Ramipril/HCT 1A Pharma 2,5 mg/12,5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-01-2024
Fachinformation
(SPC)
09-01-2024
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; RAMIPRIL
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
C09BA05
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ramipril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-10-27
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RAMIPRIL/HCT 1A PHARMA 2,5 MG/12,5 MG - TABLETTEN
RAMIPRIL/HCT 1A PHARMA 5 MG/25 MG - TABLETTEN
Wirkstoffe: Ramipril und Hydrochlorothiazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril/HCT 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril/HCT 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Ramipril/HCT 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril/HCT 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL/HCT 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril/HCT 1A Pharma ist eine Kombination des blutdrucksenkenden
Ramiprils (aus der
Wirkstoffgruppe
der
sog.
ACE-Hemmer)
und
des
harntreibenden
Hydrochlorothiazids.
Ramipril/HCT
1A
Pharma
hat
daher
sowohl
eine
blutdrucksenkende
als
auch
eine
harntreibende Wirkung.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ramipril/HCT 1A Pharma darf nur auf Verschreibung eines Arztes
eingenommen werden.
Ramipril/HCT 1A Pharma wird zur Behandlung des Bluthochdrucks
angewendet, wenn die
Behandlung mit den einzelnen Wirkstoffen allein keinen ausreichenden
Behandlungserfolg
gezeigt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAMIPRIL/HCT 1A PHARMA BEACHTEN?
RAMIPRIL/HCT 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Ramipril, andere ACE
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril/HCT 1A Pharma 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten
Ramipril/HCT 1A Pharma 5 mg/25 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril/HCT 1A Pharma 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten:_
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Ramipril/HCT 1A Pharma 5 mg/25 mg – Tabletten:_
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Spuren
an
Natrium
(als
Natriumhydrogencarbonat und Natriumstearylfumarat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Ramipril/HCT 1A Pharma 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten:_
Weiße, längliche Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten
und dem Prägedruck `R15`
auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
_Ramipril/HCT 1A Pharma 5 mg/25 mg – Tabletten:_
Weiße, längliche Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten
und dem Prägedruck
`R30`auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn die Monotherapie mit Ramipril alleine
keinen ausreichenden
Behandlungserfolg gezeigt hat und wenn der Blutdruck mit den beiden
Einzelsubstanzen in
der gleichen Dosierung ausreichend eingestellt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es
wird
empfohlen,
Ramipril/HCT
1A
Pharma
einmal
täglich
zur
selben
Tageszeit,
vorzugsweise morgens, einzunehmen.
Ramipril/HCT 1A Pharma kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen
werden, da die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme
beeinflusst wird (siehe
Abschnitt 5.2).
- 2 -
DOSIERUNG
_ERWACHSENE_
Die
Dosis
wird
entsprechend
dem
Patientenprofil
(siehe
Abschnitt
4.4)
und
den
Blutdruckwerten individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen
Kombinati
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