Pyrafat - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2022
Fachinformation
(SPC)
22-02-2022
Wirkstoff:
PYRAZINAMID
Verfügbar ab:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
ATC-Code:
J04AK01
INN (Internationale Bezeichnung):
pyrazinamide
Einheiten im Paket:
50 Stück in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 60 Monate,250 Stück in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pyrazinamid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-01-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
PYRAFAT, 500 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Pyrazinamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PYRAFAT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PYRAFAT beachten?
3.
Wie ist PYRAFAT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PYRAFAT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PYRAFAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PYRAFAT wird zur Behandlung der Tuberkulose (verursacht durch den
Erreger
_Mycobacterium tuberculosis_
) eingesetzt. PYRAFAT ist stets in Kombination mit anderen
gegen den Erreger der Tuberkulose wirksamen Medikamenten einzunehmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PYRAFAT BEACHTEN?
PYRAFAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Pyrazinamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
bei vorhandenen schweren Leberfunktionsstörungen (Child Pugh C), bei
akuten
Lebererkrankungen (z. B. Hepatitis) sowie bis zu 6 Monate nach
überstandener
Leberentzündung,
−
bei Porphyrie (Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffs).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie PYRAFAT
einnehmen.
−
Bei Patienten, die an Gicht leiden, sollte PYRAFAT nu
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PYRAFAT 500 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pyrazinamid (PZA)
1 Tablette enthält 500 mg Pyrazinamid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Tuberkulose (Infektionen mit _Mycobacterium
tuberculosis_, jedoch nicht mit
_Mycobacterium bovis_).
Der Einsatz von PYRAFAT® erfolgt immer in Kombination mit anderen
antituberkulotisch
wirksamen Arzneistoffen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von PYRAFAT zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 15 JAHREN
Tägliche Therapie:
25 (20-30) mg/kg Körpergewicht
minimale Tagesdosis:
1,5 g, entspricht 3 Tabletten PYRAFAT
maximale Tagesdosis:
2,5 g, entspricht 5 Tabletten PYRAFAT
KINDER UND JUGENDLICHE BIS 14 JAHRE
Tägliche Therapie:
35 (30-40) mg/kg Körpergewicht
maximale Tagesdosis:
2,0 g
2
Um eine individuelle Dosierung zu gewährleisten, besteht auch die
Möglichkeit, die Tabletten zu
zerkleinern (mörsern) und die entsprechende Pulvermenge unter
Berücksichtigung des
Körpergewichtes einzuwiegen. Ausführung nur durch medizinisches
Fachpersonal oder den
Apotheker.
KLEINKINDER UNTER 3 MONATEN
Aufgrund unzureichender Daten kann für Kleinkinder unter 3 Monaten
keine Dosierempfehlung
gegeben werden.
INTERMITTIERENDE THERAPIE
Die intermittierende Therapie mit PYRAFAT ist nicht empfohlen. In
Ausnahmefällen, darf die
intermittierende Gabe nur als überwachte Therapie bei HIV-negativen
Patienten mit voll
medikamentensensitiver Tuberkulose in der Kontinuitätsphase
angewendet werden, wenn
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