Quilonorm retard Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
litio
Verfügbar ab:
Doetsch Grether AG
ATC-Code:
N05AN01
INN (Internationale Bezeichnung):
lithium
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
lithii carbonas 450 mg corresp. lithium 12.2 mmol, povidonum, maydis amylum, lactosum monohydricum 62 mg, gelatina, carmellosum calcicum, talcum, calcii arachinas, Überzug: talcum, magnesii stearas, macrogolum 6000, copolymerum methacrylatis butylati basicum, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
I disturbi maniaco-depressivi Episodi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1971-07-15
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Questo medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo
per poterlo rileggere all'occorrenza.
Quilonorm® retard
Doetsch Grether AG
Che cos'è Quilonorm retard e quando si usa?
Quilonorm retard è un preparato a base di litio che viene usato per
la prevenzione ed il trattamento di
disfunzioni psichiche (disturbi affettivi nel campo delle forme
maniaco-depressive).
Quilonorm retard può essere usato unicamente su prescrizione del
medico.
Quilonorm retard può essere prescritto anche come trattamento
complementare con altri antidepressivi
nel caso di una reazione insufficiente verso altri antidepressivi. In
questo caso Quilonorm retard viene
somministrato in combinazione con altri antidepressivi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'effetto completo subentra in genere soltanto dopo qualche mese ed in
molti casi è necessario
proseguire la terapia a base di litio per molti anni e senza
interruzione.
Quando non si può assumere Quilonorm retard?
Nel caso d'ipersensibilità verso il litio o verso un'altra sostanza
contenuta in Quilonorm retard. In caso di
malattie renali, di disturbi della funzione cardiaca congeniti (in lei
o presenti nella sua famiglia) o
acquisiti (per es. visibili tramite alterazione dell'ECG), disfunzioni
della tiroide, stato di carenza d'acqua
o di sale in seguito a forte sudorazione (per es. dopo un grande
sforzo fisico, durante un soggiorno in un
clima caldo o durante una malattia febbrile), come pure se sussiste
una malattia che richiede una dieta
povera di sale.
In questi casi sarà il medico a decidere se è comunque indicato un
trattamento ed a provvedere ad
ulteriori misure per la protezione della sua salute.
Durante il trattamento con Quilonorm retard non si può allattar
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Fachinformation
Quilonorm® retard
Doetsch Grether AG
Composizione
Principi attivi
Lithii carbonas.
Sostanze ausiliarie
Povidonum, Gelatina, Maydis Amylum, Lactosum Monohydricum 62.00 mg,
Carmellosum Calcicum,
Talcum, Calcii Arachinas, Macrogolum 6000, Magnesii Stearas, Titanii
Dioxidum (E 171),
Copolymerum Methacrylatis Butylati Basicum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita contiene 450 mg di litio carbonato, corrisp. a
12,2 mmol di litio
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Nel trattamento degli episodi maniacali e ipomaniacali acuti.
Nella profilassi degli episodi maniaco-depressivi.
Possibilità d'impiego
Nei pazienti depressi che non rispondono o rispondono in maniera
insufficiente al trattamento con gli
antidepressivi classici a dosi sufficientemente elevate o a lungo
termine, Quilonorm retard può essere
associato all'antidepressivo (terapia di potenziamento con litio).
Posologia/Impiego
Prima di iniziare il trattamento con il litio, è necessario
effettuare un elettrocardiogramma.
2 compresse al giorno.
La dose va regolata individualmente in base alle concentrazioni
sieriche e al decorso clinico. È
importante misurare le concentrazioni sieriche di litio nei campioni
di sangue prelevati con la massima
precisione possibile 12 ore dopo l'ultima assunzione. Di regola questa
è l'ultima dose di sera.
L'intervallo ottimale delle concentrazioni sieriche di litio è
compreso tra 0,6 e 1,0 mmol (mval)/l. Le
significative differenze nell'eliminazione del litio e una notevole
gamma di risposta della malattia
richiedono un dosaggio individuale.
Episodi maniacali acuti
L'effetto ottimale si ottiene di regola con 4 compresse di Quilonorm
retard (1800 mg), ripartite in più
dosi singole. A tali dosi, si raggiungono di regola concentrazioni
sieriche comprese nell'intervallo
compreso tra 0,8 e 1,2 mmol/l.
Trattamento a lungo termine e profilassi
La dose di mantenimento deve mirare a una concentrazione sierica di
litio compresa tra 0,5 e
1,0 mmol/l. I livelli di litio devono essere misurati fr
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