Quantalan zuckerfrei - Pulver
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-04-2012
Wirkstoff:
COLESTYRAMIN
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C10AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
cholestyramine
Einheiten im Paket:
50 Stück zu 9 g, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Colestyramin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1977-02-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUANTALAN ZUCKERFREI - PULVER
Colestyramin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist QUANTALAN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von QUANTALAN beachten?
3. Wie ist QUANTALAN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist QUANTALAN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUANTALAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
QUANTALAN, ein Anionenaustauscher, entfaltet seine Wirkung, indem es
Gallensäuren, aber auch andere
saure Substanzen im Darmtrakt bindet. Die an Colestyramin gebundenen
Gallensäuren werden mit dem
Stuhl ausgeschieden. Dadurch wird die Gallensäurenkonzentration im
Blut und in den Geweben gesenkt.
Wenn Gallensäuren vermehrt ins Blut übertreten, steigt ihre
Konzentration in der Haut und sie erzeugen dort
einen unerträglichen Juckreiz. Colestyramin ist in der Lage, die
Gallensäuren abzufangen, ihre Ausscheidung
zu vermehren und den quälenden Juckreiz zu beseitigen. Eingetretene
Gallensäureverluste ersetzt der
Organismus durch eine vermehrte Neubildung aus Cholesterin. Da die
Bildung von Cholesterin sich nicht
erhöht, muss der Cholesterinvorrat angegriffen werden. Es kommt daher
zu einer allmählichen Senkung des
Cholesteringehaltes in der Leber, im Blut und in anderen Organen.
Colestyram
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
QUANTALAN ZUCKERFREI - PULVER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält 4 g wasserfreies Colestyramin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 30 mg Aspartam (E 951);
32,5 mg Propylenglycol (E 1520)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile - siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbiges Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Colestyramin wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern.
Zum Anionenaustausch bei
•
Hypercholesterinämie (Hyperlipidämie-Typ IIa)
- Gleichzeitige Anwendung mit einem HMG-CoA-Reduktaseinhibitor
(Statin) als adjuvante Therapie zur
Diät, um eine additive Reduktion der LDL-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel
bei Patienten mit primärer
Hypercholesterinämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein
keine ausreichende Kontrolle möglich
ist.
- Adjuvante Monotherapie zur Diät, um eine Reduktion des erhöhten
Gesamt- und LDL-Cholesterins bei
Patienten mit isolierter primärer Hypercholesterinämie zu erzielen,
bei denen ein Statin als ungeeignet
betrachtet oder nicht gut vertragen wird.
•
Chologenen Diarrhoen (z.B. nach Ileumresektion)
•
Pruritus infolge partieller biliärer Obstruktion (primäre biliäre
Zirrhose)
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Colestyramin richtet sich nach dem klinischen
Befund, den Laborwerten und dem, unter
der Medikation erzielten, jeweiligen therapeutischen Effekt.
Eine
Dosiserhöhung
sollte
einschleichend
mit
regelmäßiger
Überprüfung
der
Lipid/Lipoprotein-Werte
erfolgen (erster Tag 1, zweiter Tag 2 Beutel usw.).
Während der Therapie sollte die cholesterinsenkende Diät fortgesetzt
werden. Die Serumspiegel an Gesamt-
Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceriden sollten in
regelmäßigen Abständen ermittelt werden, um ein
günstiges
Erst-
und
Langzeitansprechen
auf
die
Therapie
zu
bestätigen
bzw.
mögliche
signifikante
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