Purevax RCPCh FeLV
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-04-2022
Fachinformation
(SPC)
11-04-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
08-03-2021
Wirkstoff:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-Code:
QI06AJ05
INN (Internationale Bezeichnung):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Therapiegruppe:
Gatti
Therapiebereich:
Prodotti immunologici per felidae,
Anwendungsgebiete:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Produktbesonderheiten:
Revision: 15
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
2005-02-23
Gebrauchsinformation
15
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
16
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
PUREVAX RCPCH FELV LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
FRANCIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCPCh FeLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
In una dose da 1 ml o da 0,5 ml:
LIOFILIZZATO:
PRINCIPI ATTIVI:
Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2)
...................
≥
10
4,9
DICC
50
1
Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1)
....................
≥
2,0 U. ELISA
_Chlamydophila felis_
attenuata (ceppo 905)
.....................................................
≥
10
3,0
DIU
50
2
Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV)
.......................................
≥
10
3,5
DICC
50
1
ECCIPIENTE:
Gentamicina, max.
............................................................................................
34 µg
SOLVENTE:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV
......................
≥
10
7,2
DICC
50
1
1
dose infettante il 50% delle colture cellulari.
2
dose infettante il 50% delle uova.
Liofilizzato: pellet beige omogeneo.
Solvente: liquido limpido incolore con presenza di detriti cellulari
in sospensione.
4.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età:
-
nei confronti della rinotracheite vitale felina, per la riduzione dei
sintomi clinici,
-
nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione
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Fachinformation
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCPCh FeLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
In una dose da 1 ml o da 0,5 ml:
Liofilizzato:
PRINCIPI ATTIVI:
Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2)
...................
≥
10
4,9
DICC
50
1
Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1)
....................
≥
2,0 U.ELISA
_Chlamydophila felis_
attenuata (ceppo 905)
.....................................................
≥
10
3,0
DIU
50
2
Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV)
.......................................
≥
10
3,5
DICC
50
1
ECCIPIENTE:
Gentamicina, max
.............................................................................................
34 µg
Solvente:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV
......................
≥
10
7,2
DICC
50
1
1
dose infettante il 50% delle colture cellulari
2
dose infettante il 50% delle uova
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Liofilizzato: pellet beige omogeneo.
Solvente: liquido limpido incolore con presenza di detriti cellulari
in sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età:
-
nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei
sintomi clinici,
-
nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione
dei sintomi clinici,
-
nei confronti della infezione da
_Chlamydophila felis,_
per la riduzione dei sintomi clinici,
-
nei confronti della panleucopenia felina, per la prevenzione della
mortalità e dei sintomi clinici,
-
nei confronti della leucemia felina, per la prevenzione della viremia
persistente e dei sintomi
clinici della malattia.
Inizio dell’i
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