Quilonorm

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Quilonorm Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • lithii acetas dihydricus 536 mg Endwerte. lithium-8.1 mmol, aromatica, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Quilonorm Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Manisch-depressive Episoden

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 33460
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-02-1968
  • Letzte Änderung:
  • 11-09-2017

Packungsbeilage

Patienteninformation

Quilonorm®/- retard

Doetsch Grether AG

Was ist Quilonorm/Quilonorm retard und wann wird es angewendet?

Quilonorm/Quilonorm retard sind Lithiumpräparate, die zur Vorsorge und Behandlung gestörter

psychischer Funktionen angewendet werden (affektive Störungen des manisch-depressiven

Formenkreises).

Quilonorm/Quilonorm retard darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet

werden.

Quilonorm/Quilonorm retard kann bei ungenügendem Ansprechen auf andere Antidepressiva auch

als Ergänzungsbehandlung zu anderen Antidepressiva verschrieben werden. In diesem Fall wird

Quilonorm/Quilonorm retard in Kombination mit anderen Antidepressiva eingenommen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die volle Wirkung tritt mitunter erst nach Monaten ein und in vielen Fällen ist eine jahrelange,

ununterbrochene Lithiumtherapie notwendig.

Wann darf Quilonorm/Quilonorm retard nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit auf Lithium oder gegen einen anderen Inhaltsstoff von

Quilonorm/Quilonorm retard. Bei Erkrankungen der Niere, bei angeborenen (bei Ihnen oder in Ihrer

Familie) oder erworbenen Herzfunktionsstörungen (z.B. ersichtlich aus einem veränderten EKG), bei

Störungen der Schilddrüsenfunktion, bei Wasser- oder Salzmangelzuständen durch starkes

Schwitzen (z.B. nach schwerer körperlicher Anstrengung, Aufenthalt in heissem Klima oder

während einer fieberhaften Erkrankung) sowie bei allen Erkrankungen, die eine kochsalzarme Diät

erfordern.

In diesen Fällen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob eine Behandlung trotzdem angezeigt

ist und weitere Massnahmen zum Schutze Ihrer Gesundheit anordnen.

Wenn Quilonorm/Quilonorm retard eingenommen wird, darf nicht gestillt werden (siehe Kapitel

«Darf Quilonorm/Quilonorm retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen werden?»).

Wann ist bei der Einnahme von Quilonorm/Quilonorm retard Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Beim Autofahren ist zu beachten, dass zu Beginn der Behandlung mitunter eine Müdigkeit auftritt,

die das Reaktionsvermögen beeinträchtigt.

Sie sollten stets für eine ausreichende Flüssigkeits- und Kochsalzaufnahme besorgt sein. Dies ist

besonders wichtig in schweisstreibenden Situationen (z.B. Sport) oder wenn Sie übermässig viel

Harn lassen. Vermeiden Sie rigorose Abmagerungskuren oder salzarme Diäten (siehe «Welche

Nebenwirkungen kann Quilonorm/Quilonorm retard haben?»).

Der in Quilonorm/Quilonorm retard enthaltene Wirkstoff Lithium ist bei erhöhten Konzentrationen

im Blut schädlich. Deshalb führt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine regelmässige Blutuntersuchung zur

Bestimmung des Lithium-Blutspiegels durch, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden. Die

Empfindlichkeit auf Lithium ist von Patient/Patientin zu Patient/Patientin verschieden. Brechen Sie

die Therapie mit Quilonorm/Quilonorm retard sofort ab und informieren Sie oder Ihre Angehörige

ohne Verzug Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome

deutlich verspüren:

Ständiger starker Durst und Harndrang, Durchfall, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen, Bewegungs-

und Sprachstörungen, starkes und unter Umständen unregelmässiges Zittern der Hände,

Muskelzuckungen und starke Schläfrigkeit oder Trägheit.

Die Nierenfunktion sollte von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin überprüft werden, da es bei

Anwendung von Quilonorm/Quilnorm retard sehr selten zu Nierenschädigungen kommen kann.

Nehmen Sie das Arzneimittel zu der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgesetzten Zeit ein. Falls

Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie den nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt der Einnahme

ab. Nehmen Sie keine doppelten Dosen zur Kompensation vergessener Dosierungen ein!

Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithium und entzündungshemmenden Schmerzmitteln,

Metronidazol, gewissen Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz,

wie ACE-Hemmer (z.B. Captopril, Enalapril) oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten,

sogenannter Sartane (z.B. Candesartan, Valsartan), kann sich der Lithiumspiegel erhöhen und zu

starken Nebenwirkungen führen. Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie

solche Arzneimittel einnehmen.

Auch die gleichzeitige Einnahme weiterer Arzneimittel wie harntreibende Mittel, Antidepressiva,

Arzneimittel bei psychischen Störungen, Antiepileptika oder Calcitonin ist dem Arzt bzw. der Ärztin

zu melden bzw. mit ihm/ihr zu besprechen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Quilonorm/Quilonorm retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Wenn Sie schwanger sind dürfen Sie Quilonorm/Quilonorm retard nicht einnehmen. Wenn Sie

planen schwanger zu werden, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie im

gebärfähigen Alter sind und Quilonorm/Quilonorm retard einnehmen, sollten Sie auf eine sichere

Empfängnisverhütung achten. Falls Sie trotzdem schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren

Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.

Während der Behandlung mit Quilonorm/Quilonorm retard darf nicht gestillt werden.

Wie verwenden Sie Quilonorm/Quilonorm retard?

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:

Quilonorm

3-4 Tabletten pro Tag.

Quilonorm retard

2 Filmtabletten pro Tag.

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die Tagesdosis von Quilonorm auf 3,

diejenige von Quilonorm retard auf 2 Einnahmen zu verteilen.

Die Dosierung wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin individuell, aufgrund Ihres Krankheitsbildes

und Lithium-Blutspiegels eingestellt. Ältere Patienten bzw. Patientinnen benötigen oft kleinere

Dosen, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erreichen, und Nebenwirkungen können sich

bei älteren Patienten bzw. Patientinnen bei Dosierungen äussern, die von jüngeren Patienten bzw.

Patientinnen toleriert werden.

Quilonorm/Quilonorm retard ist zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet.

Eine Anwendung des Präparates bei Jugendlichen soll nur in Spitälern mit entsprechender Erfahrung

erfolgen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Quilonorm/Quilonorm retard haben?

Auftreten und Ausmass der Nebenwirkungen sind von der Dosis, aber auch von der individuellen

Empfindlichkeit abhängig.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Quilonorm/Quilonorm retard auftreten:

Am Anfang der Therapie können auftreten:

Leichtes Zittern der Hände, erhöhte Harnmenge, Durst und Übelkeit. Diese Wirkungen

verschwinden gewöhnlich im Verlauf der Therapie oder nach einer Verkleinerung der Dosis.

Unter einer langfristigen Therapie mit Quilonorm/Quilonorm retard treten möglicherweise folgende

Nebenwirkungen auf:

Ganzer Körper: Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe).

Herz und Kreislauf: Herzrhythmusstörungen, EKG-Veränderungen, niedriger Blutdruck,

Kreislaufversagen.

Nervensystem: Zittern der Hände, Muskelzuckungen oder Krämpfe, Bewegungsstörungen, Anfälle,

verwaschene Sprache, Schwindel, Augenzittern, Bewusstlosigkeit, Kopfschmerzen.

Haut: Haarausfall, Akne, Ausschläge, Juckreiz, Auslösen oder Verstärken der Psoriasis

(Schuppenflechte).

Hormonell: Kropfbildung, Störung der Schilddrüsenfunktion.

Magen und Darm: Appetitmangel, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen,

übermässiger Speichelfluss, Mundtrockenheit.

Blut: Anstieg der weissen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen.

Stoffwechsel: Anstieg des Blutzuckers, Anstieg von Kalzium im Blut, Gewichtszunahme.

Muskulatur: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen.

Gehirn: Halluzinationen, Schläfrigkeit, Gedächtnisverlust.

Nieren: Durst, erhöhte Harnmengen, Harninkontinenz, Nierenstörungen (nephrotisches Syndrom).

Sehr selten bleibende Nierenschädigung (Fibrose).

Geschlechtsorgane: Impotenz, Funktionsstörungen.

Sinnesorgane: Sehstörungen.

Beim Auftreten einer der oben beschriebenen Nebenwirkungen oder wenn Sie Nebenwirkungen

bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin

oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Quilonorm/Quilonorm retard enthalten?

Quilonorm

1 Tablette enthält 536 mg Lithiumacetat entsprechend 8,1 mmol Lithium, Aromastoffe sowie weitere

Hilfsstoffe.

Quilonorm retard

1 Filmtablette enthält 450 mg Lithiumcarbonat entsprechend 12,2 mmol Lithium sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

33460, 35960 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Quilonorm/Quilonorm retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Quilonorm

Packungen zu 50 und 250 Tabletten.

Quilonorm retard

Packungen zu 60 und 300 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Doetsch Grether AG, 4051 Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

27-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Hall Small Lithium Battery von ConMed Corporation

Dringende Sicherheitsinformation zu Hall Small Lithium Battery von ConMed Corporation

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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