Pylera Capsule rigide
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
01-01-2022
Wirkstoff:
tetracyclini hydrochloridum, bismuthi subcitras kalicum, metronidazolum
Verfügbar ab:
Medius AG
ATC-Code:
A02BD08
INN (Internationale Bezeichnung):
tetracyclini hydrochloridum, bismuthi subcitras kalicum, metronidazolum
Darreichungsform:
Capsule rigide
Zusammensetzung:
tetracyclini hydrochloridum 125 mg, bismuthi subcitras kalicum 140 mg, metronidazolum 125 mg, excipiens pro capsula.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Eliminazione di H. pylori in Combinazione con Omeprazolo
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-11-30
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
PYLERA®
AbbVie AG
Che cos'è Pylera e quando si usa?
Pylera® contiene un gruppo di medicamenti utilizzati per il
trattamento di pazienti adulti con infezione
da Helicobacter pylori (H. pylori) che hanno o hanno avuto un'ulcera
gastrica e non hanno ottenuto
giovamenti da altre terapie o per pazienti che hanno sviluppato
resistenza verso un determinato
antibiotico. H. pylori è un batterio presente nella mucosa gastrica.
Pylera® contiene 3 diversi principi attivi: bismuto subcitrato
potassio, metronidazolo e tetraciclina
cloridrato. La tetraciclina e il metronidazolo appartengono a un
gruppo di medicamenti denominati
antibiotici. Il bismuto subcitrato potassio aiuta gli antibiotici a
trattare l'infezione.
Pylera® deve essere assunto su prescrizione medica insieme ad un
medicamento chiamato Omeprazol.
L'Omeprazol agisce riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco. La somministrazione
concomitante di Pylera® e Omeprazol agisce trattando l'infezione e
riducendo l'infiammazione della
mucosa gastrica.
Quando non si può assumere Pylera?
Non deve assumere Pylera®
•se è allergico al bismuto subcitrato potassio, al metronidazolo o
ad altri derivati del nitroimidazolo, alla
tetraciclina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Pylera®
•se è in gravidanza o allattamento
•se ha un'età inferiore a 12 anni
•se ha problemi renali
•se ha problemi epatici
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pylera?
Con medicamenti contenendo metronidazolo sono stati segnalati casi di
tossicità al fegato (epatotossicità
grave/insufficienza epatica acuta), includendo casi che hanno portato
alla morte, in pazienti affet
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Fachinformation
PYLERA®
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi: bismuto subcitrato potassio, metronidazolo,
tetraciclina cloridrato.
Eccipienti: lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato, colorante:
biossido di titanio, gelatina.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide.
Ogni capsula contiene 140 mg di bismuto subcitrato potassio
(equivalente a 40 mg di ossido di bismuto
(III)), 125 mg di metronidazolo e 125 mg di tetraciclina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
In combinazione con l'inibizione acida da omeprazolo, Pylera è
indicato per l'eradicazione dell'infezione
da Helicobacter pylori e per la terapia e la riduzione del tasso di
recidiva delle ulcere peptiche indotte da
H. pylori:
-in pazienti in cui è fallito un precedente tentativo di trattamento
con una combinazione tripla
oppure
-in pazienti in cui è stata dimostrata l'infezione da H. pylori
resistente alla claritromicina o a maggiore
rischio di infezione.
Posologia/Impiego
Posologia
Adulti
Ogni dose di Pylera contiene 3 capsule rigide identiche. Ogni dose
deve essere assunta quattro volte al
giorno: 3 capsule dopo colazione, 3 capsule dopo pranzo, 3 capsule
dopo cena e 3 capsule prima di
coricarsi (preferibilmente dopo uno spuntino), per un totale di 12
capsule al giorno nell'arco di 10 giorni.
Assieme alla dose di Pylera dopo colazione e dopo cena deve essere
assunta due volte al giorno anche
una capsula/compressa di omeprazolo da 20 mg, per tutti e 10 i giorni
di terapia.
Tabella 1: Schema posologico giornaliero per Pylera
Orario di dosaggio
Numero di capsule di
Pylera
Numero di capsule/compresse di
omeprazolo
Dopo colazione
3
1
Dopo pranzo
3
0
Dopo cena
3
1
Prima di coricarsi (preferibilmente dopo
uno spuntino)
3
0
Le dosi saltate possono essere compensate prolungando la terapia oltre
i 10 giorni previsti dal normale
schema posologico fino a esaurimento di tutto il farmaco. I pazienti
non devono assumere due dosi
contemporaneamente. Se si dimenticano più di 4 dosi consecutive (1
giorno), consultare il medico
cur
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