Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Chats
Immunologicals pour felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Des immunités ont été démontrées une semaine après la primovaccination pour les composants rhinotrachéite, calicivirus, Chlamydophila felis et panleucopénie. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
Autorisé
2005-02-23
16 B. NOTICE 17 NOTICE PUREVAX RCPCH LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE Fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCPCh Lyophilisat et solvant pour suspension injectable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 1 mL ou 0,5 mL: LYOPHILISAT : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .............................. . ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) .................................. . ≥ 2,0 U ELISA Chlamydophila felis atténué (souche 905) .................................................................. .. ≥ 103,0 DIO 502 Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ................................... ≥ 103,5 DICC501 EXCIPIENT : Gentamicine ................................................................................................................... maximum 28 µg SOLVANT : Eau pour préparations injectables ............................................................................. qsp 1 mL ou 0,5 mL. 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% 2 : dose infectante sur œufs 50% Lyophilisat : pastille beige homogène. Solvant : liquide limpide incolore. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre les infections causées par _Chlamydophila felis_ pour la Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCPCh lyophilisat et solvant pour suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 mL ou 0,5 mL: Lyophilisat : SUBSTANCES ACTIVES : Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ............................... ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) .................................. ≥ 2,0 U ELISA Chlamydophila felis atténué (souche 905) ..................................................................... ≥ 103,0 DIO 502 Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ................................... ≥ 103,5 DICC501 EXCIPIENT : Gentamicine ................................................................................................................... maximum 28 µg Solvant : Eau pour préparations injectables ............................................................................. qsp 1 mL ou 0,5 mL. 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% 2 : dose infectante sur œufs 50% Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable. Lyophilisat : pastille beige homogène. Solvant : liquide limpide incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre les infections causées par _Chlamydophila felis_ pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques. La mise en place de l’immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose, _ Chlamydoph Lesen Sie das vollständige Dokument