Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
levofloxacin
Chiesi Farmaceutici S.p.A
J01MA12
levofloxacin
Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Quinsair ir norādīts hronisko plaušu infekcijas dēļ Pseudomonas aeruginosa pieaugušo pacientiem ar cistisko fibrozi. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.
Revision: 15
Autorizēts
2015-03-25
32 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 33 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM QUINSAIR 240 MG ŠĶĪDUMS IZSMIDZINĀŠANAI levofloxacinum Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Quinsair un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Quinsair lietošanas 3. Kā lietot Quinsair 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Quinsair 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR QUINSAIR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Quinsair satur antibiotiskas zāles, ko sauc par levofloksacīnu. Tās pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par fluorhinoloniem. Quinsair lieto, lai ārstētu _Pseudomonas_ _aeruginosa _izraisītas PLAUŠU INFEKCIJAS pieaugušajiem ar CISTISKO FIBROZI. Tās ir antibiotiskas zāles, kuras ieelpo (inhalē) tieši plaušās, kur tās nogalina baktērijas, kas izraisa infekciju. Tas palīdz uzlabot elpošanu cilvēkiem ar cistisko fibrozi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS QUINSAIR LIETOŠANAS Nelietojiet Quinsair šādos gadījumos - ja Jums ir ALERĢIJA pret LEVOFLOKSACĪNU vai kādu citu HINOLONU grupas antibiotisko līdzekli, piemēram, moksifloksacīnu, ciprofloksacīnu vai ofloksacīnu, Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Quinsair 240 mg šķīdums izsmidzināšanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma izsmidzināšanai ml satur levofloksacīna hemihidrātu, kas atbilst 100 mg levofloksacīna (_levofloxacinum)_. Katra ampula satur 240 mg levofloksacīna_._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums izsmidzināšanai. Dzidrs, bāli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Quinsair ir paredzēts _Pseudomonas aeruginosa_ izraisītas hroniskas plaušu infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar cistisko fibrozi (CF, skatīt 5.1. apakšpunktu). Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo zāļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir 240 mg (viena ampula), ko lieto inhalācijas veidā divas reizes dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu). Devas jāinhalē, pēc iespējas ievērojot 12 stundu starplaiku. Quinsair lieto mainīgu 28 dienas ilgu ārstēšanas ciklu veidā, kam seko 28 dienas bez ārstēšanas. Ciklisku terapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ārsts uzskata, ka pacientam ir klīnisks ieguvums. Ja deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients to atceras, ar nosacījumu, ka līdz nākošās devas inhalācijai atlikušas vismaz 8 stundas. Pacienti nedrīkst inhalēt vairāk kā vienas ampulas saturu, lai aizvietotu izlaisto devu. Ja pēc Quinsair lietošanas rodas akūtas simptomātiskas bronhu spazmas, pacientiem var būt lietderīgi lietot īslaicīgas iedarbības inhalējamu bronhodilatatoru vismaz 15 minūtes līdz 4 stundas pirms nākošās devas lietošanas (skatīt 4.4. un Lesen Sie das vollständige Dokument