Rabisin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Flaschen zu je 1 Dosis, Laufzeit: 36 Monate,100 Flaschen zu je 1 Dosis, Laufzeit: 36 Monate,10 Spritzen zu je 1 Dosis, Laufze
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-20114
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-12-1993
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION

Rabisin

, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Deutschland:

Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos

Österreich:

Merial SAS, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 route de l´Aviation, F-69800 Saint-Priest

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Rabisin

, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Inaktiviertes Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine ...... ≥ 1 I.E.

(Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie)

*

I.E.: Internationale Einheit

Adjuvans:

Aluminium (als Hydroxid)........................................................................ 1,7 mg

Aussehen: homogen, opaleszent.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Marderartigen, Pferden, Rindern und

Schafen gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität.

Beginn der Immunität:

Hund und Pferd: zwei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung,

Rind: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung,

Katze, Marderartige und Schafe: 1 Monat nach Abschluss der

Grundimmunisierung.

Dauer der Immunität:

für Hund und Katze: nach der Grundimmunisierung 1 Jahr, danach 3 Jahre,

für Pferd, Rind, Schaf und Marderartige: mindestens 1 Jahr.

5.

GEGENANZEIGEN

Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen.

Pferde dürfen nicht subkutan geimpft werden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Die Impfung kann ausnahmsweise eine anaphylaktoide bzw. Überempfindlichkeitsreaktion

hervorrufen, die entsprechend symptomatisch behandelt werden sollte.

An der Injektionsstelle kann gelegentlich eine Lokalreaktion in Form eines kleinen und

vorübergehenden Knötchens auftreten (gewöhnlich mit 2-3 cm Durchmesser und nur wenige

Tage bestehend). Sollten die Knötchen bei Katzen länger als 4 Wochen bestehen bleiben,

wird eine chirurgische Exzision empfohlen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Eine Dosis zu 1 ml wird entsprechend dem folgenden Impfplan verabreicht:

Tierart

Grundimmunisierung

Wiederholungsimpfungen

Hunde, Katzen (s.c)

1 Injektion ab einem Alter

von 12 Wochen

1 Jahr nach der

Grundimmunisierung, danach in

einem Abstand von bis zu 3 Jahren*

Marderartige (s.c.)

1 Injektion ab einem Alter

von 3 Monaten

jährlich

Pferde (nur

i.m.)

jünger als 6

Monate

1 Injektion ab einem Alter

von 4 Monaten,

gefolgt von einer 2. Injektion

nach 1 Monat

ab einem Alter

von 6 Monaten

1 Injektion

jährlich

Rinder, Schafe

(s.c., i.m.)

jünger als 9

Monate

1 Injektion ab einem Alter

von 4 Monaten,

gefolgt von einer 2. Injektion

im Alter von 9 bis 12

Monaten

ab einem Alter

von 9 Monaten

1 Injektion

jährlich

* Das Impfschema sollte auf jeden Fall den jeweils im Land gültigen rechtlichen Vorgaben entsprechen.

Bei Reisen in Länder, die eine Tollwut-Titerbestimmung fordern (Hunde, Katzen, Frettchen):

Der von einigen Nicht-EU-Ländern für die Einreise geforderte Antikörpertiter von 0,5 IE/ml

wird von einem Teil der geimpften Tiere nicht erreicht, obwohl von einem wirksamen Schutz

ausgegangen werden kann. Vor Reisen in endemische Gebiete oder Reisen außerhalb der

EU sollte der behandelnde Tierarzt daher eine weitere Tollwutimpfung in Erwägung ziehen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies Impfbesteck verwenden.

Katzen sind durch subkutane Injektion an der seitlichen Bauchwand zu impfen. Sollte sich an

der Injektionsstelle ein Knötchen bilden, das länger als 4 Wochen bestehen bleibt, wird eine

chirurgische Exzision empfohlen.

Vor Gebrauch gut schütteln.

Übliche aseptische Vorgehensweise beachten.

Bei einer versehentlichen Selbstinjektion kann eine akute, lokale Entzündung entstehen. In

einem solchen Fall ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder

das Etikett vorzuzeigen.

10.

WARTEZEIT

Pferd, Rind, Schaf: Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Gekühlt lagern und transportieren (2

C - 8

C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Den Impfstoff nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Tiere impfen.

Katzen nicht im Nackenbereich (interscapulär) impfen!

Studien zur Verträglichkeit zeigen, dass Hunde und Katzen, die jünger als 12 Wochen sind,

mit Rabisin geimpft werden können.

Studien zur Verträglichkeit zeigen, dass Pferde, Rinder und Schafe, die jünger als 4 Monate

sind, mit Rabisin geimpft werden können.

Sollen Tiere vor Erreichen des Mindestimpfalters (Hunde und Katzen = 12 Wochen; Pferde,

Rinder und Schafe = 4 Monate) geimpft werden, liegt dies in der Verantwortung des

Tierarztes. Die Entscheidung sollte unter Berücksichtigung vorhandener Informationen (z.B.

über Epidemiologie, den Impfstatus des Tieres, den Impfstatus des Muttertieres, geplante

Reisen in Tollwut-Endemiegebiete) getroffen werden. Tiere, die aus besonderen Gründen

früher als zu den angegebenen Zeiten geimpft wurden, sollen nachgeimpft werden, sobald

sie das oben genannte Alter erreicht haben.

Die Impfung trächtiger und laktierender Pferde, Rinder, Schafe und Katzen ist möglich.

Zur Anwendung von Rabisin bei trächtigen und laktierenden Hunden und Marderartigen

wurden keine speziellen Untersuchungen durchgeführt. Daher ist eine Anwendung von

Rabisin bei diesen Tierarten während der Trächtigkeit und Laktation nicht zu empfehlen.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei

gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor, mit

Ausnahme der nicht-adjuvantierten Katzenimpfstoffe mit verschiedenen Kombinationen der

Komponenten gegen feline Rhinotracheitis (viral), Calicivirose, Panleukopenie, Chlamydiose

und Feline Leukose, des monovalenten Katzenimpfstoffes gegen Parvovirose, der

Hundeimpfstoffe mit Staupe-, Adeno- und Parvovirus sowie mit Bestandteilen gegen

Leptospirose und Borreliose und der Pferdeimpfstoffe mit rekombinantem Equinem

Influenzavirus mit oder ohne Clostridium tetani-Toxoid des gleichen Herstellers. Es wird

daher empfohlen, keine anderen Impfstoffe als diese zeitgleich, aber ortsgetrennt mit Rabisin

zu verabreichen.

Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt

„Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen.

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Nur für Deutschland:

Die Impfung tollwutkranker, seuchenverdächtiger oder ansteckungsverdächtiger Tiere gegen

Tollwut ist nach dem Tierseuchenrecht verboten. Jedoch können ansteckungsverdächtige

Hunde und Katzen, sofern sie nachweislich unter wirksamem Tollwut-Impfschutz gemäß

Tollwut-Verordnung stehen, mit behördlicher Genehmigung unverzüglich erneut gegen

Tollwut geimpft werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

April 2014

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis

Packung mit 100 Flaschen zu je 1 Dosis

Packung mit 1 Flasche zu 10 Dosen

Packung mit 10 Spritzen zu je 1 Dosis

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zulassungsnummer(n):

DE: Zul.-Nr. 94a/84

AT: Z. Nr. 8-20114

DE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig

Vertrieb in AT:

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

A-4600 Wels