Pulmicort Respules 0,5 mg/mL Sospensione
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
budesonidum
Verfügbar ab:
AstraZeneca AG
ATC-Code:
R03BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
budesonidum
Darreichungsform:
Sospensione
Zusammensetzung:
budesonidum 0.5 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, polysorbatum 80, acidum citricum, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Ostruttiva Malattie Respiratorie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1992-05-26
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Pulmicort® Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml e 0,5 mg/ml,
sospensione per nebulizzatore
Che cos’è Pulmicort Respules e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Pulmicort Respules?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Pulmicort Respules?
Si può usare Pulmicort Respules durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Pulmicort Respules?
Quali effetti collaterali può avere Pulmicort Respules?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Pulmicort Respules?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Pulmicort Respules? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel giugno 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Pulmicort® Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml e 0,5 mg/ml,
sospensione per nebulizzatore
Che cos’è Pulmicort Respules e quando si usa?
Su prescrizione medica.
I Pulmicort Respules contengono il principio attivo budesonide,
appartenente al gruppo dei cosiddetti
corticosteroidi. Il budesonide ha un’azione antinfiammatoria e serve
per la terapia per inalazione di
malattie infiammatorie delle vie respiratorie, come l’asma e la
bronchite cronica.
I
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FACHINFORMATION
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Pulmicort®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Pulmicort®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Budesonide.
Sostanze ausiliarie
Turbuhaler: nessuna.
Respules: disodio edetato, cloruro di sodio, polisorbato 80, acido
citrico anidro, citrato di sodio diidrato,
acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Pulmicort Turbuhaler (polvere per inalazione): 100 µg, 200 µg o. 400
µg budesonide.
1 ml Respules (sospensione sterile pronta per l'uso per
nebulizzatore): 0,125 mg, 0,25 mg o. 0,5 mg di
budesonide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Patologie ostruttive delle vie aeree come asma bronchiale, bronchiti
ostruttive croniche, per le quali è
indicata una terapia di mantenimento con glucocorticoidi.
Pulmicort Respules: per le indicazioni specificate, soprattutto per
pazienti per i quali altri prodotti
inalatori non sono indicati.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia di Pulmicort è individuale. La dose giornaliera può
essere somministrata con Pulmicort
Turbuhaler in 1-2 applicazioni ad adulti stabilizzati. In caso di
somministrazione con Respules e nei
bambini la posologia giornaliera viene somministrata normalmente in
due applicazioni. Nei bambini a
partire dai 6 anni con forme d'asma lieve che iniziano una terapia
inalatoria con corticosteroidi,
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