Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Gatos
Imunológicos para felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
Autorizado
2005-02-23
16 B. FOLHETO INFORMATIVO 17 FOLHETO INFORMATIVO DE: PUREVAX RCP LIOFILIZADO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO INJECTÁVEL 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA Fabricante responsável pela libertação de lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Purevax RCP Liofilizado e solvente para suspensão injectável. 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Por dose de 1 ml ou 0,5 ml: LIOFILIZADO: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) .................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ............................... ≥ 2,0 U.ELISA Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) .......................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENTE: Gentamicina, no máximo .............................................................................................................. 16,5 µg SOLVENTE: Água para injectáveis q.b.p. .............................................................................................. 1 ml ou 0,5 ml 1 - Dose infecciosa em cultura celular 50% Liofilizado: comprimido bege homogéneo. Suspensão: líquido transparente incolor. 4. INDICAÇÕES Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos; - Contra a panleucopénia felina para prevenção da mortalidade e sinais clínicos. Início da imunidade: 1 semana depois da primo-vacinação. Duração da imunidade: : Duração da imunidade: Componentes de rino Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Purevax RCP liofilizado e solvente para suspensão injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 1 ml ou 0,5 ml: Liofilizado: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) ..................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ............................... ≥ 2,0 U.ELISA Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV). .......................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENTE: Gentamicina, no máximo ............................................................................................................. 16,5 µg Solvente: Água para injectáveis q.b.p. . ............................................................................................. 1 ml ou 0,5 ml 1 - Dose infecciosa em cultura celular 50% Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injectável. Liofilizado: comprimido bege homogéneo. Solvente: líquido transparente incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Gatos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos; - Contra a panleucopénia felina para prevenção da mortalidade e sinais clínicos. Início da imunidade: 1 semana depois da primo-vacinação. Duração da imunidade: Componentes de rinotraqueíte, calicivirose e panleucopenia: 1 ano após o curso primário de vacinação e 3 anos após a última re-vacinação. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Nenhuma. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UT Lesen Sie das vollständige Dokument