Pyralvex - Lösung

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pyralvex - Lösung
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml mit Pinsel, Laufzeit: 36 Monate,30 ml mit Pinsel, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pyralvex - Lösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other agents for local or
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 6205
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-04-1950
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Pyralvex®-Lösung 

Wirkstoffe: Rhabarberextrakt, Salicylsäure 

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren 

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  denn  sie  enthält  wichtige 

Informationen für Sie. 

Dieses  Arzneimittel  ist  auch  ohne  ärztliche/zahnärztliche  Verschreibung  erhältlich.  Um  einen 

bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pyralvex ® -Lösung jedoch vorschriftsmäßig 

angewendet werden.  

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen 

Rat benötigen. 

-  Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, 

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt oder Zahnarzt aufsuchen. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was ist Pyralvex®-Lösung und wofür wird sie angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Pyralvex®-Lösung beachten? 

3.  Wie ist Pyralvex®-Lösung anzuwenden? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Pyralvex®-Lösung aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS IST PYRALVEX®-LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? 

Pyralvex ® -Lösung  wirkt entzündungshemmend und antibakteriell bei allen entzündlichen 

Erkrankungen im Bereich der Mund- und Rachenschleimhaut. Innerhalb kurzer Zeit ist eine 

Abschwellung der Schleimhäute und ein deutliches Nachlassen der Sekretion festzustellen. Die 

Behandlung hat einen günstigen Einfluss auf die Schmerzen im Bereich der entzündeten Schleimhaut. 

Pyralvex ® -Lösung wird angewendet: 

-  bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut sowie des Zahnfleisches. 

-  Schleimhautdefekten bei schlechtsitzenden Zahnprothesen. 

-  zur unterstützenden Behandlung von Entzündungen der Rachenschleimhaut nur auf ärztliche 

Anordnung. 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PYRALVEX®-LÖSUNG 

BEACHTEN? 

Pyralvex®-Lösung darf nicht angewendet werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile 

von Pyralvex ® -Lösung sind. 

Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden, da ein Zusammenhang zwischen innerlich wirkenden 

Salicylaten und dem Reye-Syndrom bei Kindern besteht. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene 

Krankheit, welche das Gehirn und die Leber schädigt und tödlich verlaufen kann. Es wurden keine 

bestätigten Fälle des Reye-Syndroms im Zusammenhang mit äußerlich wirkenden Salicylaten 

berichtet. 

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pyralvex®-Lösung ist erforderlich: 

-  Überschreiten Sie nicht die angegebene Anwendungshäufigkeit. Salicylate können bei 

Überschreiten der angegebenen Anwendungshäufigkeit schädlich wirken. 

-  Verfärbung der Zähne, der Zahnprothesen und des Zahnersatzes (siehe auch Abschnitt „Welche 

Nebenwirkungen sind möglich?“) 

-  Bei Kontakt von Pyralvex ® -Lösung  mit der Mundschleimhaut,  und der Haut entsteht eine 

vorübergehende Braunfärbung. 

-  Bei Fortdauer der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht 

eintritt, ist so bald wie möglich ärztliche Beratung erforderlich.   

Bei Anwendung von Pyralvex®-Lösung mit anderen Arzneimitteln 

Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet. 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /  

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat. 

Da über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bisher keine Erfahrungen 

vorliegen, sollte das Präparat nicht angewendet werden. Eine Verschreibung von Pyralvex ® -Lösung 

an schwangere Frauen sollte nur mit Vorsicht durchgeführt werden.  

Die Entscheidung, ob das Stillen oder die Therapie mit Pyralvex ® -Lösung fortgesetzt werden soll, 

sollte unter Rücksprache mit Ihrem Arzt von dem Nutzen des Stillens für das Kind und dem Nutzen 

der Therapie mit Pyralvex ® -Lösung für die Mutter abhängig gemacht werden. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

PYRALVEX-Lösung hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen 

von Maschinen. 

3.  WIE IST PYRALVEX®-LÖSUNG ANZUWENDEN? 

Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder ab 12 Jahre und älter : Pyralvex ® -Lösung 

(nach dem Entfernen von Zahnprothesen) 3 oder 4 mal täglich mit dem Pinsel auf die entzündeten 

Stellen auftragen. Der Mund soll  unmittelbar danach nicht gespült werden.  Direkt nach der 

Anwendung nichts essen oder trinken.   

Bleibt der zu erwartende Erfolg der Behandlung aus, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Die 

maximale Anwendungsdauer beträgt 14 Tage. 

Pyralvex ® -Lösung darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 

Wenn Sie eine größere Menge Pyralvex ® -Lösung eingenommen haben, als Sie sollten 

Eine Überdosierung im Zusammenhang mit einer örtlichen Anwendung ist unwahrscheinlich.  

Salicylate können bei Überschreiten der angegebenen Anwendungshäufikgeit schädlich wirken. 

Eine Überdosierung nach Verschlucken kann zu Bauchkrämpfen, Durchfall und möglicherweise zu 

Salicylismus (Überdosierung von Salicylsäure mit Auftreten erhöhter Atemhäufigkeit, 

Ohrgeräuschen, Taubheit, Erweiterung der Blutgefäße, Schwitzen) führen.  

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt 

oder Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Pyralvex ® -Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen. 

Sehr häufige Nebenwirkungen (d.h. aufgetreten bei mehr als 1 von 10 Behandelten): 

Vorübergehendes lokales Brennen an der Anwendungsstelle 

Häufige Nebenwirkungen (d.h. aufgetreten bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 

Behandelten): 

Vorübergehende Verfärbung der Zähne und der Mundschleimhaut 

Sehr seltene Nebenwirkungen (d.h. aufgetreten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten): 

Allergische Reaktionen 

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): 

Hautausschlag und Nesselsucht 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten 

sollten. 

5.  WIE IST PYRALVEX®-LÖSUNG AUFZUBEWAHREN? 

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Die Lösung nicht über 

25°C lagern. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.  Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag 

des Monats. 

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren 

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme 

hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was  Pyralvex®-Lösung enthält 

-  Die Wirkstoffe sind: Rhabarberextrakt und Salicylsäure 

1 ml der Lösung enthält  ±  0,05 g Rhabarberextrakt entsprechend 0,48 % m/V Hydroxyanthracen-

Derivate berechnet als Rhein, 0,01 g Salicylsäure 

-  Die sonstigen Bestandteile sind: 0,50 g Ethanol 96% V/V, gereinigtes Wasser. 

Wie Pyralvex®-Lösung aussieht und Inhalt der Packung 

Pyralvex ® -Lösung ist eine grün-bräunliche Lösung. 

Das Arzneimittel ist in Packungen mit 1 Glasflasche mit 10 ml Lösung mit Pinsel erhältlich. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Pharmazeutischer Unternehmer 

Meda Pharma GmbH, 1110 Wien. 

Hersteller 

Norgine Pharma, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Frankreich. 

Z-Nr.: 6.205 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2010