Quantalan zuckerfrei - Pulver

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Quantalan zuckerfrei - Pulver
  • Einheiten im Paket:
  • 50 Stück zu 9 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Quantalan zuckerfrei - Pulver
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Colestyramin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15992
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-02-1977
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der Änderung

Genehmigungs

-Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung der

Anschrift des

Zulassungsinhabers

04.04.2012

FI, GI, KE

Änderung der Anschrift

des Zulassungsinhabers

auf Bristol-Myers Squibb

GesmbH 1200 Wien

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

QUANTALAN zuckerfrei - Pulver

Colestyramin

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Einnahme  dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann 

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für 

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.  Was ist QUANTALAN und wofür wird es angewendet?

2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von QUANTALAN beachten?

3.  Wie ist QUANTALAN einzunehmen?

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.  Wie ist QUANTALAN aufzubewahren?

6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist QUANTALAN und wofür wird es angewendet?

QUANTALAN, ein Anionenaustauscher, entfaltet seine Wirkung, indem es Gallensäuren, aber auch andere 

saure  Substanzen  im  Darmtrakt  bindet.  Die  an  Colestyramin  gebundenen  Gallensäuren  werden  mit  dem 

Stuhl ausgeschieden. Dadurch wird die Gallensäurenkonzentration im Blut und in den Geweben gesenkt.

Wenn Gallensäuren vermehrt ins Blut übertreten, steigt ihre Konzentration in der Haut und sie erzeugen dort 

einen unerträglichen Juckreiz. Colestyramin ist in der Lage, die Gallensäuren abzufangen, ihre Ausscheidung 

zu  vermehren  und  den  quälenden  Juckreiz  zu  beseitigen.  Eingetretene  Gallensäureverluste  ersetzt  der 

Organismus  durch  eine  vermehrte  Neubildung  aus  Cholesterin.  Da  die  Bildung  von  Cholesterin  sich  nicht 

erhöht, muss der Cholesterinvorrat angegriffen werden. Es kommt daher zu einer allmählichen Senkung des 

Cholesteringehaltes in der Leber, im Blut und in anderen Organen.

Colestyramin ist ein in Wasser unlösliches und von den Verdauungssäften nicht angreifbares Pulver. Da es 

deshalb auch nicht in den Organismus übertreten kann, verursacht es keine toxischen Reaktionen.

Quantalan wird angewendet bei:

einer  bestimmten  Form  erhöhter  Blutfette  („Hypercholesterinämie“),  gleichzeitig  mit  einem  Statin 

(Arzneimittel, das die Bildung von Cholesterin hemmt), zusätzlich zur Diät, wenn mit einem Statin 

keine ausreichende Senkung des Cholesterins erzielt werden kann

einer bestimmten Form erhöhter Blutfette („Hypercholesterinämie“) zusätzlich zu einer Diät, wenn 

ein Statin als ungeeignet betrachtet oder nicht gut vertragen wird 

einer bestimmten Durchfallerkrankung („chologene Diarrhoe“)

Juckreiz infolge teilweiser Abflussbehinderung der Gallenwege

2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von QUANTALAN beachten?

QUANTALAN darf nicht eingenommen werden, 

-    wenn  Sie  allergisch  gegen  den  Wirkstoff  Colestyramin  oder  einen  der  in  Abschnitt  6.  genannten 

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie unter Phenylketonurie (seltene erbliche Stoffwechselerkrankung) leiden,

wenn  bei  Ihnen  eindeutig  ein  vollständiger  Verschluss  der  Gallenwege  oder  des  Darms  festgestellt 

wurde,

wenn Sie unter einer schweren Nierenerkrankung leiden,

wenn Sie unter einer Überfunktion der Nebenschilddrüse mit einer vermehrten Bildung von Parathormon 

(Hyperparathyreoidose) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Quantalan einnehmen

- wenn  Sie  unter  Magengeschwüren  leiden  oder  gelitten  haben,  ist  Vorsicht  geboten.  Es  könnte  eine 

Verschlimmerung oder erneut Beschwerden auftreten.

- wenn  Sie  QUANTALAN  als  Langzeittherapie  einnehmen,  kann  es  zu  einem  Mangel  an  fettlöslichen 

Vitaminen  kommen.  Gegebenenfalls  wird  Ihnen  Ihr  Arzt  bei  hoher  Dosierung  oder  längerfristiger 

Verabreichung (besonders während Schwangerschaft und Stillzeit) eine tägliche Zufuhr von Vitamin A, 

D, E und K verordnen. Bei Langzeittherapie  kann evtl. auch eine zusätzliche  Behandlung mit Folsäure 

erforderlich sein.

- Bei längerdauernder Behandlung mit hohen Dosen QUANTALAN kann es v.a. bei jungen und kleineren 

Patienten  zu  einer  bestimmten  Störung  des  Säure-Basen-Haushaltes  („hyperchlorämische  Azidose“) 

kommen.

- wenn  Sie  unter  Verstopfung  leiden,  kann  QUANTALAN  diese  verstärken.  Die  Dosierung  muss  dann 

herabgesetzt werden, da es sonst zu Verhärtungen des Stuhls kommen kann.

- wenn Ihr Arzt Ihnen Laboruntersuchungen (Blutabnahme) anordnet, befolgen Sie bitte seine Anordnung.

- wenn  Sie  QUANTALAN  lange  Zeit  einnehmen,  besteht  möglicherweise  ein  Zusammenhang  mit  einer 

erhöhten Blutungsneigung.

- wenn Sie QUANTALAN zur Behandlung einer bestimmten Durchfallerkrankung erhalten haben und es 

innerhalb von 3 Tagen zu keiner Besserung der Beschwerden gekommen ist, kontaktieren Sie bitte Ihren 

Arzt. Er wird Ihnen ggf. eine andere Therapie verordnen.

- wenn Sie gleichzeitig andere Medikamente (siehe „Einnahme von QUANTALAN zusammen mit anderen 

Arzneimitteln“) einnehmen, wählen Sie bitte einen zeitlichen Abstand. Um eine ungestörte Aufnahme in 

den Körper zu erreichen, werden diese Medikamente eine Stunde vor oder mindestens 4-6 Stunden nach 

der QUANTALAN - Einnahme genommen.

- wenn  Sie  unter  Schluckbeschwerden,  schweren  Bewegungsstörungen  des  Magen-Darmtraktes, 

entzündlichen  Darmerkrankungen,  eingeschränkter  Leberfunktion  leiden  bzw.  einer  größeren  Magen-

Darmtrakt Operation unterzogen wurden, dann sollte QUANTALAN mit Vorsicht angewendet werden.

QUANTALAN  soll  nie  in  trockener  Form  eingenommen,  sondern  immer  mit  reichlich  Flüssigkeit  (ca. 

200 ml) vermischt werden!

Einnahme von QUANTALAN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte  informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel  einnehmen/anwenden, 

kürzlich  andere  Arzneimittel  eingenommen/angewendet  haben  oder  beabsichtigen,  andere  Arzneimittel 

einzunehmen/anzuwenden.

QUANTALAN  weist  eine  starke  Neigung  zur  Verbindung  mit  sauren  Substanzen  auf.  Es  kann  daher  die 

Aufnahme  von  gleichzeitig  oral  verabreichten  Medikamenten  wie  Phenylbutazon  (Mittel  gegen  Rheuma), 

Cumarinderivaten  (Medikamente,  die  die  Blutgerinnung  hemmen),  Thiaziden  (bestimmte  wassertreibende 

Mittel),  fettlöslichen  Vitaminen  wie  A,  D  und  K,  sowie  Tetracyclinen  und  Penicillin  G  (Antibiotika), 

Phenobarbital  (Beruhigungsmittel),  Eisen,  Thyreoidea-  und  Thyroxin-  Präparaten  (Medikamente  gegen 

Erkrankungen der Schilddrüse) und Digitalis (Herzmittel) verzögern oder herabsetzen.

Auch Wechselwirkungen mit Östrogenen (z.B. „Pille“) sind möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn  Sie  schwanger  sind  oder  stillen,  oder  wenn  Sie  vermuten,  schwanger  zu  sein  oder  beabsichtigen, 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Entscheidung über die Einnahme von Colestyramin während der Schwangerschaft und Stillzeit wird Ihr 

Arzt treffen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Eine geringe Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit und Verkehrstauglichkeit kann durch QUANTALAN  

auftreten.

Quantalan enthält Aspartam: 

Hinweis für Patienten mit Phenylketonurie: 1 Beutel enthält 3,6 mg Phenylalanin (aus Aspartam) pro Gramm 

Colestyramin. Wenn Sie unter Phenylketonurie leiden, kann QUANTALAN für Sie schädlich sein und sollte 

deshalb nicht eingenommen werden (siehe auch „QUANTALAN darf nicht eingenommen werden“).

3. Wie ist QUANTALAN einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt 

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Während  der  Einnahme  sollten  Sie  auch  die  von  Ihrem  Arzt  empfohlenen  Ernährungsmaßnahmen  zur 

Senkung Ihres Cholesterinspiegels fortsetzen.

Vorbereitung einer Suspension für die Einnahme:

Den  Inhalt  des  Beutels  in  ca.  200  ml  Flüssigkeit  schütten  (Fruchtsäfte,  Milch,  klare  Suppen  oder  auch 

saftreiche  Kompotte  bzw.  Joghurt).  1  -  2  Minuten  stehen  lassen  ohne  umzurühren.  Danach  umrühren,  bis 

sich  ein  einheitlicher  flüssiger  Brei  gebildet  hat.  Nach  jeder  Einnahme  das  Glas  noch  mit  zusätzlicher 

Flüssigkeit ausspülen, um sicherzugehen, dass die ganze Dosis eingenommen wurde.

QUANTALAN soll unmittelbar nach der Zubereitung eingenommen werden.

Dosierung:

Die Dosierung von QUANTALAN wird von Ihrem behandelnden Arzt sorgfältig ausgewählt und festgelegt. 

Beachten Sie daher genau seine Anweisungen, denn nur so kann die Behandlung Erfolg haben.

Die Dosierung von QUANTALAN richtet sich nach dem klinischen Befund, den Laborwerten und dem unter 

der Medikation erzielten jeweiligen therapeutischen Effekt.

QUANTALAN sollte etwa 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Erwachsene

Die  Dosierung  sollte  schrittweise  erfolgen  (d.h.  erster  Tag  1  Beutel,  zweiter  Tag  2  Beutel  usw.).  Die 

durchschnittliche Tagesdosis für Erwachsene beträgt 12-16 g Colestyramin (= 3-4 Beutel).

 Zur Senkung des Cholesterinspiegels:

1  Beutel  (4  g  Colestyramin)  2-4x  täglich  (8-16  g  Colestyramin).  Bei  Bedarf  kann  Ihr  Arzt  eine 

Dosiserhöhung  bis  zu  einem  Maximum  von  24  g  täglich  anordnen.  Eine  Dosis  von  mehr  als  24  g 

Colestyramin täglich kann die normale Fettaufnahme im Darm beeinträchtigen.

 Zur Behebung des durch eine gestörte Gallensäureaufnahme verursachten Durchfalls:

1 Beutel 3x täglich; danach Dosierung dem Befund anpassen.

 Juckreiz:

1-2 Beutel täglich.

Kinder und Jugendliche

Kinder bis 12 Jahre

Zur Senkung des Cholesterinspiegels oder Behebung des Juckreizes:

Gewicht in kg  x  Erwachsenendosis (g)        Colestyramin (g)

Es empfiehlt sich bei Kindern eine einschleichende Dosierung, man beginnt mit einer Dosis (1 Beutel) pro 

Tag, die Dosierung wird dann schrittweise nach jedem 5. bis 7. Tag erhöht, bis zur Erreichung der für die 

Therapie nötigen Dosis.  =

 Zur  Behebung  des  durch  eine  gestörte  Gallensäureaufnahme  verursachten  Durchfalls  sollte  folgende 

Anfangsdosis eingenommen werden: ½ Beutel 3x täglich d.h. 2-6 g Colestyramin täglich. 

Jugendliche

Die Dosierung für Kinder über 12 Jahre richtet sich nach der Dosierung für Erwachsene.

Ältere Patienten (ab 65 Jahren)

Es liegen keine Hinweise vor, dass eine Anpassung der Dosis erforderlich ist, es gelten daher die allgemein 

unter „Erwachsene“ angegebenen Empfehlungen.

Wenn Sie eine größere Menge von QUANTALAN eingenommen haben, als Sie sollten

Abhängig von der Menge von QUANTALAN, die Sie eingenommen haben, kann es zu Verstopfung bis zum 

Darmverschluss kommen. In solchen Fällen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von QUANTALAN vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,. Holen Sie 

diese jedoch nach, sobald Sie es bemerken.

Wenn Sie die Einnahme von QUANTALAN abbrechen

Sie sollen mit der Einnahme von QUANTALAN nicht plötzlich aufhören.

Das  Absetzen  von  QUANTALAN  kann  eine  Gefahr  für  Sie  bedeuten,  wenn  ein  potentiell  toxisches  

Arzneimittel wie Digitalis (Medikament gegen Herzschwäche) so eingestellt wurde, dass eine ausreichende 

Wirkung  erzielt  wurde,  während  Sie  Colestyramin  eingenommen  haben.  Außerdem  kann  es  nach  dem 

Absetzen von QUANTALAN zu einer verstärkten Wirkung von oralen Blutverdünnungsmitteln kommen.

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Einnahme  dieses  Arzneimittels  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder 

Apotheker.

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie  alle  Arzneimittel  kann  auch  dieses  Arzneimittel  Nebenwirkungen  haben,  die  aber  nicht  bei  jedem 

auftreten müssen. 

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Häufigkeit wird wie folgt eingeteilt:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten): Verstopfung

Häufig  (weniger  als  1  von  10,  aber  mehr  als  1  von  100  Behandelten):  Blähungen,  Übelkeit,  Durchfall, 

Appetitlosigkeit, Verdauungsstörungen, Völlegefühl sowie Sodbrennen

Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten): Erbrechen

Selten  (weniger  als  1  von  1.000,  aber  mehr  als  1  von  10.000  Behandelten):  Darmverschluss  (führte  bei  2 

Kindern zum Tod)

Sehr  selten  (weniger  als  1  von  10.000  Behandelten ):  Blutgerinnungsstörung  (Hypoprothrombinämie), 

Nesselsucht,  Reizung  von  Haut,  Zunge  und  Analbereich,  Störung  des  Säure-Basenhaushaltes 

(hyperchlorämische  Acidose)  vor  allem  bei  Kindern  und  Patienten  mit  Nierenschädigung  unter 

Langzeittherapie,  Vitaminmangel  (Vit.  A,  D,  K),  Verminderung  der  Folsäurekonzentration  im  Serum, 

Schwindel,  Kopfschmerz,  Kribbeln  in  den  Fingern,  Nachtblindheit,  Fettdurchfall,  Muskel-  und 

Gelenksschmerzen, Gelenksentzündung, Osteoporose, Müdigkeit, Gewichtsverlust.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Kurzatmigkeit,  Asthma, 

Beschwerden beim Urinieren 

Über folgende Ereignisse wurde berichtet (Ereignisse sind Beobachtungen, die bei einem Patienten während 

der  Medikamenteneinnahme  auftreten,  ohne  dass  ein  ursächlicher  Zusammenhang  mit  der  Behandlung 

gesichert  ist):  Rückenschmerzen,  bestimmte  Augenentzündung  (Uveitis),  Gewichtszunahme/-abnahme, 

Libidosteigerung, geschwollene Drüsen, Wasseransammlungen (Ödeme), Zahnfleischbluten, Karies.

Weiters:

-  Betreffend  den  Magen-Darm-Trakt:  Blutungen  aus  dem  Mastdarm,  schwarzer  Stuhl,  Hämorrhoidal-

Blutung,  Blutungen  von  einem  vorbestehenden  Zwölffingerdarmgeschwür,  Schluckstörung,  schmerzhafte 

Darmgeschwüre,  saurer  Geschmack,  Bauchspeicheldrüsenentzündung  (Pankreatitis),  Schmerzen  im 

Mastdarmbereich, Divertikulitis, saures Aufstoßen.

-  Laborwerte:  Anstieg  oder  Abnahme  der  Prothrombinzeit,  Verminderung  der  roten  Blutkörperchen 

(Anämie), Veränderung der Leberwerte im Blut.

-  Nervensystem:  Ohrenklingen  (Tinnitus),  Bewußtseinsverlust,  Schläfrigkeit,  Ängstlichkeit,  Schwindel, 

Benommenheit.

- Erkrankungen der Haut: Kleine, fleckförmige Hautblutungen (Ekchymosen)

- Niere: Blut im Harn, stechender Uringeruch.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker.  Dies  gilt  auch  für 

Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben  sind.  Sie  können  Nebenwirkungen  auch 

direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit 

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.  Wie ist QUANTALAN aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel nach „Verwendbar bis“ angegebenen 

Verfalldatum  nicht  mehr  verwenden.  Das  Verfalldatum  bezieht  sich  auf  den  letzten  Tag  des  angegebenen 

Monats.

Entsorgen  Sie  Arzneimittel  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall.  Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wie  das 

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt 

bei.

6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was QUANTALAN enthält

- Der Wirkstoff ist: 4 g Colestyramin (pro Beutel)

-  Die  sonstigen  Bestandteile  sind:  Aspartam,  Kelcoloid  (Propylenglykolalginat),  Xanthan  Gummi, 

wasserfreie Citronensäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Orangenaroma 

Wie QUANTALAN aussieht und Inhalt der Packung

QUANTALAN zuckerfrei - Pulver ist ein weißes bis cremefarbiges Pulver, das sich in Beuteln aus Papier 

mit Aluminium- und Polyethylenfolie befindet.

Inhalt der Packung: 50 Stück zu 4,68 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bristol-Myers Squibb GesmbH, 1200 Wien

Hersteller:

Farmea 

10, rue Bouche Thomas

ZAC d’Orgemont

49000 Angers

Frankreich 

Z.Nr.: 15.992

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014

Document Outline

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-4-2018

Equipalazone ad us. vet., Pulver

Equipalazone ad us. vet., Pulver

● Anwendung bei Pferden im Nutztierstatus nicht mehr erlaubt.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-3-2018

Rota-TS ad us. vet., Pulver

Rota-TS ad us. vet., Pulver

● Neue Packungsgrössen: Dose zu 200 g und 750 g

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste