Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Qtates
Immunoloġiċi għall-felini,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Ġew murija onsets ta 'immunità ġimgħa wara l-kors ta' tilqim primarju għal rinotrakeite, kaliċivirus, Chlamydophila felis u komponenti panleucopenia. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
Awtorizzat
2005-02-23
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT: PUREVAX RCPCH LIJOFILIŻAT U SOLVENT GĦAL SUSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI. 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein IL-ĠERMANJA Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANZA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Purevax RCPCh Lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Għal kull doża ta’ ml jew 0.5 ml: LIJOFILIŻAT: SUSTANZI ATTIVI: Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................. ≥ 10 4.9 CCID50 1 kalċivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ............................................... ≥ 2.0 ELISA U _Chlamydophila felis _ attenwat (strejn 905) ............................................................................... ≥ 10 3.0 EID50 2 Virus attenwat tal-panlewkopenja fil-qtates (PLI IV) ......................................................... ≥ 10 3.5 CCID50 1 INGREDJENT MHUX ATTIV: Gentamicin, l-iżjed ................................................................................................................................ 28 µg SOLVENT: Ilma għal injezzjoni ........................................................................................................... q.s. ml jew 0.5ml 1 doża infettiv a tas-cell culture 50% 2 doża infettiva tal-bajda 50% Lijofiliżat: pritkuna kafellatte omoġena. Solvent: likwidu ċar mingħajr kulur. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, Lesen Sie das vollständige Dokument
ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Purevax RCPCh lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Għal kull doża ta’ ml jew 0.5 ml: LIJOFILIŻAT SUSTANZI ATTIVI: Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rhinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................ ≥ 10 4.9 CCID50 1 kalċivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni .............................................. ≥ 2.0 ELISA U. _Chlamydophila felis _ attenwat (strejn 905) .............................................................................. ≥ 10 3.0 EID50 2 Virus attenwat tal-panlewkopenja fil-qtates (PLI IV) .......................................................... ≥ 10 3.5 CCID50 1 INGREDJENT MHUX ATTIV: Gentamicin, l-iżjed ................................................................................................................................ 28 µg SOLVENT: Ilma ghall-injezzjonijiet .................................................................................................... .q.s. ml jew 0.5 ml 1. doża infettiva tas-cell culture 50% 2 . doża infettiva tal-bajda 50% Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. Lijofiliżat: pritkuna kafellatte omoġena Solvent: likwidu ċar mingħajr kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-Kalċivirosi biex tnaqqas sinjali kliniċi - kontra l-infezzjoni tal- _Chlamydophila felis _ biex tnaqqas sinjali kliniċi - kontra l-panlewkopenja fil-qtates biex tipprevjeni mortalità u sinjali kliniċi Ġie muri li l-bidu tal-immunità jseħħ ġimgħ Lesen Sie das vollständige Dokument