Quiflor

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Quiflor Tablette 80 mg
  • Dosierung:
  • 80 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Quiflor Tablette 80 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antimikrobielle Wirkstoffe zur systemischen Verwendung, Fluorchinolone.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V443055
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

QUIFLOR 80 MG

GEBRAUCHSINFORMATION

Quiflor 80 mg Tabletten für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

KRKA, d.d. Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slowenien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Quiflor 80 mg Tabletten für Hunde

Marbofloxacin

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pro Tablette:

Wirkstoff:

Marbofloxacin 80 mg

Leicht bräunlich-gelbe, kapselförmige, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit eventuell dunklen oder

weißen Punkten und mit beidseitiger Bruchkerbe.

Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Für die Behandlung von Infektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erregerstämme

verursacht wurden bei Hunde:

Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo, Follikulitis, Furunkulose, tiefe

Pyodermie);

Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis;

Atemwegsinfektionen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsigen

Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie z. B. Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier und

Mastiff.

Nicht anwenden bei Katzen. Für die Behandlung dieser Spezies steht eine 5 mg-Tablette zur Verfügung.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen

(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Fällen von bekannten Resistenzen gegen Chinolone, da eine (fast) vollständige

Kreuzresistenz gegen andere Fluorchinolone besteht.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Stuhl, Durstveränderung oder vorübergehende

Aktivitätssteigerung können sehr selten auftreten.

Notice – Version DE

QUIFLOR 80 MG

Diese Symptome klingen nach Ende der Behandlung spontan ab und erfordern keinen Abbruch der

Behandlung.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie

dies bitte Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg Marbofloxacin /kg Körpergewicht /Tag (entsprechend 1 Tablette

für 40 kg Körpergewicht pro Tag) und wird einmal täglich verabreicht. Eine akkurate Dosierung ist

gegebenenfalls bei Hunden durch die Kombination von ganzen oder halben Tabletten

unterschiedlicher Stärken (5 mg, 20 mg oder 80 mg) möglich.

Körper-gewicht (kg)

Anzahl der Tabletten

(80-mg- plus 20-mg)

Ungefährer Dosisbereich

(mg/kg)

17 – 20

2,0 – 2,4

> 20 – 25

0,5 + 0,5

2,0 – 2,5

> 25 – 30

0,5 + 1

2,0 – 2,4

> 30 – 40

2,0 – 2,7

> 40 – 50

1 + 1

2,0 – 2,5

> 50

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das

Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Dauer der Behandlung:

Bei Infektionen der Haut und Weichteilgewebe beträgt die Behandlungsdauer mindestens 5 Tage und

kann, abhängig vom Verlauf der Erkrankung, auf bis zu 40 Tage ausgedehnt werden.

Bei Harnwegsinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 10 Tage und kann, abhängig vom

Verlauf der Erkrankung, auf bis zu 28 Tage ausgedehnt werden.

Bei Atemwegsinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 7 Tage und kann, abhängig vom

Verlauf der Erkrankung, auf bis zu 21 Tage ausgedehnt werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

Notice – Version DE

QUIFLOR 80 MG

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen hinsichtlich der

Lagerungstemperatur erforderlich.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach dem EXP

nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit von Tablettenhälften: 5 Tage

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Hohe Dosen von einigen Fluorchinolonen können ein epileptogenes Potential haben. Vorsicht ist daher

geboten bei der Behandlung von Hunden, die an Epilepsie leiden. Bei der empfohlenen

therapeutischen Dosis sind bei Hunden jedoch keine schwerwiegenden Nebenwirkungen zu erwarten.

Es ist erwiesen, dass Fluorchinolone eine Erosion der Gelenkknorpel bei juvenilen Hunden induzieren.

Daher sollte bei der Anwendung, insbesondere bei jungen Tieren, auf die richtige Dosierung geachtet

werden. Bei der empfohlenen Dosierung traten bei den klinischen Studien keine Läsionen des

Gelenkknorpels auf.

Ein niedriger pH-Wert des Urins kann einen hemmenden Effekt auf die Wirksamkeit von

Marbofloxacin haben. Eine Pyodermie tritt meist sekundär zu einer Grunderkrankung auf, daher ist es

ratsam, die zugrundeliegende Ursache zu ermitteln und das Tier entsprechend zu behandeln.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika

zu beachten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die

auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem

unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter

Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation

abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen

Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen

Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.

Laboruntersuchungen an Ratte und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische

oder maternotoxische Wirkungen von Marbofloxacin bei Anwendung therapeutischer Dosen. Die

Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.

Bei diesen Tiergruppen nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den

behandelnden Tierarzt.

Von Fluorchinolonen ist bekannt, dass sie mit oral verabreichten Kationen (Aluminium, Calcium,

Magnesium, Eisen) interagieren. In diesen Fällen kann die Bioverfügbarkeit reduziert sein. Die

gleichzeitige Gabe von Theophyllin-Präparaten kann die Theophyllin-Clearance hemmen.

Eine Überdosis kann akute Symptome in Form von neurologischen Störungen verursachen, die

symptomatisch behandelt werden sollten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber (Fluor-)Chinolonen sollten den Kontakt mit

dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage

oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Notice – Version DE

QUIFLOR 80 MG

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen

dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

März 2018

15.

WEITERE ANGABEN

Polyamid (biaxial gestrecktes)/Aluminium/Polyvinylchlorid - Aluminium-Blisterpackung mit 6

Tabletten

Packungen mit Packungsbeilage mit 12 Tabletten und 72 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

BE-V443055

Verschreibungspflichtig.