Pulmicort Respules 0,25 mg/mL Suspension
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
budesonidum
Verfügbar ab:
AstraZeneca AG
ATC-Code:
R03BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
budesonidum
Darreichungsform:
Suspension
Zusammensetzung:
budesonidum 0.25 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, polysorbatum 80, acidum citricum, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Maladies Respiratoires Obstructives
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1992-05-26
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Pulmicort® Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml,
suspension pour inhalation par nébuliseur
Qu’est-ce que Respules Pulmicort et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Respules Pulmicort ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Respules Pulmicort?
Respules Pulmicort peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Respules Pulmicort?
Quels effets secondaires Respules Pulmicort peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Respules Pulmicort?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Respules Pulmicort? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juin 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Pulmicort® Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml,
suspension pour inhalation par nébuliseur
Qu’est-ce que Respules Pulmicort et quand doit-il être utilisé?
Sur ordonnance médicale.
Les Respules Pulmicort contiennent comme principe actif le
budésonide, qui appartient au groupe de
substances appelées corticostéroïdes. Le budésonide a une acti
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FACHINFORMATION
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Pulmicort®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Pulmicort®
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Budésonide.
Excipients
Turbuhaler: Aucun.
Respules: edétate de sodium, chlorure de sodium, polysorbate 80,
acide citrique (anhydre), citrate de
sodium dihydraté, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pulmicort Turbuhaler (poudre pour inhalation): 100 µg, 200 µg ou 400
µg de budésonide.
1 ml Respules (suspension stérile pour inhalation par nébuliseur,
prête à l'emploi): 0,125 mg, 0,25 mg ou
0,5 mg de budésonide.
Indications/Possibilités d’emploi
Affections obstructives des voies respiratoires telles qu'asthme
bronchique, bronchite chronique
obstructive, dans lesquelles une corticothérapie d'entretien est
indiquée.
Respules Pulmicort: les indications citées, surtout chez les patients
pour lesquels d'autres produits à
inhaler ne conviennent pas.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie de Pulmicort est déterminée individuellement. La dose
quotidienne peut être administrée au
moyen du Turbuhaler Pulmicort en une à deux prises chez les adultes
stabilisés. Lors de l'administration
des Respules ainsi que chez les enfants, la dose quotidienne est
normalement administrée en deux prises.
Chez les en
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