Pylera Gélules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
01-01-2022
Wirkstoff:
tetracyclini hydrochloridum, bismuthi subcitras kalicum, metronidazolum
Verfügbar ab:
Medius AG
ATC-Code:
A02BD08
INN (Internationale Bezeichnung):
tetracyclini hydrochloridum, bismuthi subcitras kalicum, metronidazolum
Darreichungsform:
Gélules
Zusammensetzung:
tetracyclini hydrochloridum 125 mg, bismuthi subcitras kalicum 140 mg, metronidazolum 125 mg, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
L'éradication de H. pylori en Association avec l'Oméprazole
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-11-30
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
PYLERA®
AbbVie AG
Qu'est-ce que le Pylera et quand est-il utilisé?
Pylera® contient un groupe de médicaments pour le traitement des
patients adultes souffrant d'une
infection due à Helicobacter pylori (H. pylori), présentant ou ayant
présenté un ulcère à l'estomac et
d'autres traitements n'apportaient pas de guérison ou chez des
patients qui ont développé une résistance
contre un antibiotique spécifique. H. pylori est une bactérie que
l'on retrouve dans la paroi de l'estomac.
Pylera® contient 3 substances actives différentes: le sous-citrate
de bismuth potassique, le
métronidazole et le chlorhydrate de tétracycline. La tétracycline
et le métronidazole font partie d'un
groupe de médicaments appelés antibiotiques. Le sous-citrate de
bismuth potassique aide les
antibiotiques à traiter l'infection.
Pylera® doit être pris selon prescription du médecin avec le
médicament Omeprazol. Omeprazol réduit
la quantité d'acide produite par l'estomac. La prise de Pylera®
associée à l'Omeprazol agit conjointement
pour traiter l'infection et réduire l'inflammation de la paroi de
l'estomac.
Quand Pylera ne doit-il pas être pris?
Pylera® ne doit pas être pris
•si vous êtes allergique au sous-citrate de bismuth potassique, au
métronidazole ou autres dérivés
nitroimidazolés, à la tétracycline ou à l'un des autres composants
contenus dans Pylera®
•si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
•si vous êtes âgé(e) de moins de 12 ans
•si vous souffrez de problèmes rénaux
•si vous souffrez de problèmes hépatiques
Quelles sont les précautions
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Fachinformation
PYLERA®
AbbVie AG
Composition
Principes actifs: sous-citrate de bismuth potassique, métronidazole,
chlorhydrate de tétracycline.
Excipients: lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium,
color.: dioxyde de titane, gélatine
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gélule.
Chaque gélule contient 140 mg sous-citrate de bismuth potassique
(équivalent à 40 mg d'oxyde de
bismuth), 125 mg de métronidazole et 125 mg de chlorhydrate de
tétracycline.
Indications/Possibilités d’emploi
En combinaison avec l'inhibition d'acide par l'Omeprazol, Pylera est
indiqué dans l'éradication de
Helicobacter pylori et ainsi pour la thérapie et la prévention des
récidives d'ulcères gastro-duodénaux:
-chez des patients ayant une thérapie précédente sans succès avec
une combinaison de trois médicaments
ou
-chez des patients chez lesquels une infection à H. pylori résistant
à la clarithromycine a été détectée
avec certitude ou du moins avec une forte suspicion
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Adultes
Chaque dose de Pylera comprend 3 gélules identiques et quatre doses
quotidiennes sont nécessaires: 3
gélules après le petit-déjeuner, 3 gélules après le déjeuner, 3
gélules après le dîner et 3 gélules au
coucher (de préférence après une collation), soit un total de 12
gélules par jour sur une période de 10
jours.
Le traitement s'accompagne de la prise d'une gélule ou d'un comprimé
d'Omeprazol 20 mg 2 fois par
jour, simultanément à la prise de Pylera, au petit-déjeuner et au
dîner, au cours des 10 jours de
traitement.
Tableau 1: Schéma posologique quotidien de Pylera
Heure de la prise
Nombre de gélules
de Pylera
Nombre de gélules/comprimés
d'Omeprazol de 20 mg
Après le petit déjeuner
3
1
Après le déjeuner
3
0
Après le dîner
3
1
Au moment du coucher (de préférence
après une collation)
3
0
En cas d'oubli de doses, une compensation est possible en prolongeant
le schéma posologique normal
au-delà des 10 jours recommandés jusqu'à la prise totale de tous
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