Quetiapin ratiopharm 150 mg Retardtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2019
Fachinformation
(SPC)
22-03-2019
Wirkstoff:
QUETIAPIN FUMARAT
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N05AH04
INN (Internationale Bezeichnung):
QUETIAPIN FUMARATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-06-27
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
QUETIAPIN RATIOPHARM 50 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN RATIOPHARM 150 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN RATIOPHARM 200 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN RATIOPHARM 300 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN RATIOPHARM 400 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Quetiapin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin ratiopharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin ratiopharm kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden, wie:
Depression (bei bipolarer Depression und depressiven Episoden einer
Major Depression):
Hier können Sie sich möglicherweise traurig fühlen oder es kann
vorkommen, dass Sie
sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit
verlieren oder nicht schlafen können.
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch o
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin ratiopharm 50 mg Retardtabletten
Quetiapin ratiopharm 150 mg Retardtabletten
Quetiapin ratiopharm 200 mg Retardtabletten
Quetiapin ratiopharm 300 mg Retardtabletten
Quetiapin ratiopharm 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 50 mg Tablette enthält 50 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)
Jede 150 mg Tablette enthält 150 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)
Jede 200 mg Tablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)
Jede 300 mg Tablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)
Jede 400 mg Tablette enthält 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
50 mg
Braune, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit einseitiger Prägung
“Q50”
150 mg
Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit einseitiger Prägung
“Q150”
200 mg
Gelbe, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit einseitiger Prägung
“Q200”
300 mg
Hellgelbe, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit einseitiger
Prägung “Q300”
400 mg
Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit einseitiger Prägung
“Q400”
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin ist indiziert zur:
Behandlung der Schizophrenie
Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Prävention von Rückfällen manischer oder depressiver Episoden
bei Patienten mit
bipolaren Störungen, die früher auf eine Quetiapin-Behandlung
angesprochen haben.
Behandlung depressiver Episoden (Episoden einer Major Depression) als
Zusatztherapie bei
Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem
Antidepressivum angesprochen
haben (siehe Abschnitt 5.1). Vor Beginn der Behandlung sollte der
behandelnde Arzt das
Sicherheitsprofil von Quetiapin abwägen (siehe Abschnitt
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