Purevax RCCh
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2015
Fachinformation
(SPC)
23-01-2015
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
22-01-2015
Wirkstoff:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Verfügbar ab:
Merial
ATC-Code:
QI06AH
INN (Internationale Bezeichnung):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Therapiegruppe:
Gatti
Therapiebereich:
Prodotti immunologici per felidae,
Anwendungsgebiete:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Insorti di immunità sono stati dimostrati 1 settimana dopo il corso di vaccinazione primaria per componenti di rinotracheite, calicivirus e Chlamydophila felis. La durata dell'immunità è di 1 anno dopo l'ultima (ri)vaccinazione.
Produktbesonderheiten:
Revision: 8
Berechtigungsstatus:
Ritirato
Berechtigungsdatum:
2005-02-22
Gebrauchsinformation
Medicinal product no longer authorised
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
15
Medicinal product no longer authorised
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:
PUREVAX RCCH
LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Francia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 Saint-Priest
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCCh
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
In una dose da 1 ml:
LIOFILIZZATO:
Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2)
..................................
≥
10
4,9
DICC
50
1
Antigeni inattivati della Calicivirosi felina (ceppi FCV 431 e G1)
................................
≥
2,0 U.ELISA
_Chlamydophila felis_
attenuata (ceppo 905)
.......................................................................
≥
10
3,0
DIU
50
2
ECCIPIENTI:
Gentamicina,
max............................................................................................................................
28 µg
SOLVENTE:
Acqua p.p.i.
.............................................................................................................................
q.b. a 1 ml
1
: dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate
2
: dose infettante il 50% delle uova
4.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei
confronti:
-
della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi
clinici,
-
della infezione da calicivirus felina, per la riduzione dei sintomi
clinici e dell’escrezione,
-
della infezione da C
_hlamydophila felis_
per la riduzione dei sintomi clinici.
16
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Fachinformation
Medicinal product no longer authorised
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCCh, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
In una dose da 1 ml:
LIOFILIZZATO:
PRINCIPI ATTIVI:
Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2)
..................................
≥
10
4,9
DICC
50
1
Antigeni inattivati della Calicivirosi felina (ceppi FCV 431 e G1)
................................
≥
2,0 U.ELISA
_Chlamydophila felis_
attenuata (ceppo 905)
.......................................................................
≥
10
3,0
DIU
50
2
ECCIPIENTI:
Gentamicina, max
..........................................................................................................................
28 µg
SOLVENTE:
Acqua p.p.i
..............................................................................................................................
q.b. a 1 ml
1
: dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate
2
: dose infettante il 50% delle uova
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei
confronti:
-
della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi
clinici,
-
della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi
clinici e dell’escrezione,
-
della infezione da C
_hlamydophila felis,_
per la riduzione dei sintomi clinici.
Studi specifici hanno dimostrato l’insorgenza dell’immunità 1
settimana dopo la vaccinazione di base
per le componenti rinotracheite, calicivirosi e
_Chlamydophila felis_
.
La durata dell’immunità è di 1 anno dopo il primo richiamo
annuale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare nelle gatte gr
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