Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
vedaprofen
VETCOOL B.V.
QM01AE90
vedaprofen
Żwiemel
Anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi-prodotti
Tnaqqis ta 'infjammazzjoni u eżenzjoni ta' uġigħ assoċjat ma 'mard muskuloskeletali u leżjonijiet tat-tessut artab (korrimenti trawmatiċi u trawma kirurġika). F'każijiet ta 'trawma kirurġika antiċipata, Quadrisol jista' jingħata profilattiku mill-inqas tliet sigħat qabel l-operazzjoni elettiva.
Revision: 18
Awtorizzat
1997-12-04
13 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 14 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: QUADRISOL 100 MG / ML ĠELL ORALI GĦAŻ-ŻWIEMEL 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal- awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht IN-NETHERLANDS Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17 B-2870 Puurs IL-BELĠJU 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Quadrisol 100 mg /ml ġell orali għaż-żwiemel 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OHRA Vedaprofen: 100 mg/ml Propajlin glajkol: 130 mg/ml 4. INDIKAZZJONI(JIET) Tnaqqis ta’ infjammazjoni u uġiegħ assoċjati ma diżordnijiet tas-sistema tal-muskoli u għadam u taqtiegħ fil-laħam (trawma minħabba xi korriment jew intervent kirurġiku). F’każi antiċipati ta’ trawma minħabba kirurġija, Quadrisol jista’ jingħata profilattikament tal-anqas tlett siegħat qabel l- intervent kirurġiku. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’annimali li għandhom problemi fl- imsaren, fil-qalb, fwied jew kliewi. Tużax fi żwiemel ta’ inqas minn sitt xhur. Tużax fi dwieb li qed ireddgħu Tużax fi dwieb li qed irredgħu Quadrisol ma għandux jingħata ma NSAIDS jew Glukokortikosterojdi. Tużax f’każ ta’ ipersesitività għas-sustanza attiva jew xi sustanzi mhux attivi oħra. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Effetti mhux mixtieqa tipiċi ta’ _NSAID_ s bħal brix u telf ta’ demm fl-imsaren, dijareja, ħakk, għejja jew nuqqas fl-aptit. Jekk ikun hemm xi effetti mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf. Dawn is-sintomi huma riversibbli. Doża eċċessiva tista’ twassal għal mewt f’annimali trattati. Jekk tinnota xi effetti anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek. 15 7. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Żiemel 8. DOŻA GĦ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Quadrisol 100 mg/ml ġell orali għaż-żwiemel 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull ml ta’ Quadrisol ġell oralil fiħ: SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Vedaprofen: 100mg SUSTANZI MHUX ATTIVI: Propilin glajkol: 130 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi) , ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Ġell orali 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Żiemel. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Tnaqqis ta’ infjammazjoni u uġigħ assoċjati ma diżordnijiet tas-sistema tal-muskoli u għadam u taqtiegħ fil-laħam (trawma minħabba xi korriment jew intervent kirurġiku). F’każi antiċipati ta’ trawma minħabba kirurġija, Quadrisol jista’ jingħata profilattikament tal-anqas tlett siegħat qabel l- intervent kirurġiku. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax f’annimali li għandhom problemi fl- imsaren, fil-qalb, fwied jew kliewi. Tużax fi żwiemel ta’ inqas minn sitt xhur. Tużax fi dwieb li qed ireddgħu. Tużax f’każ ta’ ipersensittività għas-sustanza attiva jew xi sustanzi mhux attivi oħra. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT. Żwiemel intenzjonati għat-tlielaq jew kompetizzjoni għandhom jiġu trattati skond ir-regolamenti tal- post. Għandhom jittieħdu l-prekawzjonijiet adattati sabiex ikun żgurat li ma jkunx hemm ksur tar- regolamenti tal-kompetizzjoni. Jekk ikun hemm dubju, hu rakkomandat li tagħmel test tal-urina. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għal użu fl-annimali Jekk ikun hemm xi effetti mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf. Żwiemel li għandhom brix f’ħalqhom għandhom jiġu nvistati klinikament u l-veterinarju għandu jiddeċiedi jekk it-trattament għandux jitkompla. Jekk il-brix fil-ħalq jippersisti, it-trattament għandu jitwaqqaf. Iż-żwiemel għandhom jiġu mħarsa għal brix f Lesen Sie das vollständige Dokument