Ramipril G.L. 1,25 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2021
Fachinformation
(SPC)
01-07-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-02-2021
Wirkstoff:
RAMIPRIL
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
C09AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
RAMIPRIL
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ramipril
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-09-04
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ramipril G.L. 1,25 mg-Tabletten
Wirkstoff: Ramipril
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ramipril G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril G.L. beachten?
3.
Wie ist Ramipril G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ramipril G.L. und wofür wird es angewendet?
Ramipril G.L. enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse der ACE-
Hemmer (ACE = Angiotensin Converting
Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
Ramipril G.L. wirkt, indem es
-
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
-
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
-
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Ramipril G.L. wird angewendet zur
-
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
-
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
-
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen (sowohl bei Diabetikern als auch bei
Nichtdiabetikern),
-
Behandlung einer Herzschwäche, wenn das Herz nicht genug Blut durch
den Körper
pumpt (Herzinsuffizienz),
-
Behandlung im Anschluss an einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril G.L. 1,25 mg-Tabletten
Ramipril G.L. 2,5 mg-Tabletten
Ramipril G.L. 5 mg-Tabletten
Ramipril G.L. 10 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril G.L. 1,25 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 1,25 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 79,5
mg Lactose-Monohydrat
und 0,402 mg Natrium.
_Ramipril G.L. 2,5 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 158,8
mg Lactose-Monohydrat
und 0,806 mg Natrium.
_Ramipril G.L. 5 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 96,47
mg Lactose-Monohydrat
und 1,444 mg Natrium.
_Ramipril G.L. 10 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 193,2
mg Lactose-Monohydrat
und 3,188 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramipril G.L. 1,25 mg-Tabletten_
Weiße kapselförmige Tabletten.
_Ramipril G.L. 2,5 mg-Tabletten_
Gelbe kapselförmige Tabletten mit Bruchkerbe und der Prägung R2 auf
einer Seite und
eingekerbten Rändern.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Ramipril G.L. 5 mg-Tabletten_
Rosa kapselförmige Tabletten mit Bruchkerbe und der Prägung R3 auf
einer Seite und
eingekerbten Rändern.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Ramipril G.L. 10 mg-Tabletten_
Weiße kapselförmige Tabletten mit Bruchkerbe und der Prägung R4 auf
einer Seite und
eingekerbten Rändern.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie.
-
Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei
Patienten mit:
o
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene
koronare
Herzerkrankung
oder
zerebraler
Insult
oder
perip
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