fachinformation
(SPC)
03-01-2019
Wirkstoff:
RAMIPRIL; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
Kwizda Pharma GmbH
ATC-Code:
C09BA05
INN (Internationale Bezeichnung):
RAMIPRIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 18 Monate,10 Stück, Laufzeit: 18 Monate,30 Stück, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ramipril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-10-27
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAMIPRIL/HCT „INTERPHARM“ 5 MG/25 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ramipril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril/HCT „Interpharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril/HCT „Interpharm“
beachten?
3.
Wie ist Ramipril/HCT „Interpharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril/HCT „Interpharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL/HCT „INTERPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril/HCT
„Interpharm“
ist
eine
Kombination
des
blutdrucksenkenden
Ramiprils
(aus
der
Wirkstoffgruppe der sog. ACE-Hemmer) und des harntreibenden
Hydrochlorothiazids. Ramipril/HCT
„Interpharm“ hat daher sowohl eine blutdrucksenkende als auch eine
harntreibende Wirkung.
Ramipril/HCT
„Interpharm“
wird
zur
Behandlung
des
Bluthochdrucks
angewandt,
wenn
die
Behandlung mit den einzelnen Wirkstoffen alleine keinen ausreichenden
Behandlungserfolg gezeigt hat.
KINDER UND JUGENDLICHE:
Die Anwendung von Ramipril/HCT „Interpharm“ wird für Kinder und
Jugendliche unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da der Nachweis zur Sicherheit und Wirksamkeit von
Ramipril/HCT „Interpharm“ bei
Kindern noch nicht erbracht wurde.
2.
WAS SOL
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Fachinformation
1 / 19
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RAMIPRIL/HCT „INTERPHARM“ 5 MG/25 MG – TABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält als Wirkstoffe 5 mg Ramipril und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle
Hypertonie,
wenn
die
Monotherapie
mit
Ramipril
alleine
keinen
ausreichenden
Behandlungserfolg gezeigt hat, und wenn der Blutdruck mit den beiden
Einzelsubstanzen in der gleichen
Dosierung ausreichend eingestellt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE_
Die fixe Kombination mit 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid
soll erst nach vorangegangener
Therapie
mit
der
freien
Kombination
angewendet
werden,
wenn
die
Erhaltungsdosen
der
Einzelwirkstoffe
denen der fixen Kombination entsprechen und
damit eine Normalisierung
des
Blutdrucks erreicht wird.
Die
übliche
Dosierung
beträgt
eine
halbe
Tablette
täglich
(2,5
mg
Ramipril/12,5
mg
Hydrochlorothiazid).
Falls der Blutdruck auf die Kombination in dieser Dosierung
unzureichend anspricht, kann die
Dosierung im Abstand von mindestens drei Wochen erhöht werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Tablette (5 mg Ramipril/25 mg
Hydrochlorothiazid).
Art der Anwendung
Die Tabletten werden morgens unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Patienten mit hohem Risiko für eine akute Hypotonie sollten solange
medizinisch, bevorzugt in einem
Krankenhaus, überwacht werden, bis die maximale Wirkung nach
Verabreichung der ersten Dosis zu
erwarten ist, und immer dann, wenn die Dosierung des ACE-Hemmers
und/oder des Diuretikums erhöht
wird. Dies trifft auch auf Patienten mit Angin
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