Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
fondaparinux-nátrium
Glaxo Group Ltd.
B01AX05
fondaparinux sodium
Antitrombotikus szerek
Venous Thrombosis; Pulmonary Embolism; Myocardial Infarction; Angina, Unstable
5 mg / 0. 3 ml és 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml, oldatos injekció:, Vénás Thromboemboliás Események (VTE) átesett betegek nagy ortopéd műtét, az alsó végtagok például a csípőtáji törés, nagy térd műtét vagy csípőprotézis műtét. , Vénás Thromboemboliás Események (VTE) átesett betegekben, hasi műtét, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a tromboembóliás szövődmények, mint például átesett betegek hasi rák műtét (lásd 5. , Vénás Thromboemboliás Események (VTE) az orvosi betegek, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a VTE, aki mozgásképtelen miatt akut betegség, mint például a szív-elégtelenség és/vagy akut légzőrendszeri betegségek, és/vagy akut fertőző vagy gyulladásos betegség. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, oldatos injekció:, Kezelés, instabil angina, non-ST-elevációs myocardialis infarctus (stemi) a betegek számára, akiknek sürgős (< 120 perc) invazív kezelés (PCI) nem javasolt (lásd 4. 4 és 5. A kezelés a ST-elevációs myocardialis infarctus (STEMI) a betegek, akiket thrombolytikumokkal kezelnek, vagy aki kezdetben nem kapnak más reperfúziós kezelés. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml és 10 mg / 0. 8 ml oldatos injekció: a Kezelés az akut mélyvénás Trombózis (DVT), valamint a kezelést a heveny Pulmonalis Embolia (PE), kivéve, hemodinamikailag instabil betegek, vagy betegek, akik igénylik a thrombolysis vagy a tüdő embolektómiát.
Revision: 10
Visszavont
2002-03-21
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 76 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 77 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA QUIXIDAR 1,5 MG/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ fondaparinux-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei látszólag az Önéhez hasonlóak. • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUIXIDAR, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2. TUDNIVALÓK A QUIXIDAR ALKALMAZÁSA ELŐTT 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A QUIXIDAR-T? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL A QUIXIDAR-T TÁROLNI? 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUIXIDAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A QUIXIDAR EGY OLYAN GYÓGYSZER, AMELY SEGÍT MEGAKADÁLYOZNI A VÉRRÖGKÉPZŐDÉST A VÉREREKBEN ( _antitrombotikus készítmény_ ). A Quixidar egy szintetikus hatóanyagot, fondaparinux-nátriumot tartalmaz. Ez gátolja az Xa („tizes- A”) alvadási faktor hatását a vérben, és ezáltal megakadályozza a nemkívánatos vérrögök ( _trombusok_ ) keletkezését az erekben. A QUIXIDAR -T HASZNÁLJÁK: • ortopédsebészeti (így csípő-, vagy térd-) műtétek után, vagy hasi sebészeti műtétek után az alsó végtagok és a tüdő vérereiben a vérrögök képződésének megelőzésére • a vérrögképződés megelőzésére akut betegség során Lesen Sie das vollständige Dokument
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1 1. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Quixidar 1,5 mg/0,3 ml oldatos injekció, előretöltött fecskendőben. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,5 mg fondaparinux-nátrium előretöltött fecskendőnként (0,3 ml). Segédanyag(ok): adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, és ezért lényegében nátrium-mentes. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Az oldat tiszta, színtelen folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzésére alsó végtagon végzett nagy ortopédsebészeti műtéteken mint csípőtáji törés, nagy térdműtét vagy csípőízületi endoprotézis műtét, átesett betegek esetén. Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése hasi sebészeti műtéten átesett, a thromboembóliás szövődmények szempontjából nagy kockázatúnak ítélt betegek, úgy mint hasi tumorműtéten átesett betegek esetén (lásd 5.1 pont). Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése olyan - VTE szempontjából magas rizikójú - orvosi kezelés alatt álló betegek esetén, akik akut betegség, mint például szívelégtelenség és/vagy akut légzési elégtelenség és/vagy akut fertőzés vagy gyulladás miatt mozgásképtelenek. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Nagy ortopéd- vagy hasi sebészeti műtéten átesett betegek esetén _ A fondaparinux ajánlott dózisa 2,5 mg subcutan injekcióban naponta egy alkalommal, műtét után alkalmazva. Az első adagot 6 órával a műtéti seb zárása után kell beadni, miután meggyőződtünk arról, hogy a haemostasis helyreállt. A kezelést a vénás thromboembolia-kockázatának megszűnéséig, rendszerint a beteg ambuláns kezelhetőségének megkezdéséig, a műtét után legalább 5-9 napon keresztül folytatni kell. A ta Lesen Sie das vollständige Dokument