Purevax FeLV
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-08-2020
Fachinformation
(SPC)
27-08-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-03-2021
Wirkstoff:
ο ιός της λευχαιμίας της γάτας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού (vCP97)
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-Code:
QI06AD
INN (Internationale Bezeichnung):
vaccine against feline leukaemia
Therapiegruppe:
Γάτες
Therapiebereich:
Ανοσολογικά για αιλουροειδών,
Anwendungsgebiete:
Ενεργός ανοσοποίηση γατών ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερων έναντι λευχαιμίας αιλουροειδών για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου. Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 2 εβδομάδες μετά τον κύριο εμβολιασμό. Η διάρκεια της ανοσίας είναι ένα έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό.
Produktbesonderheiten:
Revision: 12
Berechtigungsstatus:
Εξουσιοδοτημένο
Berechtigungsdatum:
2000-04-13
Gebrauchsinformation
13
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
PUREVAX FELV ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση παρτίδων
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
ΓΑΛΛΙΑ_ _
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Purevax FeLV ενέσιμο εναιώρημα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση του 1 ml ή του 0,5 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)
........................................... ≥ 10
7,2
CCID
50
1
1
μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας
50%
Διαυγές άχρωμο υγρό με παρουσία
κυτταρικών υπολειμμάτων στο
εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες
ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω έναντι της
λευχαιμίας της γάτας για
την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και
των κλινικών σημείων της σχετιζόμενης
νόσου.
Έναρξη της ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά
τον αρχικό εμβολιασμό.
Διάρκεια της ανοσίας: 1 μετά τον
τελευταίο εμβολιασμ
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Purevax FeLV ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του 1 ml ή 0,5 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)
........................................... ≥ 10
7,2
CCID
50
1
1
μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας
50%
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Διαυγές άχρωμο υγρό με παρουσία
κυτταρικών υπολειμμάτων στο
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες
ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω έναντι της
λευχαιμίας της γάτας για
την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και
των κλινικών σημείων της σχετιζόμενης
νόσου.
Έναρξη της ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά
τον αρχικό εμβολιασμό.
Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος μετά τον
τελευταίο εμβολιασμό.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας
για τη
Lesen Sie das vollständige Dokument
