Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
RABIESVIRUS, STAMM G52, INAKTIVIERT
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
ATC-Code:
QI07AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
RABIESVIRUS, STAMM G52, INAKTIVIERT
Einheiten im Paket:
10 Flaschen zu je 1 Dosis, Laufzeit: 36 Monate,100 Flaschen zu je 1 Dosis, Laufzeit: 36 Monate,10 Spritzen zu je 1 Dosis, Laufze
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-12-06
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige,
Pferde, Rinder und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
F-69007 Lyon
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, 99 route de
l´Aviation,
F-69800 Saint-Priest
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige,
Pferde, Rinder und Schafe
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
Wirkstoff:
Inaktiviertes Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52)
≥ 2,09 log
10
OD
50
* und ≥ 1 I.E.**
(Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie)
* wenn die Chargenkontrolle mit einem in-vitro ELISA-Test
durchgeführt wurde (OD
50
: Optische
Dichte 50%);
** wenn die Chargenkontrolle entsprechend der Ph. Eur. Monografie 451
durchgeführt wurde (I.E.:
Internationale Einheit)
Adjuvans:
Aluminium (als Hydroxid)
1,7 mg
Aussehen: homogen, opaleszent.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Marderartigen, Pferden,
Rindern und Schafen gegen
Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität.
Beginn der Immunität:
3
-
Hund und Pferd: zwei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung,
-
Rind: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung,
-
Katze, Marderartige und Schafe: 1 Monat nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
-
für Hund und Katze: nach der Grundimmunisierung 1 Jahr, danach 3
Jahre,
-
für Pferd, Rind, Schaf und Marderartige: mindestens 1 Jahr.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere dürfen
nicht geimpft werden.
Pferde dürfen nicht subkutan geimpft werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der In
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Fachinformation
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige,
Pferde, Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52)...... ≥ 2,09 log
10
OD
50
* und ≥ 1 I.E.**
(Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie)
* wenn die Chargenkontrolle mit einem in-vitro ELISA-Test
durchgeführt wurde (OD
50
: Optische
Dichte 50%);
** wenn die Chargenkontrolle entsprechend der Ph. Eur. Monografie 451
durchgeführt wurde (I.E.:
Internationale Einheit).
ADJUVANS:
Aluminium (als
Hydroxid)........................................................................
1,7 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Aussehen: homogen, opaleszent.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Marderartigen, Pferden,
Rindern und Schafen gegen
Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität.
Beginn der Immunität:
-
Hund und Pferd: zwei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung,
-
Rind: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung,
-
Katze, Marderartige und Schafe: 1 Monat nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
-
für Hund und Katze: nach der Grundimmunisierung 1 Jahr, danach 3
Jahre,
-
für Pferd, Rind, Schaf und Marderartige: mindestens 1 Jahr.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere dürfen
nicht geimpft werden.
Pferde dürfen nicht subkutan geimpft werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Katzen nicht im Nackenbereich (interscapulär) impfen!
Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für di
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