Puri-Nethol Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
mercaptopurinum monohydricum
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
ATC-Code:
L01BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
mercaptopurinum monohydricum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
mercaptopurinum monohydricum 50 mg, excipiens pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Zytostatikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1955-06-24
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Puri-Nethol®
Was ist Puri-Nethol und wann wird es angewendet?
Wann darf Puri-Nethol nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Puri-Nethol Vorsicht geboten?
Darf Puri-Nethol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Puri-Nethol?
Welche Nebenwirkungen kann Puri-Nethol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Puri-Nethol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Puri-Nethol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Puri-Nethol®
Was ist Puri-Nethol und wann wird es angewendet?
Puri-Nethol enthält den Wirkstoff 6-Mercaptopurin. Dieser greift in
den Stoffwechsel der Tumorzellen
ein und hemmt dadurch ihr Wachstum. Es wird auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin bei
verschiedenen Formen von Leukämie, wie akuter lymphatischer und
myeloischer Leukämie oder
chronisch myeloischer Leukämie, angewendet.
Wann darf Puri-Nethol nicht angewendet werden?
Im Falle einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit
gegenüber 6-Mercaptopurin oder
gegenüber einem anderen Bestandteil des Präparates darf Puri-Nethol
nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Puri-Nethol Vorsicht geboten?
Pur
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Unerwünschte Nebenwirkungen
Puri-Nethol®
Zusammensetzung
Wirkstoff: 6-Mercaptopurinum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 50 mg (mit Zierbruchrille).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Puri-Nethol ist indiziert für die Behandlung akuter lymphatischer und
myeloischer Leukämien in
Kombination mit anderen Zytostatika (Induktions- und
Erhaltungstherapie).
Puri-Nethol kann auch bei der chronischen myeloischen Leukämie
verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Puri-Nethol sollte mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden. Die
Einnahme von Puri-Nethol
muss mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 3 Stunden nach einer
Mahlzeit oder dem Trinken von
Milch erfolgen (siehe «Pharmakokinetik»).
Übliche Dosierung bei Kindern/Jugendlichen und Erwachsenen
Im Allgemeinen wird Puri-Nethol in einer Tagesdosis von 2,5 mg/kg
Körpergewicht oder 50–75
mg/m² Körperoberfläche verabreicht, in der Regel in einer Gabe.
Nur bei Kindern mit 20 kg oder 40 kg Körpergewicht ist mit der 50
mg-Tablette eine exakte
Dosierung möglich. In allen anderen Fällen ist hierfür eine
spezielle Herstellung erforderlich.
Bei Kindern mit Gewicht über der 75% Perzentile ist bei Dosierung
nach m² Körperoberfläche die
verabreichte Dosis eventuell zu hoch. Die Therapie sollte hier
engmaschig überwacht werden (siehe
«Pharmakokinetik»).
Die Dosis und die Anwendungsdauer richten sich nach dem jeweiligen
Schema der
Kombinationstherapie; Einzelheiten sind der Literatur zu entnehmen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten: Eine Überwachung der Nieren- und Leberfunktion ist
bei diesen Patienten ratsam
und im Falle einer Funktionsstörung sollte eine Reduktion der
Puri-Nethol-Dosis vorgenommen
werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Niereninsuffizienz: Es wird empfohlen, mit einer
reduzierten Dosis zu beginnen und
die Dosis vorsichtig zu steigern (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Leberinsuffizienz: Es wird emp
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