Puri-Nethol Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
01-05-2017
Wirkstoff:
mercaptopurinum monohydricum
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
ATC-Code:
L01BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
mercaptopurinum monohydricum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
mercaptopurinum monohydricum 50 mg, excipiens pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Farmaco
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1955-06-24
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Puri-Nethol®
Che cos’è Puri-Nethol e quando si usa?
Quando non si può usare Puri-Nethol?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Puri-Nethol?
Si può assumere Puri-Nethol durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Puri-Nethol?
Quali effetti collaterali può avere Puri-Nethol?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Puri-Nethol?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Puri-Nethol? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel marzo 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi questo foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Puri-Nethol®
Che cos’è Puri-Nethol e quando si usa?
Puri-Nethol contiene il principio attivo 6-mercaptopurina, che agisce
sul metabolismo delle cellule
tumorali frenandone così la crescita. Il preparato si usa su
prescrizione medica in diverse forme di
leucemia come leucemia linfatica e mieloide acuta o leucemia mieloide
cronica.
Quando non si può usare Puri-Nethol?
In caso di ipersensibilità nota o presunta alla 6-mercaptopurina o ad
un altro componente del preparato,
non si può assumere Puri-Nethol.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Puri-Nethol?
Puri-Nethol viene generalmente prescritto al paziente da uno
specialista di tumori, le cui istruzioni
devono essere seguite rigorosamen
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Fachinformation
Puri-Nethol®
Composizione
Principio attivo: 6-mercaptopurinum.
Sostanze ausiliarie: lactosum, excipiens pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 50 mg (con scanalatura).
Indicazioni / possibilità d'impiego
Puri-Nethol è indicato per il trattamento delle leucemie mieloidi e
linfatiche acute in associazione
con altri citostatici (terapia di induzione e di mantenimento).
Puri-Nethol può essere utilizzato anche nella leucemia mieloide
cronica.
Posologia / impiego
Puri-Nethol deve essere assunto con abbondante liquido. L'assunzione
di Puri-Nethol deve avvenire
almeno 1 ora prima o almeno 3 ore dopo un pasto o l'assunzione di
latte (vedere «Farmacocinetica»).
Posologia abituale nei bambini/adolescenti e negli adulti
In generale, Puri-Nethol viene somministrato a una dose giornaliera di
2,5 mg/kg di peso corporeo o
50-75 mg/m² di superficie corporea, solitamente in una sola
somministrazione.
Una posologia esatta con la compressa da 50 mg è possibile solo nei
bambini con peso corporeo di
20 kg o 40 kg. In tutti gli altri casi è necessaria una fabbricazione
speciale.
Nei bambini con peso superiore al 75% percentile, con la posologia
calcolata in m² di superficie
corporea la dose somministrata può essere troppo elevata. In tal caso
la terapia deve essere
monitorata attentamente (vedere «Farmacocinetica»).
La dose e la durata della terapia si orientano allo schema della
terapia combinata in uso; per i dettagli
consultare la letteratura.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani: in questi pazienti si consiglia un monitoraggio
della funzionalità renale ed epatica e
in caso di disturbo funzionale è necessario ridurre la dose di
Puri-Nethol (vedere «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Pazienti con insufficienza renale: si consiglia di iniziare il
trattamento a una dose ridotta e di
incrementarla con cautela (vedere «Farmacocinetica»).
Pazienti con insufficienza epatica: si consiglia di iniziare il
trattamento a una dose ridotta e di
incrementarla con c
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